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Efficacia e Sicurezza dell'Estratto di Radice di Shatavari nel Benessere Sessuale Femminile

22 aprile 2026 aggiornato da: SF Research Institute, Inc.

Efficacia e Sicurezza dell'Estratto di Radice di Shatavari (Asparagus Racemosus) nel Benessere Sessuale Femminile: Uno Studio Prospettico, Randomizzato, in Doppio Cieco, a Due Bracci, Parallelo, Controllato con Placebo

Questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di un estratto standardizzato di radice di Shatavari (Asparagus racemosus) (SRI-81) nel migliorare il benessere sessuale delle donne. Il benessere sessuale viene valutato come un costrutto multidimensionale che comprende la funzione sessuale, il disagio sessuale, la soddisfazione sessuale, lo stress percepito, la qualità della vita e i marcatori fisiologici dello stress. I partecipanti riceveranno estratto di radice di Shatavari o placebo per 12 settimane, con valutazioni effettuate al basale e durante le visite di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il benessere sessuale femminile è influenzato da fattori biologici, psicologici e sociali. Lo stress e lo squilibrio neuroendocrino svolgono un ruolo centrale nella disfunzione e nel disagio sessuale. Lo Shatavari (Asparagus racemosus), un'erba ayurvedica tradizionale, è stata storicamente utilizzata per sostenere la salute riproduttiva femminile, l'equilibrio ormonale e la modulazione dello stress.

Questo studio multinazionale, prospettico, randomizzato, in doppio cieco e a gruppi paralleli arruolerà donne di età compresa tra 20 e 50 anni in India e negli Stati Uniti. I partecipanti idonei con ridotta funzione sessuale e stress percepito elevato saranno randomizzati in un rapporto 1:1 per ricevere l'estratto di radice di Shatavari SRI-81 (300 mg/giorno) o un placebo corrispondente per 12 settimane.

L'efficacia sarà valutata principalmente utilizzando l'Indice di Funzione Sessuale Femminile (FSFI). Gli esiti secondari includono il disagio sessuale, la soddisfazione sessuale, lo stress percepito, la qualità della vita, le misurazioni del cortisolo salivare e i parametri di sicurezza di laboratorio. La sicurezza sarà valutata attraverso il monitoraggio degli eventi avversi e le indagini di laboratorio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94132

