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Tele-video per Migliorare l'Attività Quotidiana 2.0 (T-VIDA-2)

16 giugno 2026 aggiornato da: Noah J Webster, University of Michigan

Fattibilità di un intervento di terapia occupazionale basato su una rete sociale remota per affrontare la funzione fisica, l'attività e il dolore negli alloggi a prezzi accessibili per anziani

In questo studio pilota di Fase 1, testeremo la fattibilità di abbinare un approccio basato sulle reti sociali a un intervento guidato da un Terapista Occupazionale (TO) somministrato a distanza. L'approccio basato sulle reti sociali coinvolgerà l'identificazione sistematica e il coinvolgimento di influenti agenti umani di cambiamento (AoC) in una comunità (ovvero i residenti più impegnati socialmente) per aiutare a sostenere la partecipazione degli altri all'intervento del TO. L'intervento del TO sarà composto da una combinazione di componenti adattati da molteplici interventi basati sull'evidenza. L'obiettivo dell'intervento è aumentare la funzione fisica e l'attività attraverso lo sviluppo di abitudini e competenze che affrontino barriere come il dolore. L'intervento del TO includerà sia incontri individuali con un TO per valutare le prestazioni delle attività e fissare obiettivi, sia sessioni di gruppo settimanali guidate dal TO con una componente didattica e discussione di gruppo. Le reti sociali possono essere particolarmente influenti quando le persone lavorano per superare le barriere e raggiungere gli obiettivi di attività.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
6

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Noah J Webster, PhD
  • Numero di telefono: 734-936-3075
  • Email: njwebs@umich.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • residente nella comunità di intervento proposta (comunità di alloggi per anziani indipendenti sovvenzionati da HUD);
  • competente in inglese;
  • deambulante con o senza dispositivo di assistenza

Criteri di esclusione:

