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Psicodramma per la Promozione della Salute Mentale negli Studenti di Infermieristica (PD-NURS)

26 luglio 2026 aggiornato da: ÖZGE KARACA, Marmara University

L'Effetto dello Psicodramma sulla Promozione della Salute Mentale negli Studenti di Infermieristica: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio controllato randomizzato mirava a esaminare l'effetto di un intervento di gruppo di psicodramma sulla promozione della salute mentale tra gli studenti di infermieristica. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento ha ricevuto sessioni settimanali di psicodramma per 12 settimane, mentre il gruppo di controllo ha preparato presentazioni di gruppo sugli stessi temi senza tecniche di psicodramma. I livelli di promozione della salute mentale sono stati valutati prima e dopo l'intervento utilizzando una scala validata.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato condotto tra studenti di infermieristica. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento ha partecipato a un intervento di gruppo di psicodramma composto da 12 sessioni settimanali, ciascuna della durata di circa 120-150 minuti. Le sessioni sono state facilitate da uno psicodrammatista formato e hanno seguito la struttura classica dello psicodramma, comprese le fasi di riscaldamento, azione e condivisione.

Il gruppo di controllo ha partecipato a presentazioni e discussioni di gruppo settimanali sugli stessi temi del gruppo di intervento, ma non ha ricevuto alcuna tecnica di psicodramma. I livelli di promozione della salute mentale sono stati valutati prima e dopo l'intervento utilizzando la Scala di Promozione della Salute Mentale convalidata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Turchia (Türkiye), 34406
        • Istanbul Kent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere uno studente di infermieristica
  • Avere 18 anni o più
  • Partecipazione volontaria allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni
  • Non essere uno studente di infermieristica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di Psicodramma
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto un intervento di gruppo strutturato basato sullo psicodramma, condotto una volta alla settimana per 12 settimane. Il programma era organizzato attorno a sessioni tematiche che includevano abilità comunicative, consapevolezza di sé, autostima, sviluppo personale, valori, relazioni familiari e strette, relazioni tra pari, gestione dello stress, gestione della rabbia, assertività, sessualità e benessere fisico. Le sessioni prevedevano tecniche psicodrammatiche esperienziali come il role-playing, giochi di gruppo e rappresentazioni guidate mirate a migliorare l'espressione emotiva, la consapevolezza interpersonale, le capacità di coping e la promozione della salute mentale.
Comportamentale: Gruppo di Psicodramma
Un intervento di gruppo basato sulla psicodramma erogato in sessioni settimanali, utilizzando tecniche esperienziali come il role-playing e le rappresentazioni guidate per sostenere la promozione della salute mentale.
Comparatore attivo: Gruppo di Presentazione
I partecipanti di questo gruppo hanno partecipato a sessioni di gruppo settimanali condotte contemporaneamente al gruppo di intervento per 12 settimane. Gli studenti hanno preparato e presentato presentazioni di gruppo su argomenti in linea con i temi affrontati nelle sessioni di psicodramma. Le presentazioni sono state condivise in un contesto di classe e seguite da discussioni di gruppo moderate. Non sono state utilizzate tecniche di psicodramma, role-playing o rappresentazioni drammatiche.
Comportamentale: Gruppo di Presentazione
I partecipanti hanno ricevuto un intervento educativo di gruppo erogato una volta alla settimana per 12 settimane. Gli studenti hanno preparato presentazioni di gruppo basate su temi relativi alla promozione della salute mentale, che sono state presentate in un contesto scolastico e seguite da discussioni di gruppo moderate. Non sono state utilizzate tecniche di psicodramma, giochi di ruolo o rappresentazioni drammatiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mental Health Promotion Scale Total Score
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the 12-week intervention
The Mental Health Promotion Scale is a 47-item self-report measure rated on a 5-point Likert scale. Total scores range from 47 to 235, with higher scores indicating greater mental health promotion ability.
Baseline and immediately after the 12-week intervention

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Mental Health Promotion Scale Subdimension Scores
Lasso di tempo: Change from baseline to immediately after the 12-week intervention
The secondary outcomes were the scores of the 12 subdimensions of the Mental Health Promotion Scale: Friendship (score range: 5-25), Values (4-20), Personal Development (6-30), Sexuality (4-20), Self-Respect (4-20), Coping with Stress (3-15), Physical Health (3-15), Family and Close Relationships (3-15), Communication (6-30), Saying-No Skills (3-15), Anger Control (3-15), and Self-Recognition (3-15). Higher scores indicate greater ability in the corresponding mental health promotion domain. Changes were evaluated by comparing baseline and post-intervention subdimension scores.
Change from baseline to immediately after the 12-week intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Marmara University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Çağlar Şimşek, PhD, Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PD-NURS-2024-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in the article may be shared upon reasonable request.

Periodo di condivisione IPD

Data will be available beginning after publication of the article and for five years thereafter.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Access may be granted to researchers who submit a methodologically sound proposal and obtain any necessary institutional and ethical approvals. Requests should be directed to the corresponding author.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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