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Rischio Ergonomico e Caratteristiche Muscoloscheletriche nei Lavoratori Industriali

24 febbraio 2026 aggiornato da: Istinye University

Uno Studio Comparativo Trasversale Del Rischio Ergonomico E Delle Caratteristiche Muscoloscheletriche In Lavoratori Colletti Blu E Bianchi In Un Ambiente Industriale

I disturbi muscoloscheletrici (DMS) sono tra i problemi di salute occupazionale più comuni e sono strettamente associati a fattori di rischio ergonomici sul posto di lavoro. Diverse mansioni professionali espongono i lavoratori a richieste biomeccaniche e posturali distinte, che possono influenzare la salute muscoloscheletrica in modi diversi. Il lavoro sul campo (operai) è tipicamente caratterizzato da carico di lavoro fisico e movimenti ripetitivi, mentre il lavoro d'ufficio (impiegati) coinvolge principalmente seduta prolungata e posture statiche.

Questo studio comparativo trasversale mira a valutare e confrontare le caratteristiche muscoloscheletriche e i livelli di rischio ergonomico tra lavoratori operai e impiegati impiegati nello stesso contesto industriale. Sono inclusi dipendenti a tempo pieno di età compresa tra 18 e 65 anni che lavorano nella stessa fabbrica da almeno due anni.

Gli esiti includono forza muscolare, escursione articolare, rischio ergonomico valutato utilizzando la Rapid Entire Body Assessment (REBA), disturbi muscoloscheletrici, consapevolezza corporea, qualità della vita correlata alla salute e livelli di ansia. Vengono utilizzate misurazioni oggettive e questionari di autovalutazione validati.

Dopo la valutazione basale, vengono fornite raccomandazioni ergonomiche e basate sull'esercizio fisico individualizzate come parte di un approccio di promozione della salute sul posto di lavoro. La soddisfazione dei partecipanti e la percezione della consapevolezza ergonomica vengono valutate descrittivamente dopo otto settimane. I risultati mirano a supportare la valutazione del rischio ergonomico specifico per l'occupazione e le strategie preventive negli ambienti di lavoro industriali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Descrizione della Popolazione dello Studio

La popolazione dello studio è composta da dipendenti a tempo pieno di età compresa tra 18 e 65 anni, sia operai che impiegati, che lavorano nello stesso ambiente industriale (fabbrica). I partecipanti sono stati impiegati nella fabbrica per almeno due anni consecutivi e hanno mantenuto la loro attuale posizione lavorativa per un minimo di un anno. La popolazione rappresenta adulti attivamente occupati esposti a diverse esigenze ergonomiche occupazionali all'interno dello stesso ambiente organizzativo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • Impiegato nella stessa fabbrica per almeno due anni consecutivi
  • Lavoro attivo in posizioni sul campo (operai) o in ufficio (impiegati)
  • Stato di occupazione a tempo pieno
  • Mantenimento della posizione lavorativa attuale per almeno un anno prima della valutazione
  • Disponibilità a partecipare e fornitura del consenso informato scritto

