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Effetti dell'Esposizione Breve alla Natura sul Funzionamento Cerebrale e sulla Reattività allo Stress

22 luglio 2026 aggiornato da: Susanna Fryer, PhD, National Institutes of Health (NIH)

Studio YONDER (Effetti della Breve Esposizione alla Natura sul Funzionamento Cerebrale e la Reattività allo Stress)

Questo studio si concentra sulla comprensione dell'impatto del tempo trascorso in natura (rispetto a un controllo urbano) sul funzionamento dello stress, neurale e cardiaco nelle persone che sperimentano alti livelli di stress, depressione e ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le associazioni tra urbanizzazione e malattia mentale sono da tempo riconosciute, ma i percorsi meccanicistici alla base di questa associazione non sono ben compresi e probabilmente multifattoriali. Il ridotto contatto con la natura può contribuire all'aumento della psicopatologia osservata negli ambienti urbani.

Sono state proposte teorie che implicano funzioni di ripristino dell'attenzione e riduzione dello stress attraverso le reti cerebrali di controllo cognitivo e ricompensa per spiegare come gli ambienti naturali possano ridurre lo stress e promuovere la salute mentale, specialmente negli individui con carichi di stress elevati che sono a rischio di sviluppare malattie mentali. Tuttavia, la maggior parte delle ricerche che esaminano gli effetti della natura sulla salute mentale sono state di tipo osservazionale, lasciando aperte domande sugli effetti della natura sul funzionamento neurale. Studi ben controllati sulle risposte cerebrali agli ambienti naturali informeranno le parti interessate sui potenziali benefici cognitivi e per la salute della natura, oltre a guidare lo sviluppo di applicazioni cliniche come prescrizioni di parchi e interventi comportamentali basati sulla natura per individui che potrebbero trarne beneficio. Questa sovvenzione per la scienza di squadra consentirà la raccolta di dati pilota e una collaborazione innovativa che combina le competenze dei docenti in interventi pediatrici basati sulla natura, neuroscienze cliniche della ricompensa e motivazione, biomarcatori elettrofisiologici della vulnerabilità psichiatrica e assistenza sanitaria integrata. Inoltre, il nostro team attingerà alle competenze in materia di politiche e gestione della leadership del sistema dei parchi. L'obiettivo di questo progetto è condurre uno studio pilota di neuroscienze cliniche per stabilire una nuova collaborazione accademico-comunitaria e sostenere una proposta di progetto più ampia per esaminare i meccanismi neurofisiologici alla base degli interventi clinici basati sulla natura per migliorare la salute mentale negli individui che manifestano sintomi basati sullo stress.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94122
        • University of San Francisco California OR San Francisco VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli individui che riportano alti livelli di stress saranno reclutati dalla comunità e tramite il coinvolgimento di clinici UCSF attraverso volantini e annunci sui media. I disturbi depressivi e d'ansia attuali o passati, se presenti, saranno inclusi a causa della loro alta prevalenza e sovrapposizione con lo stress percepito.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soddisfa il cut-off per un alto livello di stress percepito sulla PSS-10 durante lo screening (punteggio totale >27); Disturbi depressivi e d'ansia attuali o passati, se presenti nella valutazione SCID-5, saranno inclusi a causa della loro elevata prevalenza e sovrapposizione con lo stress percepito
  • Vista normale o corretta alla normalità (a causa della natura visiva dei compiti EEG)
  • Se in terapia psicotropa, regime stabile da > 1 mese

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche maggiori con sequele CNS (es. disturbi convulsivi, sclerosi multipla, patologia cardiovascolare significativa non controllata) Problemi neurologici passati o presenti (inclusi convulsioni e trauma cranico con conseguenti sequele neurologiche o cognitive)
  • Stima QI <75 sul Test di Funzionamento Premorboso
  • Storia attuale o passata di malattia mentale grave (es. disturbo dello spettro della schizofrenia bipolare, o storia attuale o passata di disturbi da uso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Studio all'interno del gruppo
individui che riferiscono attuali livelli elevati di stress
Altro: Passeggiate nella natura vs passeggiate urbane
Valuteremo l'impatto del trascorrere del tempo in natura rispetto a un controllo urbano sulle misure basate sull'EEG di ricompensa e attenzione e sulla variabilità della frequenza cardiaca a riposo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento del cervello
Lasso di tempo: ~1 ora dopo la condizione di camminata
Misurazioni EEG (neurali) dell'attenzione e dell'elaborazione della ricompensa; EEG a riposo (incluso le analisi basate sulla frequenza delle bande di frequenza canoniche, ad esempio gamma, beta, alpha, delta, theta) e misurazioni dei potenziali evento-correlati (che riflettono l'attenzione, ad esempio, P300 e l'elaborazione della ricompensa/affettiva, ad esempio, positività della ricompensa, potenziale positivo tardivo).
~1 ora dopo la condizione di camminata
Variabilità della Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: ~ 1 ora dopo la manipolazione della deambulazione
Questa misura riflette la variazione della frequenza cardiaca nel tempo. In particolare, misureremo la frequenza cardiaca durante le registrazioni EEG e calcoleremo l'RMSSD (Radice Quadratica Media delle Differenze Successive) degli intervalli R-R del battito cardiaco.
~ 1 ora dopo la manipolazione della deambulazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UCSF (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UCSF Resource Allocation Program (RAP))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Questo è un piccolo studio pilota principalmente finalizzato a generare dati pilota per una domanda più ampia (NIH); le applicazioni supportate da questi dati proporranno la condivisione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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