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Donne di età compresa tra 20 e 50 anni. 2. Sessualmente attive, che tentano attività sessuale o che hanno preoccupazioni relative al desiderio o alla funzione sessuale, con un partner e con un punteggio totale FSFI ≤ 26,55. 3. Avere un punteggio PSS-10 ≥ 14 allo screening. 4. Donne che presentano segni e sintomi suggestivi di stress (es. difficoltà di concentrazione, esaurimento fisico, ansia, irrequietezza, insonnia, mal di testa, affaticamento, perdita di appetito, preoccupazione, sudorazione, confusione mentale, ecc.). 5. Partecipanti affidabili, oneste, conformi e che accettano di collaborare con tutte le valutazioni dello studio e di essere in grado di eseguirle secondo l'opinione dello sperimentatore. 6. Partecipanti con sufficiente comprensione per comunicare efficacemente con lo sperimentatore e disposte a discutere il loro funzionamento sessuale con il personale investigativo. 7. In grado di leggere e scrivere in inglese o in qualsiasi altra lingua vernacolare. 8. Nessun piano di iniziare nuovi trattamenti durante il periodo di studio. 9. Devono avere la capacità e la volontà di firmare un consenso informato scritto e di rispettare tutte le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  • 1. Partecipanti che hanno assunto qualsiasi forma di estratto erboristico nei 3 mesi precedenti l'ingresso nello studio. 2. Partecipanti con squilibrio ormonale, inclusa PCOS, e sintomi di perimenopausa e menopausa. 3. Partecipanti in terapia ormonale sostitutiva (HRT) da più di 3 mesi. 4. Partecipanti con qualsiasi problema medico, chirurgico o ginecologico attivo. 5. Partecipanti con una storia di dipendenza da alcol, tabacco o qualsiasi altro abuso di sostanze. 6. Partecipanti con malattie cardiovascolari, gastrointestinali, epatiche, neurologiche, endocrine, ematologiche o altre malattie sistemiche maggiori clinicamente rilevanti che rendono difficile l'implementazione del protocollo o l'interpretazione dei risultati dello studio. 7. Partecipanti con una condizione mentale che rende il soggetto incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio. 8. Partecipanti con dimostrata incapacità di rispettare le procedure dello studio, inclusa scarsa aderenza. 9. Partecipanti con incapacità di partecipare alle visite di follow-up. 10. Pazienti con ipersensibilità nota a Shatavari o a qualsiasi ingrediente degli interventi di studio. 11. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici nei 3 mesi precedenti. 12. Pazienti che hanno qualsiasi condizione clinica, secondo lo sperimentatore, che non consente il sicuro adempimento del protocollo di studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Estratto di Radice di Shatavari (SRI-81) 300 mg
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno una capsula standardizzata di estratto di radice di Shatavari (Asparagus racemosus) (SRI-81) contenente 300 mg, somministrata per via orale una volta al giorno dopo la colazione con acqua per una durata di 12 settimane. L'intervento è destinato a valutare l'efficacia e la sicurezza dell'estratto di radice di Shatavari nel migliorare il benessere sessuale delle donne, inclusa la funzione sessuale, il disagio sessuale, la soddisfazione sessuale, lo stress percepito, la qualità della vita e i marcatori di stress fisiologici, rispetto al placebo.
Integratore alimentare: Estratto di Radice di Shatavari (Asparagus racemosus)
L'intervento sperimentale è un estratto standardizzato di radice di Shatavari (Asparagus racemosus Willd.) (SRI-81), prodotto in condizioni di Buona Pratica di Fabbricazione corrente (cGMP). Ogni capsula contiene 300 mg di estratto di radice di Shatavari con un rapporto erba-estratto di 13:1 ed è standardizzato per contenere ≥10% di Shatavarine totali, quantificate mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC). I partecipanti assumeranno autonomamente una capsula per via orale una volta al giorno dopo la colazione con acqua per 12 settimane. Il prodotto è progettato per supportare la modulazione dello stress e l'equilibrio neuroendocrino, il che può contribuire a migliorare i risultati del benessere sessuale femminile.
Altri nomi:
  • Estratto di radice di Asparagus racemosus
Comparatore placebo: Capsula di Placebo (Amido) 300 mg
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno una capsula placebo identica contenente 300 mg di amido, somministrata per via orale una volta al giorno dopo colazione con acqua per 12 settimane. Il placebo è abbinato nell'aspetto, colore e confezione all'intervento attivo per mantenere l'osservazione in cieco. Questo braccio funge da comparatore per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'estratto di radice di Shatavari nel benessere sessuale femminile.
Altro: Capsula Placebo
L'intervento placebo consiste in una capsula somministrata per via orale contenente 300 mg di amido inerte. Le capsule placebo sono identiche per dimensione, colore, aspetto e confezione all'intervento attivo Shatavari per garantire il doppio cieco dei partecipanti e del personale dello studio. I partecipanti auto-somministreranno una capsula una volta al giorno dopo la colazione con acqua per 12 settimane. Il placebo non contiene ingredienti erboristici o farmacologici attivi ed è utilizzato esclusivamente per il confronto con l'estratto di radice di Shatavari in studio.
Altri nomi:
  • Capsula di Amido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio totale dell'indice di funzionalità sessuale femminile (FSFI)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12

L'Indice della Funzione Sessuale Femminile (FSFI) è un questionario auto-riferito validato di 19 voci che valuta la funzione sessuale femminile in sei domini: desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore. Il punteggio totale varia da 2,0 a 36,0, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione sessuale (risultato migliore).