Criteri di esclusione

  • Presenza di una condizione cardiovascolare diagnosticata che controindica l'attività fisica
  • Intervento chirurgico ortopedico nei 12 mesi precedenti
  • Presenza di un disturbo neurologico che influisce sulle prestazioni motorie
  • Lesione muscolo-scheletrica acuta nei 3 mesi precedenti
  • Attualmente in corso di fisioterapia strutturata o riabilitazione per condizioni muscolo-scheletriche
  • Gravidanza al momento della valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Operai dell'Industria
Questa coorte comprende dipendenti a tempo pieno che lavorano sul campo in mansioni fisicamente impegnative all'interno di un contesto industriale (fabbrica). I partecipanti sono principalmente coinvolti in lavoro manuale, gestione di attrezzature, movimenti ripetitivi e attività che richiedono posture dinamiche. Non viene applicato alcun intervento sperimentale. Dopo la valutazione basale, i partecipanti ricevono raccomandazioni ergonomiche e basate sull'esercizio personalizzate come parte di un'iniziativa di promozione della salute sul posto di lavoro.
Altro: Educazione sull'Ergonomia sul Lavoro e sull'Esercizio Fisico
Questo intervento consiste in raccomandazioni ergonomiche ed esercizi individualizzati forniti dopo una valutazione. Il contenuto include l'educazione sulle posture di lavoro ottimali, i principi ergonomici relativi alla postazione di lavoro e alle attività, l'evitamento di posizioni statiche prolungate, le tecniche di sollevamento manuale sicure e brevi esercizi adatti al luogo di lavoro mirati a promuovere la salute muscoloscheletrica. Le raccomandazioni sono fornite come parte di un approccio di promozione della salute e sensibilizzazione sul luogo di lavoro e non sono progettate come un intervento terapeutico o sperimentale. Non viene condotta alcuna analisi di efficacia basata su risultati oggettivi.
Lavoratori Industriali dei Colletti Bianchi
Questa coorte include dipendenti a tempo pieno basati in ufficio che lavorano in ruoli amministrativi e da scrivania all'interno dello stesso contesto industriale. I partecipanti sono principalmente esposti a seduta prolungata, posture di lavoro statiche e attività basate su computer. Non viene applicato alcun intervento sperimentale. Dopo la valutazione basale, i partecipanti ricevono raccomandazioni individualizzate di ergonomia e basate sull'esercizio come parte di un'iniziativa di promozione della salute sul lavoro.
Altro: Educazione sull'Ergonomia sul Lavoro e sull'Esercizio Fisico
Questo intervento consiste in raccomandazioni ergonomiche ed esercizi individualizzati forniti dopo una valutazione. Il contenuto include l'educazione sulle posture di lavoro ottimali, i principi ergonomici relativi alla postazione di lavoro e alle attività, l'evitamento di posizioni statiche prolungate, le tecniche di sollevamento manuale sicure e brevi esercizi adatti al luogo di lavoro mirati a promuovere la salute muscoloscheletrica. Le raccomandazioni sono fornite come parte di un approccio di promozione della salute e sensibilizzazione sul luogo di lavoro e non sono progettate come un intervento terapeutico o sperimentale. Non viene condotta alcuna analisi di efficacia basata su risultati oggettivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza di Movimento Articolare
Lasso di tempo: Baseline (punto temporale singolo)
La mobilità attiva articolare (ROM) della colonna cervicale, della colonna lombare e degli arti superiori e inferiori è stata misurata utilizzando un goniometro universale (Hawker et al., 2011).
Baseline (punto temporale singolo)
Forza Muscolare
Lasso di tempo: Baseline (singolo punto temporale)
La forza di presa della mano è stata misurata utilizzando un dinamometro manuale Jamar, posizionato secondo le raccomandazioni della American Society of Hand Therapists (Mathiowetz et al., 1985). La forza muscolare isometrica dei gruppi muscolari deltoide, bicipite brachiale, tricipite brachiale, quadricipite e muscoli posteriori della coscia è stata valutata utilizzando un dinamometro portatile Lafayette (Mentiplay et al., 2015). Sono state eseguite tre prove di contrazione massima per ciascun gruppo muscolare e per la forza di presa della mano, ed è stato registrato il valore più alto ottenuto.
Baseline (singolo punto temporale)
Flessibilità Muscolare
Lasso di tempo: Baseline (punto temporale singolo)
La flessibilità dei muscoli estensori lombari, ischiocrurali e gastrosoleo è stata valutata mediante il test sit-and-reach. La distanza tra la punta del dito medio e la superficie di test è stata registrata in centimetri (Otman et al., 2003).
Baseline (punto temporale singolo)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi Muscoloscheletrici
Lasso di tempo: Baseline (punto temporale unico)
I sintomi muscoloscheletrici sono stati valutati utilizzando il Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), uno strumento di autovalutazione validato che valuta la presenza, la frequenza e la gravità del disagio muscoloscheletrico in diverse regioni corporee. Il questionario rileva anche l'entità con cui il disagio interferisce con le prestazioni lavorative. I punteggi sono calcolati in base ai moltiplicatori di frequenza, gravità e interferenza lavorativa, consentendo di ottenere punteggi di disagio specifici per regione e totali. Punteggi più elevati indicano un carico muscoloscheletrico maggiore (Hedge et al., 1999). La versione turca ha dimostrato validità e affidabilità consolidate (Erdinc et al., 2011). Nelle analisi statistiche è stato utilizzato il punteggio totale del CMDQ, che riflette il carico complessivo di disagio muscoloscheletrico.
