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Coaching per Medici e Infermieri per Migliorare il Processo Decisionale Etico in Team (CODE II)

3 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Formazione di Medici e Infermieri per Migliorare il Processo Decisionale Etico in Team: Uno Studio Randomizzato a Cluster a Cuneo Scalato in 10 Dipartimenti dell'Ospedale Universitario di Gand.

La letteratura e uno studio pilota condotto nel 2019 indicano spazio per migliorare l'apertura a discutere questioni eticamente sensibili all'interno e tra i team, e per migliorare l'assistenza orientata agli obiettivi e il processo decisionale a beneficio del paziente in fase terminale, a livello mondiale e più specificamente in Belgio e nell'Ospedale Universitario di Gand. L'intervento dello studio CODE condotto nel 2021 suggerisce già un miglioramento nell'assistenza orientata agli obiettivi, operazionalizzata tramite ordini scritti di Non-Intubare e Non-Tentare la Rianimazione Cardio-Polmonare (DNI-DNACPR) nel nostro ospedale. In questo studio, abbiamo riscontrato un quasi raddoppio dell'incidenza di DNI-DNACPR scritti in pazienti potenzialmente sottoposti a trattamento eccessivo (PET) (dal 19,7% al 29,7%, p<0,001) e in pazienti ricoverati per la prima volta (dall'1,9% al 3,4%, p=0,011) senza aumentare la mortalità a un anno, dopo aver formato i medici per 4 mesi in leadership riflessiva e di empowerment, e nella gestione delle dinamiche di gruppo. Tuttavia, non abbiamo riscontrato miglioramenti nella percezione della qualità del clima etico da parte dei clinici, più specificamente da parte degli infermieri. Nonostante il fatto che il processo decisionale etico sia considerato una priorità strategica nell'Ospedale Universitario di Gand e nonostante un'intensa campagna di comunicazione, i clinici hanno identificato anche un numero molto inferiore di PET durante questo studio interventistico rispetto al nostro studio pilota osservazionale del 2019. Sebbene la diminuzione dell'attenzione per lo studio nel tempo e la visibilità dell'allerta elettronica CODE per identificare i PET siano state indicate come le ragioni principali rispettivamente dal 75% e dal 50,7% degli infermieri, il 95% ha espresso il desiderio di continuare a utilizzare questo allerta in futuro. Ciò sottolinea una preoccupazione più profonda negli infermieri. Più del 40% ha espresso timore di incolpare i medici o scetticismo riguardo all'impatto dell'identificazione dei PET. Tuttavia, il 35% ha riconosciuto un miglioramento nelle riunioni interdisciplinari sulle questioni di fine vita dall'inizio dello studio. Questi risultati evidenziano la necessità di formare ulteriormente l'intero team negli studi futuri. Infatti, creare un clima sicuro che favorisca il processo decisionale condiviso interprofessionale a beneficio del paziente richiede sia specifiche competenze di leadership riflessiva e di empowerment nei medici e nei caposala (inclusa la gestione delle dinamiche di gruppo nel team interdisciplinare), sia fiducia nell'esprimersi da parte di infermieri e altri professionisti sanitari. Questo è ciò che vogliamo sviluppare con questo intervento. Queste competenze aiuteranno anche i clinici durante gli incontri con pazienti e familiari, consentendo loro di tenere meglio conto dei desideri del paziente e della famiglia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Vedere il protocollo

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
360

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgio, 9000
        • Ghent University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti potenzialmente sottoposti a trattamento eccessivo (PET) identificati dai clinici durante il loro primo ricovero ospedaliero. PET è definito come un paziente in cui 2 o più clinici dubitano se il trattamento o il codice di limitazione del trattamento sia coerente con la loro sopravvivenza attesa o qualità della vita (= "troppo" o "trattamento eccessivo") o se il codice di limitazione del trattamento sia in linea con gli obiettivi del paziente o dei parenti.
