Agopuntura e Compressione per la Prevenzione della CIPN nelle Pazienti con Cancro al Seno

Criteri di inclusione:

1. Età 18-70 anni e aver firmato un modulo di consenso informato;
2. Pazienti con carcinoma mammario precoce o in stadio intermedio non recidivante confermato istologicamente;
3. Pazienti programmati per ricevere chemioterapia adiuvante ciclica o neoadiuvante a base di farmaci taxani (regime a 4 cicli o a ciclo singolo);
4. Nessuna precedente esposizione a chemioterapia, immunoterapia o terapia endocrina correlata al carcinoma mammario;
5. Ecocardiografia cardiaca che mostra una frazione di eiezione cardiaca nell'intervallo normale;
6. Stato fisico secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1;
7. Nessun deficit psichiatrico o cognitivo, in grado di comprendere e completare le scale di valutazione;
8. Nessuna CIPN al basale (gradazione NCI-CTCAE 5.0 e TNSc ≤0);
9. Buona funzione d'organo che soddisfa i seguenti criteri: Hb ≥90 g/L, WBC ≥3,5×10⁹/L, piastrine ≥100×10⁹/L, neutrofili ≥1,5×10⁹/L, AST ≤3× limite superiore normale, ALT ≤3× limite superiore normale, bilirubina ≤1,5× limite superiore normale, creatinina sierica ≤1,5× limite superiore normale;
10. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace da 7 giorni prima della prima somministrazione fino a 24 settimane dopo il trattamento. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sierico negativo entro 7 giorni prima della prima somministrazione.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con infezioni attive, lesioni cutanee su mani/piedi o controindicazioni alla chemioterapia, agopuntura o terapia compressiva;
2. Pazienti con precedente esposizione ad agenti neurotossici (es. taxani, oxaliplatino, farmaci a base di platino, vincristina) o regimi chemioterapici contenenti platino;
3. Pazienti che hanno ricevuto agopuntura per altre condizioni nell'ultimo mese;
4. Pazienti con condizioni predisponenti a sintomi di neuropatia periferica (es. alcolismo, uremia, diabete, disturbi autoimmuni, artrite reumatoide, spondilosi cervicale, malattia mentale grave, trauma grave);
5. Pazienti con sindrome di Raynaud, intolleranza al freddo, ischemia arteriosa periferica o sindrome mano-piede;
6. Pazienti che assumono farmaci che possono mascherare i sintomi della CIPN (es. SSNRI, SSRI, antidepressivi triciclici, vitamine del complesso B);
7. Pazienti con linfedema nelle aree di stimolazione dell'agopuntura;
8. Pazienti con fobia dell'elettroagopuntura o allergia agli aghi in acciaio inossidabile;
9. Pazienti con condizioni non maligne gravi che possono compromettere l'aderenza al trattamento o comportare rischi;
10. Pazienti sottoposti a terapia antitumorale concomitante o studi clinici;
11. Pazienti con demenza, deficit cognitivo o condizioni psichiatriche che influenzano la comprensione del consenso informato;
12. Pazienti con storia nota di allergia o controindicazioni alle procedure dello studio;
13. Pazienti con sintomi o condizioni cardiache non controllate, inclusi: (1) insufficienza cardiaca di classe NYHA 2 o superiore; (2) angina instabile; (3) infarto miocardico nell'ultimo anno; (4) aritmie sopraventricolari o ventricolari clinicamente significative che richiedono trattamento;
14. Impianto di pacemaker cardiaco;
15. Predisposizioni note a sanguinamento/trombosi ereditarie o acquisite (es. emofilia, disturbi della coagulazione, trombocitopenia, ipersplenismo, ecc.).