- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07355556
Miglioramento, Gestione e Prevenzione delle Cadute Accidentali negli Ospedali Supportato dalla Tecnologia (TechSIMPAFiH)
12 gennaio 2026 aggiornato da: University of Nottingham
Miglioramento, Gestione e Prevenzione Tecnologicamente Supportata delle Cadute Accidentali negli Ospedali
Lo studente osserverà i sistemi di prevenzione delle cadute in pratica in 2 diversi ospedali, considerando come la tecnologia di prevenzione delle cadute influenzi il comportamento del personale e la sicurezza dei pazienti nel contesto delle cadute accidentali in ospedale.
Le cadute accidentali in ospedale sono rare ma possono cambiare la vita di coloro che le subiscono, poiché spesso si tratta di pazienti fragili che sono già vulnerabili.
Le ricerche attuali mostrano pochi miglioramenti con qualsiasi intervento testato, il che lascia i clinici che si occupano dei pazienti con poche risorse per aiutare nella prevenzione delle cadute.
L'investigatore ritiene che ciò sia dovuto al fatto che la misura delle cadute accidentali in ospedale non è abbastanza sensibile per calibrare i diversi contesti in cui i pazienti cadono.
Lo studente ipotizzerebbe che sia il contesto ad essere più influente e che affrontare il contesto possa portare a misure migliorate, così da poter fare progressi nella ricerca di soluzioni.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio multicentrico coinvolgerà fino a 2 reparti in ciascuno dei 2 siti Trust.
I reparti dello studio saranno selezionati casualmente da un gruppo di reparti che hanno indicato di essere disponibili a essere considerati come potenziali reparti di ricerca.
Uno studio etnografico di caso con disegno di indagine contestuale sarà utilizzato per consentire un'analisi contestuale della prevenzione delle cadute nella pratica e considerare come le decisioni e il comportamento del personale contribuiscano a ciò.
L'analisi gerarchica dei compiti (HTA) sarà utilizzata per informare questo e identificare le differenze tra il 'lavoro come immaginato' rispetto al 'lavoro come svolto'.
Lo studio utilizzerà osservazioni del personale nella pratica clinica utilizzando il loro attuale sistema di misure di prevenzione delle cadute assistito dalla loro tecnologia esistente e illustrerà i risultati con definizioni specifiche e trasparenti.
I calcoli delle cadute verificatesi misurati con dati locali in tempo reale saranno confrontati con le misurazioni standard attuali (Cadute/1000 giorni letto occupati) come calcolate con i dati di occupazione centrali.
Il team del reparto, i pazienti e i parenti che frequentano i reparti avranno l'opportunità di completare un questionario sull'uso della tecnologia di prevenzione delle cadute pubblicizzata nell'ambiente del reparto su volantini e poster come consentito dalla politica.
Raccomandazioni per il futuro design della tecnologia, la ricerca e l'uso della tecnologia nella prevenzione delle cadute saranno fornite al termine dello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jan Christian, RN, Ba(hons)
- Numero di telefono: +447900180643
- Email: janice.christian@nottingham.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexandra Lang, PhD
- Numero di telefono: 07921 912376
- Email: alexandra.lang@nottingham.ac.uk
Luoghi di studio
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Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
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Contatto:
- Dylan Donnelly
- Numero di telefono: +44 116 2584761
- Email: dylan.donnelly@nhs.net
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Professionisti sanitari che lavorano come team clinico nella pratica
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Qualsiasi membro del team di reparto come definito dal responsabile del reparto, inclusi gli studenti. Tutti i gruppi professionali sanitari, il personale ausiliario e amministrativo che lavora nel reparto selezionato per lo studio e qualsiasi personale temporaneo proveniente da agenzie o altri reparti che acconsente a partecipare.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi personale di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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team del reparto clinico UHL1
Un team di reparto clinico in un NHS acute care Trust
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team del reparto clinico UHL2
Un team di reparto clinico in un NHS Trust di cure acute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per scoprire come la pratica lavorativa e il comportamento aderiscono o si discostano dalle politiche
Lasso di tempo: 12 mesi
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I dati verranno raccolti osservando il personale nel suo ambiente di lavoro abituale per un periodo di 12 mesi per determinare come la pratica di prevenzione delle cadute sia influenzata dalla tecnologia.