  • Familiari dei PET
  • Medici junior e senior (compresi i capi dipartimento) che si prendono cura dei pazienti ospedalizzati
  • Infermieri (compresi i caposala) che si prendono cura dei pazienti ospedalizzati
  • Professionisti sanitari alleati (psicologi, fisioterapisti, logopedisti, terapisti occupazionali, assistenti sociali, fornitori di assistenza spirituale) che si prendono cura dei pazienti ospedalizzati
  • PET ricoverati / clinici che lavorano nei 10 dipartimenti partecipanti dell'Ospedale Universitario di Gand (Cardiologia, Gastroenterologia ed Epatologia, Medicina Interna Generale, Geriatria, Ematologia, Oncologia Medica, Neurologia, Nefrologia (compresa l'unità di dialisi), Pneumologia e l'Unità di Terapia Intensiva Medica)

Criteri di esclusione:

  • PET con un precedente ordine scritto DNI-DNACPR
  • Pazienti e familiari dei PET che hanno meno di 18 anni e persone che non possono comprendere i questionari olandesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Solita cura
Altro: Gruppo di Cura Standard
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali, in cui la qualità del processo decisionale etico è determinata dal team clinico secondo la loro pratica consueta. Ad eccezione di una linea guida sulle decisioni di limitazione del trattamento che si concentra sul quadro giuridico e deontologico, nessun'altra linea guida riguardante il processo decisionale etico è stata implementata presso l'Ospedale Universitario di Gand.
Sperimentale: Intervento CODE II
Comportamentale: Intervento CODE II
1) Una sessione interattiva di due ore incentrata sui concetti del processo decisionale medico-etico, la sfida psicologica di affrontare tematiche mediche eticamente sensibili, il potenziamento della leadership e l'importanza di "esprimersi" all'interno del team. 2) Ogni clinico sarà invitato a fornire percezioni di trattamento eccessivo tramite la cartella clinica elettronica. Una volta identificato un paziente da due o più clinici diversi, verrà inviata un'email ai coach e ai clinici responsabili del PET durante il periodo di intervento. 3) L'intervento di coaching di 4 mesi consisterà in: a. Medici e caposala: sessioni di coaching individuali su leadership riflessiva e potenziante e sulla gestione delle dinamiche di gruppo riguardo al processo decisionale etico in team sui pazienti PET. b. Tutti i clinici: coaching multidisciplinare durante i passaggi di turno e sessioni strutturate di metariflessione su temi specifici relativi al processo decisionale etico in team sul PET.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'ordine scritto DNI-DNACPR tra l'ammissione in ospedale e la fine del primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Alla fine del periodo di studio di 14 mesi
Endpoint specifico del paziente
Alla fine del periodo di studio di 14 mesi
Questionario sul clima decisionale etico (EDMCQ)
Lasso di tempo: all'inizio e alla fine del periodo di studio di 14 mesi
Endpoint specifico per il clinico.
Punteggi fattoriali su 7 domini, normalmente distribuiti, centrati su una media di zero, con deviazione standard di 5.5 (punteggio minimo -25, punteggio massimo 25).
Punteggi più alti indicano una maggiore qualità del processo decisionale etico interdisciplinare
all'inizio e alla fine del periodo di studio di 14 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di valutazione degli operatori sanitari e dei sistemi sanitari da parte dei consumatori ospedalieri
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la dimissione del paziente dall'ospedale
Endpoint specifico per paziente.
I pazienti valutano la qualità del loro soggiorno ospedaliero su una scala da 0 (peggiore) a 10 (migliore) e indicano se raccomanderebbero il loro ospedale a familiari e amici.
3 settimane dopo la dimissione del paziente dall'ospedale
Questionario Sinclair Compassion-Forma Breve (SCQ-SF)
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la dimissione del paziente dall'ospedale
Endpoint specifico per il paziente. Il SCQ è uno strumento validato per quantificare la compassione nell'assistenza sanitaria da molteplici prospettive (ad esempio, pazienti, familiari, clinici). Esamina esiti apprezzati dal paziente come 'sentirsi ascoltati e compresi dal proprio clinico' e 'essere valorizzati come persona'. La versione belga del SCQ-SF a 5 elementi (Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form) viene utilizzata con ogni elemento valutato su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale è calcolato come media dei cinque elementi, risultando in un intervallo teorico da 1 a 5. Un punteggio SCQ più alto indica un'assistenza più compassionevole.