  • necessità di utilizzo di una sedia a rotelle per deambulare;
  • necessità di attrezzature altamente specializzate (ad esempio, persone con lesione del midollo spinale);
  • ospedalizzato negli ultimi 3 mesi;
  • presenza di probabile demenza (punteggio TICSm <27);
  • necessità di trattamenti complessi in corso (ad esempio, utilizzo di ossigeno domiciliare >2 litri);
  • in cure palliative o aspettativa di vita <6 mesi;
  • presenza di una condizione di salute mentale attiva e non trattata; e
  • soddisfa le raccomandazioni CDC per l'attività fisica (150+ minuti di attività aerobica di intensità moderata durante una settimana tipica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento di terapia occupazionale
Comportamentale: Un intervento di terapia occupazionale basato su una rete sociale remota per affrontare la funzione fisica, l'attività e il dolore in alloggi per anziani a prezzi accessibili.
In questo studio pilota di Fase 1, i ricercatori testeranno la fattibilità di abbinare un approccio basato sui social network a un intervento di 6 settimane guidato da un Terapista Occupazionale (OT) somministrato a distanza per aumentare la funzione fisica e l'attività tra i residenti di una comunità di alloggi per anziani indipendenti sovvenzionata dall'HUD. L'approccio basato sui social network prevederà l'identificazione sistematica e il coinvolgimento di influenti agenti umani di cambiamento nella comunità (cioè, il residente più rispettato e il residente con cui gli altri hanno più contatti) per aiutare a reclutare e sostenere la partecipazione degli altri all'intervento OT. L'intervento OT sarà composto da una combinazione di componenti adattati da più interventi basati su evidenze, inclusi incontri individuali con un OT e sessioni di gruppo guidate da un OT. L'obiettivo dell'intervento è aumentare la funzione fisica e l'attività tra gli anziani attraverso lo sviluppo di abitudini e competenze che affrontino barriere come il dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Process Outcome - Partecipazione del Membro del Comitato Consultivo
Lasso di tempo: Settimana 5 di intervento
Numero di riunioni del comitato a cui hanno partecipato i membri del Comitato consultivo. I punteggi possibili vanno da 0 a 3.
Settimana 5 di intervento
Esito del Processo - Partecipazione all'Attività Individuale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Numero di attività di intervento individuali (uno a uno) a cui hanno partecipato i partecipanti. I punteggi possibili vanno da 0 a 6.
Immediatamente dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Process Outcome - Partecipazione alle Attività di Gruppo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Numero di attività di intervento di gruppo a cui hanno partecipato i partecipanti. I punteggi possibili vanno da 0 a 4.
Immediatamente dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Process Outcome - Partecipazione Totale all'Attività
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Numero totale di attività di intervento frequentate dai partecipanti (individuali e di gruppo). I punteggi possibili vanno da 0 a 10.
Immediatamente dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Risultato del Processo - I Membri del Comitato Consultivo Accettano l'Invito
Lasso di tempo: 1 settimana pre-intervento
Numero di potenziali membri del Comitato Consultivo identificati inizialmente che accettano l'invito a far parte del comitato. I punteggi possibili vanno da 0 a 2.
1 settimana pre-intervento
Risultato del Processo - Numero di Attività Tramite Zoom
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Numero di attività frequentate tramite Zoom rispetto a quelle effettuate tramite telefono. I punteggi possibili vanno da 0 a 10.
Immediatamente dopo l'intervento, 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nell'Attività Fisica Auto-riferita
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
Questionario modificato del Community Health Activities Model Program. Comprende 16 domande/items che misurano il numero di volte e la frequenza di ciascuna attività svolta durante una settimana tipica nel mese precedente. La scala di risposta per ciascuno dei 16 items varia da 1=meno di 1 ora a 6=9 o più ore. Su questa scala, valori più alti rappresentano un esito migliore. Un punteggio totale di attività fisica auto-riferito viene calcolato facendo la media dei punteggi di tutti i 16 items. L'intervallo per il punteggio totale varia anch'esso da 1 a 6. Il cambiamento sarà misurato creando un punteggio di differenza tra i punteggi totali pre e post intervento. Punteggi di cambiamento positivi rappresentano un esito migliore, cioè un aumento dell'attività fisica auto-riferita.
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
Variazione delle Percezioni degli Ostacoli all'Attività Fisica
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
Ciò include 17 domande/voci che misurano il grado in cui specifici fattori rendono più difficile per i partecipanti impegnarsi in 30 minuti di attività fisica di intensità moderata per 5 o più giorni alla settimana. La scala di risposta per ciascuna delle 17 voci va da 1=per niente più difficile a 4=molto più difficile. Su questa scala, valori più bassi rappresentano un esito migliore. Un punteggio totale delle barriere percepite all'attività fisica viene calcolato facendo la media dei punteggi di tutte le 17 voci. L'intervallo del punteggio totale va anch'esso da 1 a 4. Il cambiamento verrà misurato creando una differenza tra i punteggi totali pre e post intervento. Punteggi di cambiamento negativi rappresentano un esito migliore, cioè una diminuzione delle barriere percepite all'attività fisica.
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
Variazione dell'Interferenza del Dolore
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
Questo include 8 domande/items che misurano quanto il dolore interferisce con le attività quotidiane. La scala di risposta per ognuno degli 8 items va da 1=per niente a 5=moltissimo. Su questa scala, valori più bassi rappresentano un esito migliore. Un punteggio totale di interferenza del dolore è calcolato facendo la media dei punteggi di tutti gli 8 items. L'intervallo per il punteggio totale va anch'esso da 1 a 5. Il cambiamento sarà misurato creando un punteggio di differenza tra i punteggi totali pre e post intervento. Punteggi di cambiamento negativi rappresentano un esito migliore, cioè una diminuzione dell'interferenza del dolore.
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
Ciò include una domanda su come i partecipanti valutano il loro dolore in media utilizzando una scala che va da 0=nessun dolore a 10=il peggior dolore immaginabile. Il cambiamento sarà misurato calcolando la differenza tra i punteggi pre e post intervento.
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
Cambiamento nella Difficoltà della Funzione Fisica
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
Questo include una versione modificata della misura di disabilità e funzionalità del National Health and Aging Trends Study. La misura include 11 domande/elementi che valutano la difficoltà nel svolgere attività di cura di sé, mobilità e domestiche. La scala di risposta per ciascuno degli 11 elementi che chiedono della difficoltà nel fare queste attività va da 1=nessuna a 4=molta. Su questa scala, valori più bassi rappresentano un esito migliore. Un punteggio totale di difficoltà della funzione fisica è calcolato facendo la media dei punteggi di tutti gli 11 elementi. L'intervallo per il punteggio totale va anch'esso da 1 a 4. Il cambiamento sarà misurato creando un punteggio di differenza tra i punteggi totali pre e post intervento. Punteggi di cambiamento negativi rappresentano un esito migliore, cioè una diminuzione della difficoltà della funzione fisica.
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
Cambiamento nell'Auto-efficacia nelle Attività
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
Questo include 10 domande/items che misurano la fiducia dei partecipanti nel compiere una serie di attività che verranno discusse durante l'intervento. La scala di risposta per ciascuno dei 10 items va da 1=per niente fiducioso a 5=completamente fiducioso. Su questa scala, valori più alti rappresentano un esito migliore. Un punteggio totale di autoefficacia nelle attività viene calcolato facendo la media dei punteggi di tutti i 10 items. L'intervallo del punteggio totale varia anch'esso da 1 a 5. Il cambiamento verrà misurato creando un punteggio di differenza tra i punteggi totali pre e post intervento. Punteggi di cambiamento positivi rappresentano un esito migliore, ovvero un aumento dell'autoefficacia nelle attività.
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
Variazione della percentuale di altri partecipanti noti
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
Ciò includerà una misura della percentuale di altri partecipanti che ciascun partecipante dichiara di conoscere. I punteggi possibili vanno da 0 a 100. Il cambiamento sarà misurato creando un punteggio di differenza tra i punteggi pre e post intervento.
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
Cambiamento nel Livello di Rispetto degli Altri Partecipanti
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
Questo includerà una misura di quanto rispetto, in media, i partecipanti provino per gli altri partecipanti che dichiarano di conoscere. Questa domanda sarà posta su una scala che va da 1=li rispetto moltissimo a 5=non li rispetto affatto. Il cambiamento sarà misurato calcolando un punteggio di differenza tra i punteggi pre e post intervento.
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
Variazione del Comportamento Sedentario
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un accelerometro per 7 giorni dopo aver partecipato alle interviste pre e post intervento. I dati provenienti dagli accelerometri verranno utilizzati per quantificare la quantità media di tempo che i partecipanti sono stati sedentari al giorno durante i 7 giorni. Il cambiamento verrà misurato creando un punteggio differenziale tra i punteggi pre e post intervento.
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
Variazione del Numero di Passi
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un accelerometro per 7 giorni dopo la partecipazione alle interviste pre e post intervento. I dati degli accelerometri saranno utilizzati per quantificare il numero medio di passi effettuati al giorno durante i 7 giorni. Il cambiamento sarà misurato calcolando una differenza tra i punteggi pre e post intervento.
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Michigan

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)
Cornell University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Noah J Webster, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HUM00238400
  • P30AG022845 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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