- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07323433
Efficacia di una medicazione in chitosano nella pulpotomia di denti permanenti immaturi
Efficacia di una medicazione in Chitosano nella Pulpotomia di Denti Permanenti Immaturi: Studio Clinico Randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I denti permanenti immaturi, noti anche come denti permanenti giovani, sono utilizzati per descrivere denti con formazione radicolare incompleta. I denti permanenti immaturi sono soggetti a carie e traumi che possono causare l'esposizione e la degenerazione della polpa. La degenerazione della polpa arresta la formazione della radice, lasciando i denti con apice aperto. È fondamentale preservare la vitalità della polpa, altrimenti l'incompleta formazione della radice potrebbe risultare nella fragilità dei denti. La pulpotomia è uno dei metodi più utilizzati per preservare la polpa vitale nei denti, il che è di grande importanza per ottenere la continuazione della formazione radicolare nei denti permanenti immaturi affetti da carie o traumi. La pulpotomia è raccomandata dall'American Association of Pediatric Dentistry per la gestione dell'esposizione della polpa nei denti permanenti immaturi per ottenere l'apexogenesi (continuazione della formazione radicolare e chiusura dell'apice). In questa procedura, il tessuto pulpare coronale viene rimosso per eliminare la polpa infetta o contaminata e raggiungere la polpa vitale sana, seguita dalla copertura con materiale biocompatibile.
Clinicamente, le caratteristiche e l'estensione dell'emorragia pulpare nel sito di esposizione sono i predittori di esito più importanti per valutare lo stato della polpa.
È stato riportato che un sanguinamento eccessivo dalla polpa ha mostrato un'incidenza di successo significativamente inferiore rispetto a un sanguinamento moderato. Una varietà di soluzioni e metodi è stata utilizzata per ottenere l'emostasi pulpare. Nonostante il suo effetto limitato sulla guarigione della polpa, la soluzione salina sterile è un agente frequentemente utilizzato. L'ipoclorito di sodio (NaOCl), in concentrazioni dello 0,5%, raggiunge l'emostasi senza influenzare il meccanismo di riparazione e la guarigione della polpa.
Le medicazioni emostatiche sono emerse come ausili preziosi in odontoiatria, offrendo un controllo efficace ed efficiente del sanguinamento durante varie procedure dentali. I diversi tipi di medicazioni emostatiche, inclusi cellulosa ossidata, medicazioni a base di gelatina, chitosano e a base di calcio, forniscono emostasi localizzata, riducono il tempo sulla poltrona e migliorano i risultati per il paziente.
Recentemente, il concetto di terapia di sterilizzazione della lesione e riparazione tissutale prevede l'uso di una miscela di farmaci antibatterici per la disinfezione. La riparazione dei tessuti danneggiati può essere attesa se le lesioni vengono disinfettate.
Il chitosano è un polisaccaride naturale e non tossico con proprietà biologiche uniche come antimicrobico, antifungino, antinfiammatorio, antisettico, antitumorale, emostatico,
adiuvante immunitario, effetto rigenerativo e guarigione delle ferite. In odontoiatria, può essere utilizzato come materiale per la copertura della polpa dentale, collutorio, gomma da masticare, dispositivo farmacologico per la disinfezione del canale radicolare, trattamento topico della parodontite ed emostasi del sangue dopo l'estrazione del dente.
Il chitosano è il biopolimero più abbondante sulla terra derivato dalla chitina. Mostra una notevole azione antibatterica ad ampio spettro attribuita alla sua natura cationica. Interagisce con le membrane cellulari batteriche caricate negativamente, portando alla fuoriuscita dei costituenti intracellulari e infine alla morte cellulare a causa dell'aumento della permeabilità della membrana. Inoltre, il chitosano possiede una varietà di altre proprietà biologiche essendo biodegradabile e biocompatibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Salsabil Mohammed Naguib, MSc
- Numero di telefono: +201026598006
- Email: salsabilnaguib@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto
- Reclutamento
- Minia University Hospital
-
Contatto:
- Essam Fawzy, Lecturer
- Numero di telefono: +201002369916
- Email: Essam.fawzy.ma@mu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con denti anteriori mascellari immaturi.
- Pazienti con denti cariati o esposti a traumi.
- Pazienti privi di qualsiasi malattia sistemica che possa influire sulla normale guarigione e sul risultato prevedibile di classe I ASA.
- Pazienti che acconsentiranno e si impegneranno al periodo di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con radici mature.
- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influire sulla normale guarigione.
- Pazienti con segni di infiammazione periapicale.
- Pazienti che non potrebbero/non vorrebbero partecipare a un follow-up di 1 anno.
- Denti con coinvolgimento parodontale.
- Denti con fratture radicolari verticali.
- Denti non restaurabili.
- Casi con trattamento endodontico precedentemente iniziato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo Emostasi Dressing
Circa 13 partecipanti presentavano denti anteriori superiori con radice immatura esposti a traumi o carie e saranno sottoposti all'applicazione della medicazione Hemcon come materiale per l'emostasi sul moncone pulpare durante la pulpotomia dei denti immaturi.
|
Valutare l'effetto della medicazione in chitosano nella pulpotomia di denti permanenti immaturi
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di cotone umidificato con soluzione fisiologica
Circa 13 partecipanti presentavano denti anteriori superiori traumatizzati o esposti a carie con radice immatura e saranno sottoposti a Applicazione di cotone imbevuto di soluzione fisiologica per l'emostasi sul moncone pulpare durante la pulpotomia dei denti immaturi.
|
Valutare l'effetto della medicazione in chitosano nella pulpotomia di denti permanenti immaturi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore Post-operatorio
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 12 mesi
|
Valutazione del dolore post-operatorio tramite la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NRS), dove il livello di dolore sarà registrato come segue: il valore 0 rappresenta "nessun dolore"; i valori da 1 a 3 rappresentano "dolore lieve"; i valori da 4 a 6 rappresentano "dolore moderato"; i valori da 7 a 10 rappresentano "dolore intenso".
|
Da 6 mesi a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chitosan Dressing
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carie, dentale
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Non ancora reclutamentoCarie | Caries Infantile Grave
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains
-
Ceren SireNon ancora reclutamentoDeep caries lesione di denti pemanentiTacchino
-
Bezmialem Vakif UniversityCompletatoCarie dentale | Caries Infantile GraveTurchia (Türkiye)
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAttivo, non reclutantePazienti con lesioni cariose profonde | Lesione cariosa profonda | Deep caries lesione di denti pemanentiEgitto
Prove cliniche su Benda di Chitosano
-
University of SaskatchewanKinetic Concepts, Inc.; Saskatoon Health RegionCompletato
-
KeriCure MedicalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Valleywise Health; United States Army Institute of Surgical ResearchReclutamentoFerite da ustione - Spessore parziale (2° grado)Stati Uniti
-
The Cleveland ClinicCompletato
-
Indiana UniversityReclutamentoLa guarigione delle feriteStati Uniti
-
Melbourne HealthCompletatoUlcere da decupitoAustralia
-
University Hospital, GrenobleCompletatoComplicazione del catetereFrancia
-
Mansoura UniversityAttivo, non reclutante
-
Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloCompletatoSindrome di May-Thurner | Ostruzione della vena iliaca | Sindrome di CockettBrasile
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)SconosciutoUlcera del piede, diabetico | Ulcera venosaCanada
-
Biruni UniversityCukurova UniversityCompletatoLa guarigione delle ferite | Innesto gengivale gratuito | i-PRF | ChitosanoTurchia (Türkiye)