Fino a 200 membri del personale saranno osservati dal ricercatore durante vari turni.
Verrà utilizzata l'analisi gerarchica dei compiti per confrontare come il lavoro si discosti dalla politica/protocollo e qualsiasi soluzione alternativa sviluppata (il lavoro come viene effettivamente svolto sarà confrontato con il lavoro come immaginato).
L'aderenza alla politica/protocollo o la deviazione da essa verrà registrata e raccolta come conteggio delle deviazioni.
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12 mesi
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Per raccogliere prove del contesto delle cadute in un registro contestuale al fine di identificare potenziali fattori contributivi alle cadute accidentali in ospedale.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Verrà condotta un'analisi tematica dei moduli di incidenti di caduta accidentale, confrontando i dettagli contestuali al momento della caduta per identificare temi comuni.
Fatti precedentemente non raccolti come l'esatta ubicazione della caduta (accanto al letto o in bagno), l'illuminazione al momento e la possibilità di modificarla (interruttore automatico on/off versus dimmer), le calzature (proprie o fornite in ospedale) e se erano presenti o meno ausili per camminare, ecc.
Questi verranno confrontati prima dell'implementazione degli allarmi di prevenzione delle cadute rispetto a dopo l'implementazione, per vedere se l'introduzione degli allarmi di prevenzione delle cadute ha avuto un impatto sulle cadute in qualche categoria contestuale specifica.
Ciò identificherà se esiste un contesto specifico in cui gli allarmi di prevenzione delle cadute prevengono le cadute.
Ciò consentirà una misurazione più accurata del successo della tecnologia, poiché potrebbe esistere un tipo specifico di caduta che può essere prevenuto dalla tecnologia.
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12 mesi
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Per scoprire come le cadute accidentali vengono misurate e registrate in ospedale attraverso l'osservazione e confrontando la misurazione dei dati in tempo reale con la misurazione dei dati standard.
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'attuale metodo di calcolo delle cadute/1000 giorni letto è imperfetto.
Il tasso di occupazione e il numero di ammissioni non vengono considerati.
Il risultato confronterà le cadute standard/1000 OBD con una misurazione contestuale che rappresenta meglio gli esiti.
Invece di utilizzare i dati medi di occupazione ospedaliera, il calcolo del numero di cadute/1000 giorni letto occupati sarà effettuato utilizzando i dati effettivi dell'occupazione a livello di reparto.
Se l'ospedale utilizza una misurazione dell'occupazione generata elettronicamente, può fornire misurazioni falsamente elevate delle cadute in un reparto specifico, poiché riporta i letti vuoti a mezzanotte.
Questi letti vuoti a mezzanotte sono spesso un trasferimento elettronico ritardato piuttosto che letti effettivamente vuoti.
La misurazione secondo le cifre riportate dal personale verrà confrontata.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare attraverso l'analisi tematica, utilizzando Nvivo 15, gli attributi critici dei compiti e i requisiti degli utenti per il design futuro della tecnologia di prevenzione delle cadute
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'osservazione dell'uso della tecnologia nella pratica fornirà temi in cui la pratica è ostacolata o migliorata dall'uso della tecnologia.
Questo sarà identificato dai temi individuati durante l'osservazione del personale.
Questi temi saranno analizzati e si dedurranno raccomandazioni per futuri allarmi di prevenzione delle cadute.
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12 mesi
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Colloqui con il personale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il personale verrà interrogato durante il turno con 'domande di accompagnamento' (brevi domande tra le attività lavorative) per registrare la loro motivazione nel completare le attività di prevenzione delle cadute nel modo in cui lo hanno fatto.
Le risposte verranno registrate in modo anonimo per fornire temi da analizzare utilizzando Nvivo 15.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James Reid, University Hospitals, Leicester
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25057
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .