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Efficacia di una medicazione in chitosano nella pulpotomia di denti permanenti immaturi

31 dicembre 2025 aggiornato da: Salsabil Mohammed Naguib, Minia University

Efficacia di una medicazione in Chitosano nella Pulpotomia di Denti Permanenti Immaturi: Studio Clinico Randomizzato

I denti permanenti immaturi, noti anche come denti permanenti giovani, sono utilizzati per descrivere denti con formazione radicolare incompleta. I denti permanenti immaturi sono soggetti a carie e traumi che possono causare esposizione e degenerazione della polpa. La degenerazione della polpa interrompe la formazione radicolare, lasciando i denti con apice aperto. È fondamentale preservare la vitalità della polpa altrimenti l'incompletamento della radice potrebbe risultare nella fragilità dei denti. La pulpotomia è uno dei metodi più utilizzati per preservare la polpa vitale nei denti, il che è di grande importanza per ottenere la continuazione della formazione radicolare nei denti permanenti immaturi affetti da carie o traumi. La pulpotomia è raccomandata dall'American Association of Pediatric Dentistry per la gestione dell'esposizione della polpa nei denti permanenti immaturi per ottenere l'apexogenesi (continuazione della formazione radicolare e chiusura dell'apice). In questa procedura, il tessuto pulpare coronale viene rimosso per eliminare la polpa infetta o contaminata e raggiungere la polpa vitale sana, seguita dalla copertura con materiale biocompatibile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I denti permanenti immaturi, noti anche come denti permanenti giovani, sono utilizzati per descrivere denti con formazione radicolare incompleta. I denti permanenti immaturi sono soggetti a carie e traumi che possono causare l'esposizione e la degenerazione della polpa. La degenerazione della polpa arresta la formazione della radice, lasciando i denti con apice aperto. È fondamentale preservare la vitalità della polpa, altrimenti l'incompleta formazione della radice potrebbe risultare nella fragilità dei denti. La pulpotomia è uno dei metodi più utilizzati per preservare la polpa vitale nei denti, il che è di grande importanza per ottenere la continuazione della formazione radicolare nei denti permanenti immaturi affetti da carie o traumi. La pulpotomia è raccomandata dall'American Association of Pediatric Dentistry per la gestione dell'esposizione della polpa nei denti permanenti immaturi per ottenere l'apexogenesi (continuazione della formazione radicolare e chiusura dell'apice). In questa procedura, il tessuto pulpare coronale viene rimosso per eliminare la polpa infetta o contaminata e raggiungere la polpa vitale sana, seguita dalla copertura con materiale biocompatibile.

Clinicamente, le caratteristiche e l'estensione dell'emorragia pulpare nel sito di esposizione sono i predittori di esito più importanti per valutare lo stato della polpa.

È stato riportato che un sanguinamento eccessivo dalla polpa ha mostrato un'incidenza di successo significativamente inferiore rispetto a un sanguinamento moderato. Una varietà di soluzioni e metodi è stata utilizzata per ottenere l'emostasi pulpare. Nonostante il suo effetto limitato sulla guarigione della polpa, la soluzione salina sterile è un agente frequentemente utilizzato. L'ipoclorito di sodio (NaOCl), in concentrazioni dello 0,5%, raggiunge l'emostasi senza influenzare il meccanismo di riparazione e la guarigione della polpa.

Le medicazioni emostatiche sono emerse come ausili preziosi in odontoiatria, offrendo un controllo efficace ed efficiente del sanguinamento durante varie procedure dentali. I diversi tipi di medicazioni emostatiche, inclusi cellulosa ossidata, medicazioni a base di gelatina, chitosano e a base di calcio, forniscono emostasi localizzata, riducono il tempo sulla poltrona e migliorano i risultati per il paziente.

Recentemente, il concetto di terapia di sterilizzazione della lesione e riparazione tissutale prevede l'uso di una miscela di farmaci antibatterici per la disinfezione. La riparazione dei tessuti danneggiati può essere attesa se le lesioni vengono disinfettate.

Il chitosano è un polisaccaride naturale e non tossico con proprietà biologiche uniche come antimicrobico, antifungino, antinfiammatorio, antisettico, antitumorale, emostatico,

adiuvante immunitario, effetto rigenerativo e guarigione delle ferite. In odontoiatria, può essere utilizzato come materiale per la copertura della polpa dentale, collutorio, gomma da masticare, dispositivo farmacologico per la disinfezione del canale radicolare, trattamento topico della parodontite ed emostasi del sangue dopo l'estrazione del dente.

Il chitosano è il biopolimero più abbondante sulla terra derivato dalla chitina. Mostra una notevole azione antibatterica ad ampio spettro attribuita alla sua natura cationica. Interagisce con le membrane cellulari batteriche caricate negativamente, portando alla fuoriuscita dei costituenti intracellulari e infine alla morte cellulare a causa dell'aumento della permeabilità della membrana. Inoltre, il chitosano possiede una varietà di altre proprietà biologiche essendo biodegradabile e biocompatibile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Minya, Egitto
        • Reclutamento
        • Minia University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con denti anteriori mascellari immaturi.
  • Pazienti con denti cariati o esposti a traumi.
  • Pazienti privi di qualsiasi malattia sistemica che possa influire sulla normale guarigione e sul risultato prevedibile di classe I ASA.
  • Pazienti che acconsentiranno e si impegneranno al periodo di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con radici mature.
  • Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influire sulla normale guarigione.
  • Pazienti con segni di infiammazione periapicale.
  • Pazienti che non potrebbero/non vorrebbero partecipare a un follow-up di 1 anno.
  • Denti con coinvolgimento parodontale.
  • Denti con fratture radicolari verticali.
  • Denti non restaurabili.
  • Casi con trattamento endodontico precedentemente iniziato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Emostasi Dressing
Circa 13 partecipanti presentavano denti anteriori superiori con radice immatura esposti a traumi o carie e saranno sottoposti all'applicazione della medicazione Hemcon come materiale per l'emostasi sul moncone pulpare durante la pulpotomia dei denti immaturi.
Valutare l'effetto della medicazione in chitosano nella pulpotomia di denti permanenti immaturi
Altri nomi:
  • Emocon Dressing
  • pulpotomia di denti permanenti immaturi
  • Cotone inumidito con soluzione fisiologica
Comparatore attivo: Gruppo di cotone umidificato con soluzione fisiologica
Circa 13 partecipanti presentavano denti anteriori superiori traumatizzati o esposti a carie con radice immatura e saranno sottoposti a Applicazione di cotone imbevuto di soluzione fisiologica per l'emostasi sul moncone pulpare durante la pulpotomia dei denti immaturi.
Valutare l'effetto della medicazione in chitosano nella pulpotomia di denti permanenti immaturi
Altri nomi:
  • Emocon Dressing
  • pulpotomia di denti permanenti immaturi
  • Cotone inumidito con soluzione fisiologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore Post-operatorio
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 12 mesi
Valutazione del dolore post-operatorio tramite la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NRS), dove il livello di dolore sarà registrato come segue: il valore 0 rappresenta "nessun dolore"; i valori da 1 a 3 rappresentano "dolore lieve"; i valori da 4 a 6 rappresentano "dolore moderato"; i valori da 7 a 10 rappresentano "dolore intenso".
Da 6 mesi a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

20 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie, dentale

Prove cliniche su Benda di Chitosano

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