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Effetti Comparativi dell'Intervento Basato sulla Back School Rispetto all'Allenamento Muscolare Cranio-Cervicale negli Utenti di Computer con Cefalea Cervicogenica

7 luglio 2026 aggiornato da: Dr. Hufsa Tariq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effetti di un Intervento Basato sulla Back School Rispetto all'Allenamento Muscolare Cranio-Cervicale sul Dolore, la Postura e la Disabilità in Utenti di Computer con Cefalea Cervicogenica

L'obiettivo dello studio è confrontare l'Intervento Basato sulla Scuola della Schiena con l'allenamento dei muscoli Cranio-Cervicali in partecipanti con cefalea cervicogenica. Lo studio vuole indagare quale intervento aiuta a gestire il dolore, migliorare la postura e ridurre la disabilità. Lo studio mira a rispondere alla domanda:

  • Quanto è efficace l'intervento Basato sulla Scuola della Schiena sul dolore, la postura e la disabilità negli utenti di computer con cefalea cervicogenica rispetto all'Allenamento dei Muscoli Cranio-Cervicali? I partecipanti dovranno
  • Partecipare alle sedute di trattamento del gruppo in cui sono stati inseriti.
  • Seguire le sedute di trattamento due volte a settimana per otto settimane.
  • Ai partecipanti verranno chieste informazioni sul loro dolore e sulle loro attività durante tutto lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  • Il mal di testa è uno dei disturbi che colpisce il 50% della popolazione mondiale, con un impatto negativo sulla qualità della vita. La cefalea cervicogenica è il tipo secondario di mal di testa in cui il dolore si irradia dalla colonna cervicale. Il mal di testa peggiora con il movimento del collo e si nota una significativa riduzione dell'ampiezza di movimento nei pazienti.
  • La gestione della cefalea cervicogenica è sia farmacologica che non farmacologica, ma la terapia farmacologica presenta più effetti collaterali. La gestione non farmacologica include massaggi, agopuntura a secco, esercizi di fisioterapia, terapia manuale ed educazione del paziente.
  • L'allenamento dei muscoli cranio-cervicali include esercizi di flessione cranio-cervicale, rafforzamento, stretching, esercizi posturali ed esercizi di stabilizzazione cervicale. Questi esercizi complessivamente aiutano a rafforzare i muscoli del collo e delle spalle, correggendo infine il deficit cervicale che neutralizza la postura e riduce il carico sulle strutture della colonna vertebrale.
  • Il programma di esercizi basato sulla back school può includere sia sessioni pratiche che teoriche. Nella parte pratica, il paziente viene guidato attraverso diversi esercizi di rafforzamento e flessibilità con resistenza crescente in ogni sessione. Nella parte teorica, l'educazione del paziente è l'elemento principale. Il paziente viene istruito sui cambiamenti anatomici e posturali della colonna vertebrale, in modo da poterli identificare e correggere incorporandoli nella vita quotidiana.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Sir Ganga Ram Hospital Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di entrambi i sessi.
  • Partecipanti di età compresa tra 19 e 44 anni.
  • Partecipanti con cefalea unilaterale senza cambiamento di lato per >3 mesi aggravata dal movimento del collo.
  • Partecipanti con intensità del dolore ≥3 su una scala analogica visiva (VAS).
  • Partecipanti che lavorano al computer per una media di 32 ore a settimana.
  • Partecipanti con test di flessione-rotazione cervicale (CFRT) positivo.
  • Partecipanti con dolorabilità articolare in almeno una delle prime tre articolazioni cervicali alla palpazione.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con qualsiasi storia di fratture o precedente intervento chirurgico della colonna vertebrale, artrite degenerativa o infiammatoria, osteoporosi, lussazioni, radicolopatia/mielopatia cervicale e qualsiasi storia di trauma da colpo di frusta.
  • Partecipanti che mostrano segni delle cinque 'D' o delle tre 'N'.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento Scolastico di Back School
Altro: Intervento Scolastico di Back School
  • Il paziente riceverà 2 sessioni a settimana per 8 settimane, per un totale di 16 sessioni. Ogni sessione dura 35 minuti.