Baseline (punto temporale unico)
Valutazione del Rischio Ergonomico
Lasso di tempo: Baseline (punto temporale singolo)
Valutazione del Rischio Ergonomic: Il rischio ergonomico è stato valutato utilizzando il metodo Rapid Entire Body Assessment (REBA), uno strumento osservativo progettato per valutare il rischio posturale di tutto il corpo associato alle attività lavorative. Il REBA assegna sistematicamente punteggi alle posizioni del tronco, del collo, delle gambe e degli arti superiori, nonché ai fattori di carico/forza e di accoppiamento, generando un punteggio composito che categorizza il rischio ergonomico in diversi livelli di azione. Punteggi REBA più alti indicano un maggior rischio posturale e la necessità di un intervento ergonomico più urgente. Sia le posture di lavoro statiche che quelle dinamiche sono state osservate e analizzate direttamente nell'ambiente lavorativo reale. Le osservazioni sono state condotte dallo stesso valutatore formato per garantire la coerenza (Hignett & McAtamney, 2000[HÇ).
Baseline (punto temporale singolo)
Valutazione della Qualità della Vita
Lasso di tempo: Baseline (punto temporale singolo)
La qualità della vita correlata alla salute è stata misurata utilizzando il Short Form-36 (SF-36), uno strumento generico ampiamente utilizzato composto da otto sottodomini: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, dolore corporeo, percezione generale della salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale.
I punteggi delle sottoscale variano da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una migliore percezione dello stato di salute (Ware & Sherbourne 1992).
La versione turca ha dimostrato validità e affidabilità consolidate (Koçyiğit et al., 1999).
Baseline (punto temporale singolo)
Valutazione dell'Ansia
Lasso di tempo: Baseline (punto temporale singolo)
I livelli di ansia sono stati valutati utilizzando l'Inventario di Ansia di Beck (BAI), un questionario di autovalutazione composto da 21 elementi progettato per misurare la gravità dei sintomi d'ansia. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti (0-3), producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 63. Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità dell'ansia (Beck et al., 1988). La versione turca ha dimostrato validità e affidabilità consolidate (Ulusoy et al., 1998). Lo strumento è stato ampiamente utilizzato sia in popolazioni cliniche che occupazionali.
Baseline (punto temporale singolo)
Valutazione della Consapevolezza Corporea
Lasso di tempo: Baseline (punto temporale singolo)
La consapevolezza corporea è stata valutata utilizzando il Questionario sulla Consapevolezza Corporea (BAQ), che misura la sensibilità di un individuo ai normali processi corporei e ai segnali fisiologici interni.
La scala include elementi valutati in un formato di tipo Likert, con punteggi totali più alti che indicano una maggiore consapevolezza corporea (Shields et al., 1989).
La versione turca ha dimostrato validità e affidabilità consolidate (Karaca et al., 2021).
Questo costrutto è particolarmente rilevante in ambito lavorativo, poiché una maggiore consapevolezza corporea può influenzare il riconoscimento precoce dello sforzo muscoloscheletrico e il comportamento adattivo.
Baseline (punto temporale singolo)
Valutazione della Soddisfazione e della Consapevolezza
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la valutazione basale

È stato sviluppato un questionario strutturato per valutare la soddisfazione dei partecipanti riguardo ai componenti educativi e alla percezione di consapevolezza. I partecipanti hanno valutato la loro soddisfazione riguardo all'educazione posturale, alla formazione ergonomica, alle istruzioni per gli esercizi e alle informazioni sulle condizioni muscolo-scheletriche su una scala da 0 a 5.

Le conoscenze di base riguardanti l'ergonomia, la postura lavorativa, l'organizzazione della postazione di lavoro e gli esercizi preventivi sono state valutate prima dell'educazione. Gli stessi elementi sono stati riproposti dopo otto settimane per valutare i cambiamenti percepiti nella consapevolezza. Il questionario includeva elementi relativi al riconoscimento dei potenziali rischi muscolo-scheletrici, alla capacità di identificare posture lavorative appropriate, alla conoscenza degli adattamenti ergonomici e alla comprensione degli esercizi preventivi.

Questa valutazione mirava a descrivere i cambiamenti percepiti nella soddisfazione e nella consapevolezza, piuttosto che a determinare l'efficacia clinica oggettiva.
8 settimane dopo la valutazione basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istinye University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Elif Cantürk, MS, Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Protocol No: 25-85

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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