3 settimane dopo la dimissione del paziente dall'ospedale
Soddisfazione secondo il punteggio Euro-FS (European Family Satisfaction in the ICU)
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la dimissione del paziente dall'ospedale
Endpoint specifico per il paziente. Questionario validato di 18 voci che valuta la soddisfazione in 4 ambiti: comunicazione, empatia, gestione dei sintomi e processo decisionale. Gli investigatori utilizzeranno la valutazione a singolo item della soddisfazione di questo punteggio che va da 0 a 10. Valori più alti indicano una maggiore soddisfazione.
3 settimane dopo la dimissione del paziente dall'ospedale
Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la dimissione ospedaliera
Endpoint specifico per il paziente. Valutazione autocompilata convalidata di 14 elementi con sottoscale per ansia e depressione. Ogni dominio ha un intervallo di punteggio da 0 a 21 con la seguente interpretazione: 0-7 normale, 8-10 lieve, 11-21 da moderato a grave
3 settimane dopo la dimissione ospedaliera
Questionario europeo sulla qualità del morire e della morte per le famiglie (Euro-QODD)
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la dimissione del paziente dall'ospedale
Endpoint specifico del paziente compilato dai familiari. Euro-QDDD family è un questionario di 14 voci che consente ai familiari di valutare la qualità della morte e del morente del paziente.
3 settimane dopo la dimissione del paziente dall'ospedale
Incidenza di morte fino a un anno dopo il primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Endpoint specifico per il paziente
12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Percentuale di pazienti che ha raggiunto l'esito combinato a un anno (deceduti, non a casa o utilità <0,5 secondo lo strumento European Quality-of-life 5 dimension (Euro-QOL-5D))
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Endpoint specifico del paziente. Euro-QOL-5D misura la qualità della vita correlata alla salute, con la possibilità di convertire ogni stato di salute in un indice di utilità (intervallo da -0,1584 a 1,000). Questo questionario misura la salute in cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione
12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Strumento di valutazione dei fornitori e dei sistemi sanitari da parte dei consumatori ospedalieri
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la dimissione del paziente dall'ospedale
Endpoint specifico per la famiglia. La famiglia valuta la qualità del loro soggiorno in ospedale su una scala da 0 (peggiore) a 10 (migliore) e indica se raccomanderebbe il loro ospedale a familiari e amici.
3 settimane dopo la dimissione del paziente dall'ospedale
Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form (SCQ-SF)
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la dimissione del paziente dall'ospedale
Endpoint specifico per la famiglia. Il SCQ è uno strumento validato per quantificare la compassione nell'assistenza sanitaria da molteplici prospettive (ad esempio, pazienti, famiglia, clinici). Studia gli esiti valorizzati dal paziente come "sentirsi ascoltati e compresi dai propri clinici" e "essere valorizzati come persona". La versione belga del SCQ-SF a 5 elementi (Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form) viene utilizzata con ciascun elemento valutato su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale è calcolato come media dei cinque elementi, risultando in un intervallo teorico da 1 a 5. Un punteggio SCQ più alto indica un'assistenza più compassionevole.
3 settimane dopo la dimissione del paziente dall'ospedale
Soddisfazione secondo il punteggio European Family Satisfaction in the ICU (Euro-FS)
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la dimissione del paziente dall'ospedale
Endpoint specifico per la famiglia. Questionario validato di 18 voci che copre la soddisfazione in 4 ambiti: comunicazione, empatia, gestione dei sintomi e processo decisionale. I ricercatori utilizzeranno la valutazione a singolo elemento della soddisfazione con questo punteggio che va da 0 a 10. Valori più alti indicano una maggiore soddisfazione.
