Uno Studio che Confronta C Pola R-CHP+X con CR-CHOP nel Trattamento di DEL Non Precedentemente Trattato sotto la Guida del Genotipaggio

Criteri di inclusione:

• 1. Diagnosi istopatologica confermata come linfoma diffuso a grandi cellule B, con positività per CD20;
• 2. Espressione simultanea di MYC e BCL2, secondo lo standard WHO per l'immunoistochimica: MYC ≥ 40%, BCL2 ≥ 50%
• 3. Età ≥ 18 anni e ≤ 75 anni;
• 4. Punteggio dello stato di performance ECOG di 0, 1 o 2;
• 5. Indice prognostico internazionale (IPI) > 1
• 6. Nessuna storia di tumore maligno; nessuna comparsa concomitante di altri tumori;
• 7. Pazienti con un'aspettativa di vita di almeno 6 mesi, come determinato dal ricercatore;
• 8. Il paziente o il suo rappresentante legale deve fornire un consenso informato scritto prima di sottoporsi a qualsiasi esame o procedura speciale nello studio.

Criteri di esclusione:

• 1. Aver precedentemente ricevuto trattamenti sistemici o locali, inclusa la chemioterapia;
• 2. Essersi precedentemente sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali;
• 3. Precedente storia di altri tumori maligni, escluso il carcinoma a cellule basali e il carcinoma cervicale in situ;
• 4. Accompagnato da malattie cardiovascolari e cerebrovascolari non controllate, disturbi della coagulazione, malattie del tessuto connettivo, malattie infettive gravi, ecc;
• 5. Linfoma primario del sistema nervoso centrale;
• 6. Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) è inferiore o uguale al 50%;
• 7. Valori dei test di laboratorio durante lo screening: (a meno che non causati dal linfoma); A. Conteggio dei neutrofili <1.5*10^9/L; B. Conteggio delle piastrine < 75 x 10^9/L; C. ALT o AST è 2 volte superiore al limite superiore del normale, e AKP e bilirubina sono 1,5 volte superiori al limite superiore del normale; D. Livello di creatinina è superiore a 1,5 volte il limite superiore del normale;
• 8. Altre condizioni mediche concomitanti e non controllate che il ricercatore ritiene influenzeranno la partecipazione del paziente allo studio.
• 9. Pazienti con malattia mentale o altri pazienti noti o sospettati di non essere in grado di rispettare pienamente il protocollo di studio;
• 10. Donne in gravidanza o in allattamento;
• 11. Individui infetti da HIV.
• 12. Pazienti con risultati positivi del test HBsAg devono sottoporsi al test del DNA dell'HBV e possono essere arruolati solo dopo essere diventati negativi. Inoltre, se il risultato del test HBsAg è negativo ma il risultato del test HBcAb è positivo (indipendentemente dallo stato di HBsAb), è necessario anche il test del DNA dell'HBV. Se il risultato è positivo, deve essere somministrato un trattamento fino a diventare negativo prima dell'arruolamento;