Effetto dei Trigliceridi Parzialmente Digeriti sull'Apporto di Acidi Grassi a Lunga Catena ai Neonati Molto Prematuri (DHA-CIAL)

Obiettivo principale: Determinare la biodisponibilità degli acidi grassi a catena lunga nei neonati molto pretermine dopo la somministrazione di un integratore dai primi giorni di vita fino a 36 settimane di età postmestruale rispetto ai bambini che non hanno ricevuto l'integratore.

La variabile primaria sarà valutata misurando l'aumento della proporzione di acido docosaesaenoico e acido arachidonico nei fosfolipidi plasmatici. 1 ml del latte ricevuto dal bambino verrà raccolto per valutare l'assunzione naturale di acidi grassi a 10, 21 giorni e 36 settimane di età postmestruale. Verranno inoltre raccolti campioni di feci del bambino in tutti i momenti temporali per valutare l'eliminazione dell'integratore.

Obiettivi secondari: 1. Determinare l'influenza di diversi polimorfismi (SNP) sulla proporzione di acidi grassi nei fosfolipidi plasmatici alla nascita e dopo l'intervento. Questo sarà valutato attraverso l'analisi di geni correlati al metabolismo degli acidi grassi nelle cellule della mucosa buccale. 2. Determinare l'effetto dell'integrazione su: • Cambiamenti nel microbiota dalla nascita fino alla fine dell'intervento. • Maturazione della funzione cerebrale. • Dimensioni del cervello. • Sviluppo polmonare. • Crescita. Valutato attraverso: • Metataxonomia • Elettroencefalografia integrata di ampiezza (aEEG) a 34 settimane di età postmestruale (PMA). Un canale (P3-P4). Le tracce aEEG sono state registrate per almeno 4 ore utilizzando il monitor del sistema EEG NicoletOne® (Natus Medical Inc., CA, Stati Uniti). Le tracce saranno valutate seguendo il sistema di punteggio di maturazione sviluppato da Burdjalov et al.

• Le ecografie craniche (cUS) saranno eseguite a 36 settimane PMA (Canon R, Aplio 500; trasduttore impostato a 8-10 MHz). Tutte le misurazioni lineari su cUS saranno in cieco. Le misurazioni cUS saranno ottenute nei seguenti piani:

  • piano medio-coronale a livello dei forami di Monro (larghezza del corno anteriore, indice ventricolare, rapporto ventricolo-cervello, altezza della sostanza bianca frontale, fessura interemisferica e spazio subaracnoideo, piano atriale coronale [larghezza ventricolare a livello del corpo]),
  • piano medio-sagittale (larghezza e lunghezza del corpo calloso, lunghezza corpo calloso-fastigio, altezza e larghezza A-P del verme),
  • piano parasagittale attraverso i ventricoli laterali (distanza talamo-occipitale dei ventricoli laterali), e
  • vista mastoidea (diametro trasverso cerebellare coronale). Le seguenti variabili cUS saranno raccolte: emorragia intraventricolare, ventricolomegalia post-emorragica, emorragia cerebellare e lesione della sostanza bianca.

• La gravità respiratoria è stata anche valutata utilizzando il rapporto SatO2/FiO2, il rapporto SatO2/FiO2 di pulsossimetria non invasiva che stima il rapporto PaO2/FiO2, o tra la saturazione periferica di ossigeno mediante pulsossimetria (sistema di monitoraggio al letto Nellcor™ SpO₂, PM100N, (Covidien, Boulder, Colorado, USA)) e la frazione di ossigeno inspirato (FiO2, tramite ventilatore, dispositivi CPAP o ossimetri).

  • Peso alla nascita (g), lunghezza (cm) e circonferenza cranica (CC, cm) saranno registrati alla nascita, a 21 giorni e a 36 PMA alla dimissione.
  • Gli Z-score saranno calcolati utilizzando le tabelle di crescita di Fenton riviste.
  • La differenza di Z-score tra 36 settimane e la nascita sarà calcolata per peso, lunghezza e CC.
  • Inoltre, la velocità di crescita sarà calcolata utilizzando la seguente equazione:

La velocità di peso è riportata come g/kg/giorno e lunghezza e CC come cm/giorno Velocità di peso = (1000 * Ln (Peso a 36 PMA / peso alla nascita)) / Numero di giorni Velocità di lunghezza e CC = (Lunghezza o CC a 36 PMA / Lunghezza o CC alla nascita) / Numero di giorni

Sicurezza: Per monitorare il benessere dei pazienti in questo studio, sarà eseguito quanto segue:

• Rischio di eventi avversi ed eventi avversi gravi.
• Uso di farmaci
• Emocromo completo Design: Un braccio, confronto con controlli reclutati nello studio Mead Johnson recentemente completato. I bambini arruolati riceveranno integrazione con acidi grassi, ARA e DHA a 160 e 80 mg/kg/giorno, rispettivamente. Inizierà una volta ottenuto il consenso e continuerà fino alla dimissione o a 36 settimane, a seconda di quale avvenga per primo.

Prodotto dello studio: Prodotto di glicerolisi enzimatica di olio di acido arachidonico e olio di microalghe. Profilo degli acidi grassi del prodotto in %: Arachidonico 20:4 35.94; DHA C22:6 18.17.

Popolazione dello studio: Neonati pretermine sotto le 32 settimane di età gestazionale alla nascita. Criteri di inclusione: - Consenso informato, < 32 settimane di età gestazionale Durata dell'intervento: Fino alla dimissione o a 36 settimane, a seconda di quale avvenga per primo. Dimensione del campione: n = 15 è stato stabilito in base ai risultati precedenti di uno studio con caratteristiche simili e con gli studi condotti nei due progetti che finanziano questo studio.

Analisi: Sarà analizzato l'aumento della percentuale di acidi grassi polinsaturi nei fosfolipidi plasmatici dalla nascita alla settimana 36.