Questo esito misura la variazione media rispetto al basale nel punteggio totale FSFI, dove un aumento del punteggio indica un miglioramento della funzione sessuale femminile.
Baseline, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Risposta Cortisolemica al Risveglio (CAR) Salivare
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
La risposta del cortisolo salivare al risveglio (CAR) è un marker fisiologico dell'attività dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA). Questo esito valuta la variazione media rispetto al basale dei livelli di cortisolo misurati immediatamente al risveglio e 30 minuti dopo il risveglio.
Baseline e Settimana 12
Variazione dei livelli di cortisolo salivare serale
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
Il cortisolo salivare prima di coricarsi riflette la regolazione del cortisolo diurno e la fisiologia dello stress. Questo risultato valuta la variazione media rispetto al basale nei livelli di cortisolo salivare prima di coricarsi, misurati tra le 21:00 e le 22:00.
Baseline e Settimana 12
Variazione dei Parametri dei Test di Funzionalità Tiroidea (T3, T4, TSH)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
La funzione tiroidea sarà valutata utilizzando triiodotironina sierica (T3), tiroxina (T4) e ormone tireostimolante (TSH). Questo risultato valuta le variazioni medie rispetto al basale dei livelli ormonali tiroidei per monitorare la sicurezza endocrina.
Baseline e Settimana 12
Variazione dei parametri degli esami di funzionalità epatica
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
La sicurezza epatica sarà valutata utilizzando l'alanina aminotransferasi (ALT) sierica, l'aspartato aminotransferasi (AST), la fosfatasi alcalina (ALP) e la bilirubina. Questo outcome valuta le variazioni medie dal basale per monitorare la sicurezza epatica.
Baseline e Settimana 12
Variazione dei Parametri del Test di Funzionalità Renale
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
La sicurezza renale sarà valutata utilizzando la creatinina sierica e l'azoto ureico nel sangue (BUN). Questo esito valuta le variazioni medie rispetto al basale per valutare la funzione renale durante lo studio.
Baseline e Settimana 12
Incidenza di eventi avversi insorti durante il trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Da baseline alla Settimana 12
Gli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) sono definiti come qualsiasi evento avverso che si verifica o peggiora dopo la somministrazione dell'intervento dello studio.
Questo esito misura il numero e la proporzione di partecipanti che hanno sperimentato TEAE durante il periodo di studio.
Da baseline alla Settimana 12
Incidenza di eventi avversi gravi emergenti dal trattamento (TESAEs)
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 12
Gli eventi avversi gravi insorti durante il trattamento (TESAEs) includono eventi che comportano la morte, sono potenzialmente letali, richiedono il ricovero in ospedale o determinano una disabilità significativa. Questo esito misura il numero e la proporzione di partecipanti che hanno sperimentato TESAEs.
Dalla baseline alla settimana 12
Variazione del punteggio della Female Sexual Distress Scale (FSDS)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12

La Female Sexual Distress Scale (FSDS) è una misura validata di outcome riportata dal paziente che valuta il disagio personale correlato alla sessualità nelle donne. Il punteggio totale varia da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio sessuale (outcome peggiore).

Questo outcome valuta la variazione media rispetto al basale nel punteggio totale della FSDS, dove una riduzione del punteggio indica un miglioramento del disagio sessuale.
Baseline, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
Variazione del punteggio della misura globale della soddisfazione sessuale (GMSEX)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12

La Misura Globale della Soddisfazione Sessuale (GMSEX) è uno strumento validato composto da cinque coppie di aggettivi bipolari, ciascuna valutata su una scala a 7 punti. Il punteggio totale varia da 5 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione sessuale (esito migliore).

Questo esito valuta la variazione media rispetto al basale nel punteggio totale GMSEX, dove un aumento del punteggio indica un miglioramento nella soddisfazione sessuale soggettiva.
Baseline, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
Variazione del punteggio della Perceived Stress Scale (PSS-10)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12

La Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) è un questionario validato di 10 elementi che misura lo stress percepito nel mese precedente. Ogni elemento è valutato da 0 (mai) a 4 (molto spesso). Il punteggio totale varia da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito (esito peggiore).

Questo esito valuta la variazione media rispetto al basale nel punteggio totale della PSS-10, dove una riduzione del punteggio indica un miglioramento dello stress percepito.
Baseline, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
Variazione dei punteggi di qualità della vita PROMIS-29
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12

Il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29) Profile valuta la qualità della vita correlata alla salute in sette domini: funzione fisica, ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, partecipazione sociale e interferenza del dolore, insieme a un elemento sull'intensità del dolore. I punteggi dei domini sono standardizzati come punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10 nella popolazione di riferimento. I punteggi T generalmente variano da circa 20 a 80.

Per i domini formulati negativamente (ad esempio, ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, interferenza del dolore), punteggi più alti indicano sintomi peggiori (esito peggiore).

Per i domini formulati positivamente (ad esempio, funzione fisica, capacità di partecipare a ruoli sociali), punteggi più alti indicano un funzionamento migliore (esito migliore).

Questo esito valuta la variazione media rispetto al basale nei punteggi T dei domini e nei punteggi riassuntivi del PROMIS-29, interpretati secondo la direzionalità del dominio.
Baseline, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
SF Research Institute, Inc.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ixoreal Biomed Private Limited

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Ixo/2025/1314/SHT/SexWel/GB/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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