- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07508800
Effetti dell'Esposizione Breve alla Natura sul Funzionamento Cerebrale e sulla Reattività allo Stress
Studio YONDER (Effetti della Breve Esposizione alla Natura sul Funzionamento Cerebrale e la Reattività allo Stress)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le associazioni tra urbanizzazione e malattia mentale sono da tempo riconosciute, ma i percorsi meccanicistici alla base di questa associazione non sono ben compresi e probabilmente multifattoriali. Il ridotto contatto con la natura può contribuire all'aumento della psicopatologia osservata negli ambienti urbani.
Sono state proposte teorie che implicano funzioni di ripristino dell'attenzione e riduzione dello stress attraverso le reti cerebrali di controllo cognitivo e ricompensa per spiegare come gli ambienti naturali possano ridurre lo stress e promuovere la salute mentale, specialmente negli individui con carichi di stress elevati che sono a rischio di sviluppare malattie mentali. Tuttavia, la maggior parte delle ricerche che esaminano gli effetti della natura sulla salute mentale sono state di tipo osservazionale, lasciando aperte domande sugli effetti della natura sul funzionamento neurale. Studi ben controllati sulle risposte cerebrali agli ambienti naturali informeranno le parti interessate sui potenziali benefici cognitivi e per la salute della natura, oltre a guidare lo sviluppo di applicazioni cliniche come prescrizioni di parchi e interventi comportamentali basati sulla natura per individui che potrebbero trarne beneficio. Questa sovvenzione per la scienza di squadra consentirà la raccolta di dati pilota e una collaborazione innovativa che combina le competenze dei docenti in interventi pediatrici basati sulla natura, neuroscienze cliniche della ricompensa e motivazione, biomarcatori elettrofisiologici della vulnerabilità psichiatrica e assistenza sanitaria integrata. Inoltre, il nostro team attingerà alle competenze in materia di politiche e gestione della leadership del sistema dei parchi. L'obiettivo di questo progetto è condurre uno studio pilota di neuroscienze cliniche per stabilire una nuova collaborazione accademico-comunitaria e sostenere una proposta di progetto più ampia per esaminare i meccanismi neurofisiologici alla base degli interventi clinici basati sulla natura per migliorare la salute mentale negli individui che manifestano sintomi basati sullo stress.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94122
- Reclutamento
- University of San Francisco California OR San Francisco VA Medical Center
-
Contatto:
- Susanna Fryer, PhD
- Numero di telefono: 4155624334
- Email: susanna.fryer@ucsf.edu
-
Contatto:
- Annalise Jear, BA
- Numero di telefono: 26358 4152214810
- Email: Annalise.Jear@ucsf.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soddisfa il cut-off per un alto livello di stress percepito sulla PSS-10 durante lo screening (punteggio totale >27); Disturbi depressivi e d'ansia attuali o passati, se presenti nella valutazione SCID-5, saranno inclusi a causa della loro elevata prevalenza e sovrapposizione con lo stress percepito
- Vista normale o corretta alla normalità (a causa della natura visiva dei compiti EEG)
- Se in terapia psicotropa, regime stabile da > 1 mese
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche maggiori con sequele CNS (es. disturbi convulsivi, sclerosi multipla, patologia cardiovascolare significativa non controllata) Problemi neurologici passati o presenti (inclusi convulsioni e trauma cranico con conseguenti sequele neurologiche o cognitive)
- Stima QI <75 sul Test di Funzionamento Premorboso
- Storia attuale o passata di malattia mentale grave (es. disturbo dello spettro della schizofrenia bipolare, o storia attuale o passata di disturbi da uso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Studio all'interno del gruppo
individui che riferiscono attuali livelli elevati di stress
|
Valuteremo l'impatto del trascorrere del tempo in natura rispetto a un controllo urbano sulle misure basate sull'EEG di ricompensa e attenzione e sulla variabilità della frequenza cardiaca a riposo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzionamento del cervello
Lasso di tempo: ~1 ora dopo la condizione di camminata
|
Misurazioni EEG (neurali) dell'attenzione e dell'elaborazione della ricompensa; EEG a riposo (incluso le analisi basate sulla frequenza delle bande di frequenza canoniche, ad esempio gamma, beta, alpha, delta, theta) e misurazioni dei potenziali evento-correlati (che riflettono l'attenzione, ad esempio, P300 e l'elaborazione della ricompensa/affettiva, ad esempio, positività della ricompensa, potenziale positivo tardivo).
|
~1 ora dopo la condizione di camminata
|
|
Variabilità della Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: ~ 1 ora dopo la manipolazione della deambulazione
|
Questa misura riflette la variazione della frequenza cardiaca nel tempo.
In particolare, misureremo la frequenza cardiaca durante le registrazioni EEG e calcoleremo l'RMSSD (Radice Quadratica Media delle Differenze Successive) degli intervalli R-R del battito cardiaco.
|
~ 1 ora dopo la manipolazione della deambulazione
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCSF (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UCSF Resource Allocation Program (RAP))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stress (Psicologia)
-
Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress...Stati Uniti
-
University of Thi-QarCompletatoStress psicologico | Stress AccademicoIraq
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustIscrizione su invitoStress professionale o stress sul posto di lavoroRegno Unito
-
University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... e altri collaboratoriReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo acuto da stress | Reazione acuta da stressStati Uniti
-
Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...CompletatoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...ReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo post traumatico da stress PTSD | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumaticoUcraina
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationCompletatoStress da lavoro | Stress percepito