3 settimane dopo la dimissione del paziente dall'ospedale
Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la dimissione del paziente dall'ospedale
Endpoint specifico per la famiglia. Valutazione autosomministrata convalidata di 14 item con sottoscale per ansia e depressione. Ogni dominio ha un intervallo di punteggio da 0 a 21 con la seguente interpretazione: 0-7 normale, 8-10 lieve, 11-21 moderato a grave
3 settimane dopo la dimissione del paziente dall'ospedale
Utilizzo dei servizi sanitari: numero totale di trattamenti chemioterapici fino a un anno dopo il primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Endpoint specifico della società
12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Dolore secondo la scala di valutazione numerica (NRS): somma del punteggio medio giornaliero fino al termine del primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: alla fine del periodo di studio di 14 mesi
Endpoint specifico per paziente; Valutazione a singolo elemento del dolore che varia da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore possibile)
alla fine del periodo di studio di 14 mesi
Dolore secondo la Scala di Valutazione Numerica (NRS): numero di giorni con un punteggio medio > 3 fino alla fine del primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: al termine del periodo di studio di 14 mesi
Endpoint specifico del paziente. Valutazione a singolo item del dolore che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo possibile).
al termine del periodo di studio di 14 mesi
Trattamenti potenzialmente inappropriati o gravosi: incidenza del raggiungimento dell'esito combinato dei trattamenti gravosi per il paziente (raggiungimento degli esiti 13,14,15,16,17,18 o 19) fino a un anno dopo il primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Al termine del periodo di studio di 14 mesi
Endpoint specifico per il paziente
Al termine del periodo di studio di 14 mesi
Trattamenti potenzialmente inappropriati o gravosi: incidenza di ricevere la rianimazione cardio-polmonare fino a un anno dopo il primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: alla fine del periodo di studio di 14 mesi
Endpoint specifico del paziente
alla fine del periodo di studio di 14 mesi
Trattamenti potenzialmente inappropriati o gravosi: incidenza di ricovero in unità di terapia intensiva fino a un anno dopo il primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Al termine del periodo di studio di 14 mesi
Endpoint specifico del paziente
Al termine del periodo di studio di 14 mesi
Trattamenti potenzialmente inappropriati o gravosi : incidenza della ventilazione meccanica invasiva ricevuta fino a un anno dopo il primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Al termine del periodo di studio di 14 mesi
Endpoint specifico del paziente
Al termine del periodo di studio di 14 mesi
Trattamenti potenzialmente inappropriati o gravosi: incidenza della ricezione di dialisi fino a un anno dopo il primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Al termine del periodo di studio di 14 mesi
Endpoint specifico per il paziente
Al termine del periodo di studio di 14 mesi
Trattamenti potenzialmente inappropriati o gravosi: incidenza di ricevere un intervento chirurgico fino a un anno dopo il primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Al termine del periodo di studio di 14 mesi
Endpoint specifico del paziente
Al termine del periodo di studio di 14 mesi
Trattamenti potenzialmente inappropriati o gravosi: incidenza di ricezione di chemioterapia fino a un anno dopo la prima ospedalizzazione
Lasso di tempo: Al termine del periodo di studio di 14 mesi
Endpoint specifico per il paziente
Al termine del periodo di studio di 14 mesi
Trattamenti potenzialmente inappropriati o gravosi: incidenza di ricevere radioterapia fino a un anno dopo la prima ospedalizzazione
Lasso di tempo: Al termine del periodo di studio di 14 mesi
Endpoint specifico per il paziente
Al termine del periodo di studio di 14 mesi
Differenze nell'EDMCQ tra medici e infermieri
Lasso di tempo: all'inizio e alla fine del periodo di studio di 14 mesi
Endpoint specifico per il clinico. Punteggi dei fattori su 7 domini, che sono normalmente distribuiti, centrati sulla media zero, con deviazione standard 5.5 (punteggio minimo -25, punteggio massimo 25). Una differenza maggiore nei punteggi tra medici e infermieri indica un divario più ampio nella percezione del clima etico tra i ruoli.
