Meditazione di Mindfulness Supportata dalla Realtà Virtuale Dopo un Intervento Chirurgico Cardiovascolare (VR-MIND-CVS)
Effetti della Meditazione di Consapevolezza Sostenuta dalla Realtà Virtuale sugli Esiti Psicofisiologici nei Pazienti Dopo Chirurgia Cardiovascolare: Uno Studio di Valutazione Ecologica Momentanea
Il periodo postoperatorio immediato successivo a un intervento di chirurgia cardiovascolare è spesso associato a un aumento dell'ansia, dello stress e dell'instabilità fisiologica.
Gli interventi basati sulla consapevolezza e le applicazioni di realtà virtuale sono emersi come approcci di supporto potenziali per migliorare il benessere psicologico e promuovere il recupero in ambito clinico.
Questo studio mira a esaminare gli effetti a breve termine della meditazione mindfulness supportata dalla realtà virtuale sugli esiti psicologici e fisiologici in pazienti che hanno completato la fase di terapia intensiva dopo un intervento di chirurgia cardiovascolare e sono stati trasferiti in reparto.
Lo studio è stato progettato come una sperimentazione quasi-sperimentale che include 34 pazienti (gruppo di intervento n=17, gruppo di controllo n=17).
Oltre alle cure postoperatorie standard, il gruppo di intervento ha ricevuto una sessione di meditazione mindfulness supportata dalla realtà virtuale della durata di 15 minuti, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo le cure standard.
Gli esiti psicologici includono l'ansia di stato, lo stress percepito e l'affetto positivo e negativo.
I parametri fisiologici includono la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa, la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno e la temperatura corporea.
I dati sono stati raccolti in più momenti utilizzando un approccio di valutazione ecologica momentanea.
I risultati di questo studio dovrebbero contribuire alla comprensione della fattibilità e degli effetti a breve termine degli interventi di mindfulness supportati dalla realtà virtuale in pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il periodo postoperatorio immediatamente successivo all'intervento di chirurgia cardiovascolare è caratterizzato da un aumento del disagio psicologico e dell'instabilità fisiologica. I pazienti sperimentano frequentemente livelli elevati di ansia, stress percepito e fluttuazioni dei segni vitali dopo essere stati trasferiti dall'unità di terapia intensiva al reparto. Questi fattori possono influire negativamente sul recupero e sul benessere generale. Pertanto, c'è un crescente interesse per gli interventi non farmacologici che possano supportare sia la stabilizzazione psicologica che fisiologica in questo periodo critico.
Gli interventi basati sulla mindfulness sono stati ampiamente utilizzati per ridurre lo stress, migliorare la regolazione emotiva e aumentare il benessere generale. Negli ultimi anni, le tecnologie di realtà virtuale (VR) sono state introdotte come strumento innovativo per fornire pratiche di mindfulness attraverso ambienti immersivi e coinvolgenti. La mindfulness supportata da VR può rappresentare un approccio pratico ed efficace, in particolare per i pazienti postoperatori con mobilità limitata.
Questo studio è stato progettato come uno studio quasi sperimentale, controllato e non randomizzato, per esaminare gli effetti psicofisiologici a breve termine della meditazione mindfulness supportata da VR in pazienti dopo intervento di chirurgia cardiovascolare. Lo studio ha incluso un totale di 34 pazienti che avevano completato la fase di terapia intensiva ed erano stati trasferiti al reparto (gruppo di intervento n=17, gruppo di controllo n=17).
Oltre alle cure postoperatorie standard, il gruppo di intervento ha ricevuto una singola sessione di meditazione di body scan mindfulness supportata da VR della durata di 15 minuti. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo le cure standard.
La raccolta dei dati è stata condotta utilizzando un approccio di valutazione ecologica momentanea in più momenti temporali. Nel gruppo di intervento, le misurazioni sono state eseguite prima dell'intervento, immediatamente dopo la sessione (15° minuto), alla 1° ora e alla 3° ora. Nel gruppo di controllo, le misurazioni sono state ottenute al basale, alla 1° ora e alla 3° ora.
Gli esiti psicologici includevano l'ansia di stato, lo stress percepito e l'affetto positivo e negativo. I parametri fisiologici includevano la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa sistolica e diastolica, la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno e la temperatura corporea.
