Esiti Clinici e Riferiti dal Paziente del Prelievo Guidato Rispetto al Prelievo Libero e del Posizionamento di Gusci Ossei Autogeni (guided)

Perché è necessario questo studio clinico. Le chirurgie di aumento osseo sono procedure elettive. I pazienti le scelgono per migliorare la loro qualità di vita attraverso denti supportati da impianti. Poiché questi interventi sono opzionali, il comfort, il recupero e la soddisfazione dei pazienti sono particolarmente importanti. Gli studi tradizionali spesso misurano solo gli esiti tecnici, come quanto osso viene guadagnato o se gli impianti sopravvivono a lungo termine. Sebbene questi risultati siano essenziali, non raccontano l'intera storia. Un paziente potrebbe avere un innesto osseo tecnicamente riuscito ma comunque percepire l'esperienza come molto dolorosa o difficile, il che potrebbe ridurre la fiducia nelle cure odontoiatriche.

La tecnica della shell guidata promette di ridurre la sofferenza del paziente. Rendendo la chirurgia più rapida e precisa, potrebbe limitare il trauma tissutale e abbreviare il tempo di guarigione. Tuttavia, finora, nessuno studio clinico randomizzato e controllato (RCT) di alta qualità ha confrontato l'innesto con shell guidata rispetto a quello a mano libera dalla prospettiva del paziente. Questa mancanza di evidenze è un vuoto che deve essere colmato affinché pazienti e clinici possano fare scelte informate. Se la chirurgia guidata si dimostrerà superiore, potrebbe diventare il nuovo standard di cura, garantendo un trattamento più sicuro e confortevole per le persone che necessitano di impianti.

Scopo dello studio

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare gli esiti riportati dai pazienti tra l'innesto autogeno con shell guidata e quello a mano libera. Nello specifico, lo studio clinico indagherà:

Quanto dolore, gonfiore, lividi, difficoltà a masticare e limitazione nell'apertura della bocca (trisma) i pazienti sperimentano dopo l'intervento.

Se i pazienti si sentono complessivamente più a loro agio quando trattati con le guide. Quante compresse di antidolorifico hanno bisogno i pazienti durante la prima settimana dopo l'intervento? Quanto dura l'operazione in ciascun gruppo? Se complicazioni come infezioni o fallimento dell'innesto si verificano più spesso con un metodo rispetto all'altro.

Esaminando questi fattori, lo studio clinico fornirà un quadro completo non solo di quanto bene funziona l'innesto osseo, ma di come i pazienti si sentono realmente durante il recupero.

Design dello studio: Questa ricerca è uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato. Ciò significa che i pazienti vengono arruolati prima dell'intervento, assegnati casualmente a uno dei due gruppi e seguiti nel tempo per misurare gli esiti. La randomizzazione è importante perché garantisce che i due gruppi siano simili all'inizio, così che eventuali differenze nei risultati possano essere attribuite al metodo chirurgico piuttosto che alle caratteristiche del paziente.

Lo studio arruolerà 54 pazienti in totale. Ogni paziente sarà assegnato casualmente al gruppo con guida (27 pazienti) o al gruppo a mano libera (27 pazienti). Questo numero è stato calcolato attentamente sulla base di formule statistiche per garantire che lo studio abbia sufficiente potenza per rilevare differenze significative, specialmente nei livelli di dolore riportati.

Lo studio clinico sarà condotto presso la clinica Shalash Dental Centre.