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Adattamento e Soddisfazione del Paziente di Sovrastrutture Acriliche Stampate in 3D rispetto a quelle Convenzionali in Pazienti con Displasia Ectodermica: Uno Studio Clinico Prospettico Crossover
La displasia ectodermica è una rara condizione ereditaria che colpisce le strutture derivate dall'ectoderma, inclusi denti, pelle, capelli e ghiandole sudoripare. I reperti dentali sono spesso gravi e includono denti mancanti o malformati e creste mascellari poco sviluppate. Queste anomalie possono influenzare significativamente la masticazione, il linguaggio, l'aspetto facciale e la qualità della vita, specialmente nei bambini e nei giovani adulti. Le protesi rimovibili, in particolare le overdenture quando sono presenti alcuni denti, sono comunemente utilizzate per ripristinare la funzione e l'aspetto in questi pazienti perché sono conservative e convenienti. Tuttavia, le protesi acriliche convenzionali possono mostrare cambiamenti dimensionali durante la lavorazione, il che può portare a un cattivo adattamento della protesi, ridotta ritenzione e minore soddisfazione del paziente. Le protesi stampate in tre dimensioni (3-D) sono un metodo di fabbricazione digitale più recente che può ridurre il ritiro del materiale e migliorare l'adattamento della protesi. Nonostante questi potenziali vantaggi, le prove cliniche che confrontano le overdenture stampate in 3-D e quelle convenzionali nei pazienti con displasia ectodermica rimangono limitate, evidenziando la necessità di studi clinici ben progettati.
Lo scopo di questo studio è confrontare la soddisfazione del paziente e l'adattamento della base della protesi tra le overdenture mascellari stampate in 3-D e le overdenture mascellari acriliche convenzionali nei pazienti con displasia ectodermica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yasmine Hisham Mohsen
- Numero di telefono: +201007771412
- Email: yasmine.hisham@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contatto:
- Nouran M Abd ElNabi, Professor
- Numero di telefono: +201001539310
- Email: Nouranabdelnabi@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età deve essere compresa tra 10 e 35 anni.
- Deve avere alcuni denti rimanenti nel mascellare superiore.
- Deve essere disposto a partecipare a tutti i follow-up.
Criteri di esclusione:
- Limitazioni anatomiche estreme come un grande toro che richiede escissione chirurgica.
- Allergia alle protesi dentarie realizzate in resina.
Alterazioni patologiche delle creste residue come ulcere ricorrenti o persistenti, osteomielite e infezioni.
4. Pazienti con condizioni mediche o psicologiche come disabilità fisica o ritardo mentale che ostacolano la cooperazione nelle visite di follow-up e nella compilazione dei questionari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Protesi sovrapposte digitali stampate in 3D
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L'overdenture è realizzata utilizzando la tecnologia di stampa 3D, non la lavorazione convenzionale della resina acrilica
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Comparatore attivo: sovrastruttura acrilica convenzionale
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Le protesi overdenture saranno realizzate utilizzando il metodo di lavorazione acrilica convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: dopo 1 settimana e dopo 3 mesi dalla consegna di ciascuna protesi
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La soddisfazione del paziente sarà misurata utilizzando un questionario di soddisfazione del paziente su scala ordinale.
Utilizza una scala Likert a 5 punti per fornire un indice di soddisfazione della protesi rimovibile.
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dopo 1 settimana e dopo 3 mesi dalla consegna di ciascuna protesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adattamento della protesi dentaria
Lasso di tempo: il giorno della consegna e dopo 3 mesi da ogni consegna della protesi
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L'adattamento della protesi sarà misurato utilizzando un software di corrispondenza superficiale in valori di deviazione.
L'unità è µm.
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il giorno della consegna e dopo 3 mesi da ogni consegna della protesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ED-OD-3DPvsCA-CO-CT-2026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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