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Formazione sulla Consapevolezza dell'Abuso e della Negligenza Minorile negli Studenti di Infermieristica (CANAT)

1 settembre 2026 aggiornato da: Burcu SELVI CALISKAN, Istanbul Arel University

Effetto della Formazione sulla Consapevolezza dell'Abuso e della Trascuratezza Minorile sugli Studenti di Infermieristica: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto di un programma di formazione sulla consapevolezza di abusi e trascuratezza sui minori sui livelli di conoscenza e consapevolezza degli studenti di infermieristica. Gli abusi e la trascuratezza sui minori rimangono problemi significativi di salute pubblica globale, e i professionisti sanitari, in particolare gli infermieri, svolgono un ruolo chiave nel riconoscimento precoce e nell'intervento.

Lo studio sarà condotto tra gli studenti universitari di infermieristica di un'università a Istanbul, Turchia. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo sperimentale o a un gruppo di controllo. Entrambi i gruppi completeranno un pre-test per valutare i livelli di conoscenza basali. Il gruppo sperimentale riceverà un programma di formazione strutturato sugli abusi e la trascuratezza sui minori, tenuto da un'infermiera esperta che lavora presso un Centro di Advocacy per l'Infanzia sotto il Ministero della Salute, mentre il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento durante il periodo di studio.

Un mese dopo l'intervento, entrambi i gruppi completeranno un post-test per valutare i cambiamenti nei livelli di conoscenza e consapevolezza. L'esito primario dello studio è la differenza nei punteggi del test di consapevolezza tra il pre-test e il post-test. I risultati dovrebbero contribuire a migliorare le strategie educative e a potenziare le competenze dei futuri infermieri nel riconoscere e gestire i casi di abusi e trascuratezza sui minori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato con un disegno pre-test e post-test per valutare l'efficacia di un programma strutturato di formazione sulla consapevolezza dell'abuso e della trascuratezza sui minori tra gli studenti infermieri.

Lo studio sarà condotto presso un'università fondazionale a Istanbul, Turchia, nel 2026. La popolazione dello studio è composta da studenti infermieri universitari iscritti al 1°, 2°, 3° e 4° anno. Sulla base dell'analisi della potenza, un totale di 120 partecipanti sarà incluso nello studio, con 60 partecipanti assegnati al gruppo sperimentale e 60 al gruppo di controllo.

I partecipanti saranno selezionati secondo i criteri di inclusione e assegnati in modo casuale ai gruppi utilizzando un metodo di randomizzazione stratificato basato sul livello della classe e sul genere per garantire l'omogeneità tra i gruppi. Dopo l'arruolamento, tutti i partecipanti compileranno un Modulo di Informazioni Personali e un pre-test per valutare i livelli di conoscenza di base.

Il gruppo sperimentale riceverà un programma strutturato di formazione sull'abuso e la trascuratezza sui minori, erogato da un infermiere esperto che lavora presso un Centro di Tutela dei Minori affiliato al Ministero della Salute. Il contenuto della formazione include informazioni generali sull'abuso e la trascuratezza sui minori, tipi e indicatori di abuso, responsabilità legali, procedure istituzionali e gestione dei casi sospetti. La formazione sarà erogata attraverso sessioni in presenza supportate da materiali didattici.

Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento durante il periodo dello studio. Un mese dopo la formazione, entrambi i gruppi completeranno il post-test. La misura dell'esito primario è il punteggio di conoscenza e consapevolezza ottenuto dagli strumenti di valutazione. Gli esiti secondari includono confronti dei punteggi pre-test e post-test all'interno e tra i gruppi.

L'approvazione etica sarà ottenuta dal Comitato di Revisione Istituzionale dell'Università di Istanbul Arel prima dello studio. La partecipazione è volontaria e il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti. La riservatezza dei dati e l'anonimato dei partecipanti saranno rigorosamente mantenuti per tutta la durata dello studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Istanbul Arel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere uno studente di infermieristica universitario
  • Essere in grado di leggere e comprendere il turco
  • Disponibilità a partecipare allo studio
  • Fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Non completare il programma di formazione
  • Non completare il pre-test o il post-test
  • Ritirarsi dallo studio in qualsiasi fase

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale
I partecipanti ricevono una formazione strutturata sulla consapevolezza dell'abuso e della negligenza infantile, erogata da un infermiere esperto.
Comportamentale: Formazione sulla Consapevolezza dell'Abuso e della Trascuratezza Minorile
Un programma educativo strutturato erogato da un'infermiera esperta che opera presso un Centro di Tutela per l'Infanzia, che copre tipologie, segnali, aspetti legali e gestione di abusi e negligenze sui minori.
Altro: Gruppo di Controllo
I partecipanti non ricevono alcuna formazione durante il periodo di studio.
Altro: Nessun Intervento
I partecipanti del gruppo di controllo non riceveranno alcun addestramento o intervento durante il periodo di studio. Dopo il completamento della raccolta dei dati, l'addestramento sarà offerto al gruppo di controllo per considerazioni etiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Consapevolezza sull'Abuso e la Negligenza Minorile
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo l'intervento
L'esito primario è la variazione nei livelli di consapevolezza misurata utilizzando la "Child Abuse and Neglect Awareness Scale (ÇİFÖ)". La scala è stata sviluppata da Altan (2015) e comprende 20 item, di cui 11 formulati negativamente e 9 formulati positivamente. Si tratta di una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale varia da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza riguardo all'abuso e alla negligenza sui minori. La scala sarà somministrata prima dell'intervento (pre-test) e un mese dopo l'intervento (post-test).
Baseline e 1 mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra Gruppi nei Punteggi di Consapevolezza
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
I punteggi di consapevolezza post-test misurati utilizzando la Scala di Consapevolezza dell'Abuso e della Negligenza sui Minori (ÇİFÖ) verranno confrontati tra i gruppi di intervento e controllo. I punteggi vanno da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza.
1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Arel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2026/01
  • 191B012433573 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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