  • Verrà fornita fisioterapia convenzionale che include lo stretching dei muscoli tesi, tra cui SCM, trapezio superiore, elevatore della scapola, scaleno, suboccipitali, piccolo pettorale e grande pettorale. Verranno eseguiti allungamenti del collo, retrazioni del mento, compressioni scapolari ed esercizi di rafforzamento della parte superiore della schiena con 5 ripetizioni. I punti trigger dei suboccipitali, SCM e temporale vengono rilasciati perché causano mal di testa.
  • L'intervento basato sulla Back School include una parte teorica e una pratica. I pazienti avranno un totale di 16 sessioni, di cui 14 pratiche e le restanti due teoriche. Nella parte teorica l'attenzione principale è sull'educazione e la guida del paziente. Nella parte pratica verranno eseguiti esercizi resistivi di intensità crescente in ogni sessione, con l'obiettivo principale di rafforzare.
Comparatore attivo: Allenamento dei Muscoli Cranio-Cervicali
Altro: Allenamento dei Muscoli Cranio-Cervicali
  • Il paziente riceverà 2 sessioni alla settimana per 8 settimane, per un totale di 16 sessioni. Ogni sessione dura 35 minuti. La fisioterapia convenzionale sarà la stessa in entrambi i gruppi.
  • La sessione di allenamento dei muscoli cranio-cervicali si concentra principalmente sul rafforzamento e sulla correzione della postura. Verranno eseguiti esercizi di flessione, estensione e stabilizzazione cervicale, che aiutano a rafforzare i muscoli, a neutralizzare la postura e, infine, a ridurre la disabilità causata dal mal di testa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.
La Scala Analogica Visiva è utilizzata per la misurazione del dolore. Un segno scritto a mano su una linea di 10 cm aiuta a differenziare il dolore in diversi pazienti. Se il paziente riporta un livello di dolore minimo superiore a 3, viene considerato come paziente idoneo per lo studio; il livello di dolore massimo sarà 10.
Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.
Indice di Disabilità da Cefalea
Lasso di tempo: Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.
L'Indice di Disabilità da Cefalea viene utilizzato per valutare l'impatto del mal di testa sulle attività quotidiane della persona.
È composto da 25 domande.
Il paziente risponde alla domanda come sì con un punteggio di 4, a volte con 2 o no con 0. L'interpretazione del punteggio per la disabilità viene misurata e per la disabilità lieve è da 10 a 28, per la disabilità moderata è da 30 a 48, per la disabilità grave è da 50 a 68 e per la disabilità completa si nota un punteggio di 72 o superiore.
Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.
Valutazione Posturale con Filo a Piombo
Lasso di tempo: Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.
Una linea a piombo viene utilizzata come riferimento per misurare l'anormalità o la deviazione dalla postura. Aiuta a identificare quelle aree del corpo che si discostano dall'allineamento neutrale del corpo, come le spalle arrotondate, la postura della testa in avanti e l'inclinazione anormale del bacino. Il paziente viene segnalato come deviato o non deviato dalla postura neutrale.
Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.
Test di Flessione Rotazione Cervicale
Lasso di tempo: Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.
Il test di flessione-rotazione cervicale viene utilizzato per determinare la presenza di disfunzioni articolari a livello C1/C2. La colonna cervicale viene completamente flessa per evitare movimenti rotazionali, quindi ruotata a destra e a sinistra per individuare eventuali dolori o limitazioni nelle articolazioni. La provocazione del dolore e la rotazione limitata indicano un risultato positivo del test. L'ampiezza massima di rotazione sarà di 45 gradi, considerata normale. Un'ampiezza inferiore a 45 gradi dovrà essere corretta.
Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Lahore University of Biological and Applied Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Laiba Azam, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UBAS/ERB/FoRS/25/029

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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