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Infezione da Mesh Dopo Ernioplastica: Rimozione Completa vs Parziale - Studio Retrospettivo sugli Esiti e Analisi dei Patogeni

18 marzo 2026 aggiornato da: Zhijun Bao, Fudan University

Uno Studio Retrospettivo: Rimozione Completa vs Parziale della Rete per Infezione da Rete Dopo Ernioplastica - Risultati Clinici e Analisi dei Patogeni

Background: L'infezione della rete dopo riparazione dell'ernia inguinale senza tensione (IHR) è rara e impegnativa. Quando il trattamento conservativo fallisce, spesso è necessario un intervento chirurgico. Questo studio ha confrontato gli esiti clinici della rimozione completa rispetto a quella parziale della rete nei pazienti interessati.

Materials and Methods: Abbiamo analizzato retrospettivamente i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per infezione della rete dopo IHR nel nostro ospedale tra gennaio 2016 e dicembre 2025. I dati basali, gli indicatori perioperatori, le complicanze postoperatorie e i risultati microbiologici sono stati confrontati tra i gruppi di rimozione completa e parziale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Abbiamo condotto un'analisi retrospettiva di una serie di casi monocentrica. Abbiamo incluso pazienti che hanno sviluppato un'infezione della mesh dopo riparazione di ernia inguinale senza tensione (IHR) e sono stati sottoposti a trattamento chirurgico presso il nostro centro tra gennaio 2016 e dicembre 2025. Sono stati esclusi pazienti con infezione della mesh dopo riparazione di ernia incisionale, parastomale o ombelicale. Abbiamo inoltre escluso pazienti che hanno mostrato miglioramento con trattamento conservativo e non sono stati sottoposti a intervento chirurgico.

Abbiamo raccolto i seguenti dati: caratteristiche demografiche, comorbidità, risultati di laboratorio e di imaging, caratteristiche dell'intervento chirurgico per ernia primaria, caratteristiche dell'infezione, dati intraoperatori ed esiti postoperatori. Tutti i dati sono stati inseriti in un database standardizzato. Il follow-up è stato condotto attraverso visite ambulatoriali e interviste telefoniche. L'ultimo follow-up è stato effettuato il 30 ottobre 2025.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti che hanno sviluppato un'infezione della rete dopo ernioplastica inguinale senza tensione e successivamente sono stati sottoposti a rimozione chirurgica della rete (completa o parziale) presso la nostra istituzione. I dati sono stati raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche, inclusi caratteristiche demografiche, comorbilità, risultati di laboratorio e di imaging, dettagli della chirurgia dell'ernia primaria, caratteristiche dell'infezione, dati intraoperatori ed esiti postoperatori. Il follow-up è stato condotto tramite visite ambulatoriali e interviste telefoniche, con l'ultimo follow-up il 30 ottobre 2025.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a ernioplastica inguinale senza tensione con posizionamento di mesh.
  2. Pazienti con diagnosi di infezione della mesh che richiede re-intervento chirurgico.
  3. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di rimozione completa o parziale della mesh.
  4. Disponibilità di cartelle cliniche complete e dati di follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con infezione della mesh gestita in modo conservativo (senza rimozione chirurgica).
  2. Pazienti con dati critici mancanti (ad esempio, reperti intraoperatori, risultati patogeni o follow-up).
  3. Pazienti con procedure concomitanti che potrebbero confondere gli esiti (ad esempio, riparazione contemporanea di altre ernie).
  4. Pazienti persi al follow-up immediatamente dopo la dimissione (nessuna valutazione postoperatoria).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Il gruppo di rimozione completa della maglia
Procedura: Rimozione completa della rete
Esvisionamento totale dell'intera protesi a rete, comprese tutte le porzioni visibili e le suture di fissaggio, indipendentemente dall'estensione dell'infezione.
Il gruppo di rimozione parziale della maglia
Procedura: Rimozione parziale della maglia
Escissione della sola porzione infetta o non incorporata della rete, con preservazione del segmento ben incorporato e non infetto lasciato in situ.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Recidiva dell'Ernia
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico a dicembre 2025
Presenza di ernia inguinale recidiva clinicamente o radiologicamente confermata nel sito della precedente ernioplastica successivamente all'intervento di rimozione della rete.
Dalla data dell'intervento chirurgico a dicembre 2025
Tasso di Ricorrenza dell'Infezione
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico a dicembre 2025
Recidiva di infezione del sito chirurgico nella stessa sede dopo il trattamento chirurgico iniziale per infezione della protesi, confermata da segni clinici (es. eritema, drenaggio purulento, formazione di tratto sinuoso) e/o coltura microbiologica positiva.
Dalla data dell'intervento chirurgico a dicembre 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HuadongHosptialHernia02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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