L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità e gli effetti a breve termine della meditazione mindfulness supportata da VR sugli esiti psicologici e fisiologici nei pazienti durante il periodo postoperatorio immediatamente successivo all'intervento di chirurgia cardiovascolare.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26000
- Osmangazi University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Pazienti sottoposti a bypass coronarico o intervento di riparazione della valvola cardiaca
- Pazienti monitorati nel periodo postoperatorio in reparto clinico dopo la degenza in terapia intensiva
- Pazienti emodinamicamente stabili entro le prime 12-48 ore dopo l'intervento, definiti come frequenza cardiaca 60-100 battiti/min, pressione arteriosa 90/60-140/90 mmHg, saturazione di ossigeno ≥92% e frequenza respiratoria 12-20 atti/min
- Pazienti coscienti, in grado di comunicare verbalmente e di comprendere e seguire le istruzioni
- Pazienti senza deficit visivi o uditivi e fisicamente in grado di utilizzare il dispositivo di realtà virtuale
- Pazienti senza anamnesi di diagnosi o trattamento psichiatrico, in base all'autodichiarazione
- Pazienti che hanno acconsentito volontariamente a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici vascolari maggiori come riparazione di aneurisma aortico, riparazione di dissezione aortica, endoarteriectomia carotidea o riparazione di aneurisma aortico toracoaddominale
- Pazienti che hanno sviluppato gravi complicanze postoperatorie che richiedono intervento d'emergenza entro le prime 12-48 ore dopo l'intervento, come insufficienza renale acuta, embolia polmonare o sanguinamento grave
- Pazienti che utilizzano beta-bloccanti ad alto dosaggio continuo o farmaci antiaritmici a causa di ipertensione non controllata o insufficienza cardiaca
- Pazienti con precedente esperienza in meditazione mindfulness
- Pazienti dipendenti da dispositivi di supporto cardiaco meccanico o che richiedono supporto meccanico continuo come pompa a pallone intra-aortico
- Pazienti con diagnosi di delirium o grave deterioramento cognitivo
- Pazienti sottoposti a precauzioni di isolamento per il controllo delle infezioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Mindfulness in Realtà Virtuale
I partecipanti hanno ricevuto una sessione di meditazione mindfulness di 15 minuti supportata dalla realtà virtuale, in aggiunta alle cure postoperatorie standard.
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Una meditazione guidata di scansione corporea mindfulness di 15 minuti erogata attraverso un ambiente di realtà virtuale immersiva, oltre alle cure postoperatorie standard.
L'intervento è progettato per supportare il rilassamento psicologico e la stabilizzazione fisiologica nei pazienti dopo un intervento di chirurgia cardiovascolare.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti hanno ricevuto cure postoperatorie standard senza alcun intervento aggiuntivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia di Stato
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 1 ora e 3 ore
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Ansia di stato misurata utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 1 ora e 3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress Percepito
Lasso di tempo: Baseline, 1 ora e 3 ore
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Misurato utilizzando la Scala dello Stress Percepito (PSS-4, forma breve)
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Baseline, 1 ora e 3 ore
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Affetto Positivo e Negativo
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 1 ora e 3 ore
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Misurato utilizzando la Scala degli Affetti Positivi e Negativi (PANAS)
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 1 ora e 3 ore
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Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 1 ora e 3 ore
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Misurato in battiti al minuto utilizzando un pulsossimetro
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 1 ora e 3 ore
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Pressione Sistolica e Diastolica
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 1 ora e 3 ore
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Misurato in mmHg utilizzando un monitor digitale della pressione sanguigna
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 1 ora e 3 ore
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Saturazione di Ossigeno (SpO₂)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, dopo 1 ora e dopo 3 ore
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Misurato in percentuale (%) mediante un pulsossimetro
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento, dopo 1 ora e dopo 3 ore
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Frequenza Respiratoria
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 1 ora e 3 ore
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Misurato come respiri al minuto mediante conteggio manuale
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 1 ora e 3 ore
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 1 ora e 3 ore
|
Misurato in °C utilizzando un termometro senza contatto
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 1 ora e 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Melike Pehlivan, PhD, Kutahya Health Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 324S805 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TUBITAK)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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