Terapia Ablativa Locale per Metastasi Oligoresidua in Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule con Mutazione EGFR

Criteri di inclusione:

• Età di 18 anni o superiore e capacità di comprendere e fornire il consenso informato scritto
• Carcinoma polmonare non a piccole cellule dimostrato istologicamente
• Positivo per la delezione dell'esone 19 di EGFR o la mutazione EGFR L858R dell'esone 21 (tramite test su tessuto o plasma)
• Malattia in stadio IV
• Ricevere il trattamento di prima linea con osimertinib in monoterapia per la malattia in stadio IV
• Sottoporsi a una scansione PET-CT dopo 12-24 settimane dall'inizio del trattamento con osimertinib, senza evidenza di progressione della malattia e con non più di 3 siti di malattia attiva (incluso il tumore primario) suscettibili di terapia ablativa locale, secondo il parere dello sperimentatore
• Almeno un'immagine cerebrale (TC cerebrale o RM cerebrale con contrasto, preferibilmente RM cerebrale), al momento della diagnosi o durante il trattamento con osimertinib ma prima della randomizzazione, per documentare lo stato del SNC per la stratificazione. I pazienti con metastasi cerebrali asintomatiche sono idonei. Per i pazienti con metastasi cerebrali diagnosticate al basale, si raccomanda un follow-up di imaging cerebrale prima della randomizzazione.
• I pazienti con anamnesi di radioterapia palliativa sono idonei
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1
• Valori ematologici adeguati: emoglobina ≥9,0 g/dL, conta assoluta dei neutrofili ≥1,0 × 10⁹/L, conta piastrinica ≥100 × 10⁹/L
• Funzione epatica adeguata: bilirubina ≤1,5 × ULN, AST/ALT ≤2,5 × ULN
• Funzione renale adeguata: clearance della creatinina ≥30 ml/min, secondo la formula dell'equazione di Cockcroft-Gault
• Disponibilità e capacità di rispettare i requisiti e le restrizioni del presente protocollo

Criteri di esclusione:

• Tumore precedente o concomitante entro 5 anni prima della registrazione, ad eccezione di carcinomi cutanei localizzati non melanomatosi o carcinomi cervicali in situ adeguatamente trattati.
• Istologia mista di carcinoma polmonare a piccole cellule e non a piccole cellule
• Test di gravidanza positivo
• Controindicazione alla radioterapia
• Qualsiasi condizione medica, psichiatrica, psicologica o familiare grave che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la stadiazione, il trattamento e il follow-up pianificati, compromettere l'adesione del paziente o esporre il paziente ad alto rischio di complicanze correlate al trattamento