all'inizio e alla fine del periodo di studio di 14 mesi
Percentuale di stress (lieve-moderato-grave-estremo) correlata a una percezione di trattamento eccessivo
Lasso di tempo: Al termine del periodo di studio di 14 mesi
Endpoint specifico del clinico
Al termine del periodo di studio di 14 mesi
Percentuale di clinici con l'intenzione di lasciare il proprio lavoro
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine del periodo di studio di 14 mesi
Endpoint specifico per il clinico
All'inizio e alla fine del periodo di studio di 14 mesi
Percentuale di medici in malattia
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine del periodo di studio di 14 mesi
Endpoint specifico del team
All'inizio e alla fine del periodo di studio di 14 mesi
Punteggio di pratica etica
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine del periodo di studio di 14 mesi
Endpoint specifico del team. Questo punteggio è composto da 12 elementi. I ricercatori utilizzeranno i 10 elementi specifici del dipartimento (esclusi i 2 elementi specifici del paese). Questo punteggio varia tra 0 e 10, dove punteggi più alti indicano un grado maggiore di organizzazione della pratica etica
All'inizio e alla fine del periodo di studio di 14 mesi
Incidenza dell'ordine scritto DNI-DNACPR tra l'ammissione in ospedale e la fine della prima degenza ospedaliera nella popolazione totale dei pazienti ricoverati nei reparti partecipanti
Lasso di tempo: Al termine del periodo di studio di 14 mesi
Endpoint specifico del paziente
Al termine del periodo di studio di 14 mesi
Incidenza di morte fino a un anno dopo il primo ricovero ospedaliero nella popolazione totale di pazienti ricoverati nei reparti partecipanti
Lasso di tempo: Alla fine del periodo di studio di 14 mesi
Endpoint specifico del paziente
Alla fine del periodo di studio di 14 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dei servizi sanitari: numero totale di trattamenti chemioterapici fino a un anno dopo il primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Endpoint specifico della società
12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Utilizzo dei servizi sanitari: costo ospedaliero totale secondo i registri di fatturazione dell'ospedale fino a un anno dopo il primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Endpoint a livello di società
12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Utilizzo dei servizi sanitari: numero totale di visite al pronto soccorso fino a un anno dopo il primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Endpoint specifico della società
12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Utilizzo dei servizi sanitari: numero totale di ricoveri ospedalieri fino a un anno dopo il primo ricovero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Endpoint specifico della società
12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Utilizzo dell'assistenza sanitaria: numero totale di ricoveri in Terapia Intensiva fino a un anno dopo il primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Endpoint specifico della società
12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Utilizzo dei servizi sanitari: numero totale di giorni trascorsi in ospedale fino a un anno dopo il primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Endpoint specifico della società
12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Utilizzo dei servizi sanitari : numero totale di sedute di dialisi fino a un anno dopo il primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Endpoint specifico della società
12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Utilizzo dell'assistenza sanitaria: numero totale di procedure chirurgiche fino a un anno dopo il primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Endpoint specifico per la società
12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Utilizzo dell'assistenza sanitaria: numero totale di sessioni radioterapiche fino a un anno dopo il primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Endpoint specifico della società
12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Utilizzo dell'assistenza sanitaria: numero totale di indagini radiologiche fino a un anno dopo il primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo le prime ospedalizzazioni
Endpoint specifico della società
12 mesi dopo le prime ospedalizzazioni
Utilizzo dei servizi sanitari: numero totale di analisi del sangue fino a un anno dopo il primo ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
Endpoint specifico della società
12 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ONZ-2025-0602

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al fine di garantire la piena sicurezza dei reparti partecipanti e quindi le traiettorie di gestione del cambiamento di questi reparti, l'IPD non sarà condiviso. Reparti specifici ammettono popolazioni di pazienti specifiche: pertanto, la qualità del clima etico per reparto non può essere anonimizzata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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