- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07327827
Effetti Comparativi dell'Intervento Basato sulla Back School Rispetto all'Allenamento Muscolare Cranio-Cervicale negli Utenti di Computer con Cefalea Cervicogenica
23 gennaio 2026 aggiornato da: Dr. Hufsa Tariq, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Effetti di un Intervento Basato sulla Back School Rispetto all'Allenamento Muscolare Cranio-Cervicale sul Dolore, la Postura e la Disabilità in Utenti di Computer con Cefalea Cervicogenica
L'obiettivo dello studio è confrontare l'Intervento Basato sulla Scuola della Schiena con l'allenamento dei muscoli Cranio-Cervicali in partecipanti con cefalea cervicogenica. Lo studio vuole indagare quale intervento aiuta a gestire il dolore, migliorare la postura e ridurre la disabilità. Lo studio mira a rispondere alla domanda:
- Quanto è efficace l'intervento Basato sulla Scuola della Schiena sul dolore, la postura e la disabilità negli utenti di computer con cefalea cervicogenica rispetto all'Allenamento dei Muscoli Cranio-Cervicali? I partecipanti dovranno
- Partecipare alle sedute di trattamento del gruppo in cui sono stati inseriti.
- Seguire le sedute di trattamento due volte a settimana per otto settimane.
- Ai partecipanti verranno chieste informazioni sul loro dolore e sulle loro attività durante tutto lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Il mal di testa è uno dei disturbi che colpisce il 50% della popolazione mondiale, con un impatto negativo sulla qualità della vita. La cefalea cervicogenica è il tipo secondario di mal di testa in cui il dolore si irradia dalla colonna cervicale. Il mal di testa peggiora con il movimento del collo e si nota una significativa riduzione dell'ampiezza di movimento nei pazienti.
- La gestione della cefalea cervicogenica è sia farmacologica che non farmacologica, ma la terapia farmacologica presenta più effetti collaterali. La gestione non farmacologica include massaggi, agopuntura a secco, esercizi di fisioterapia, terapia manuale ed educazione del paziente.
- L'allenamento dei muscoli cranio-cervicali include esercizi di flessione cranio-cervicale, rafforzamento, stretching, esercizi posturali ed esercizi di stabilizzazione cervicale. Questi esercizi complessivamente aiutano a rafforzare i muscoli del collo e delle spalle, correggendo infine il deficit cervicale che neutralizza la postura e riduce il carico sulle strutture della colonna vertebrale.
- Il programma di esercizi basato sulla back school può includere sia sessioni pratiche che teoriche. Nella parte pratica, il paziente viene guidato attraverso diversi esercizi di rafforzamento e flessibilità con resistenza crescente in ogni sessione. Nella parte teorica, l'educazione del paziente è l'elemento principale. Il paziente viene istruito sui cambiamenti anatomici e posturali della colonna vertebrale, in modo da poterli identificare e correggere incorporandoli nella vita quotidiana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laiba Azam
- Numero di telefono: 0324-4714749
- Email: laibaazam99@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hufsa Tariq
- Numero di telefono: 0331-6732797
- Email: hufsatariq@ubas.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di entrambi i sessi.
- Partecipanti di età compresa tra 19 e 44 anni.
- Partecipanti con cefalea unilaterale senza cambiamento di lato per >3 mesi aggravata dal movimento del collo.
- Partecipanti con intensità del dolore ≥3 su una scala analogica visiva (VAS).
- Partecipanti che lavorano al computer per una media di 32 ore a settimana.
- Partecipanti con test di flessione-rotazione cervicale (CFRT) positivo.
- Partecipanti con dolorabilità articolare in almeno una delle prime tre articolazioni cervicali alla palpazione.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con qualsiasi storia di fratture o precedente intervento chirurgico della colonna vertebrale, artrite degenerativa o infiammatoria, osteoporosi, lussazioni, radicolopatia/mielopatia cervicale e qualsiasi storia di trauma da colpo di frusta.
- Partecipanti che mostrano segni delle cinque 'D' o delle tre 'N'.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento Scolastico di Back School
|
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|
Comparatore attivo: Allenamento dei Muscoli Cranio-Cervicali
|
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.
|
La Scala Analogica Visiva è utilizzata per la misurazione del dolore.
Un segno scritto a mano su una linea di 10 cm aiuta a differenziare il dolore in diversi pazienti.
Se il paziente riporta un livello di dolore minimo superiore a 3, viene considerato come paziente idoneo per lo studio; il livello di dolore massimo sarà 10.
|
Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.
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|
Indice di Disabilità da Cefalea
Lasso di tempo: Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.
|
L'Indice di Disabilità da Cefalea viene utilizzato per valutare l'impatto del mal di testa sulle attività quotidiane della persona.
È composto da 25 domande. Il paziente risponde alla domanda come sì con un punteggio di 4, a volte con 2 o no con 0. L'interpretazione del punteggio per la disabilità viene misurata e per la disabilità lieve è da 10 a 28, per la disabilità moderata è da 30 a 48, per la disabilità grave è da 50 a 68 e per la disabilità completa si nota un punteggio di 72 o superiore. |
Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.
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Valutazione Posturale con Filo a Piombo
Lasso di tempo: Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.
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Una linea a piombo viene utilizzata come riferimento per misurare l'anormalità o la deviazione dalla postura.
Aiuta a identificare quelle aree del corpo che si discostano dall'allineamento neutrale del corpo, come le spalle arrotondate, la postura della testa in avanti e l'inclinazione anormale del bacino.
Il paziente viene segnalato come deviato o non deviato dalla postura neutrale.
|
Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.
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|
Test di Flessione Rotazione Cervicale
Lasso di tempo: Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.
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Il test di flessione-rotazione cervicale viene utilizzato per determinare la presenza di disfunzioni articolari a livello C1/C2.
La colonna cervicale viene completamente flessa per evitare movimenti rotazionali, quindi ruotata a destra e a sinistra per individuare eventuali dolori o limitazioni nelle articolazioni.
La provocazione del dolore e la rotazione limitata indicano un risultato positivo del test.
L'ampiezza massima di rotazione sarà di 45 gradi, considerata normale.
Un'ampiezza inferiore a 45 gradi dovrà essere corretta.
|
Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Laiba Azam, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
23 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
18 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBAS/ERB/FoRS/25/029
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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