Iniezione PRF guidata da ecografia versus iniezione PRF guidata da artroscopia per dislocamento del disco dell'ATM.
Iniezione di PRF Guidata da Ultrasuoni Versus Iniezione di PRF Guidata da Artroscopia nella Gestione dello Spostamento del Disco dell'Articolazione Temporomandibolare con Riduzione: Uno Studio Clinico Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sami Faiz Kahwaji, DDS
- Numero di telefono: +20 1096094940
- Email: sami.kahwaji@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Khalid Atef Elhayes, PhD
- Numero di telefono: +20 1030000360
- Email: khaled.atef@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Diagnosi clinica e radiografica di dislocamento del disco dell'articolazione temporo-mandibolare con riduzione.
- Presenza di dolore all'ATM esacerbato dal movimento mandibolare.
- Funzione mandibolare limitata e/o riduzione dell'apertura massima della bocca.
- Sintomi persistenti per almeno 3 mesi.
- Fallimento del trattamento conservativo (es. bite occlusale, fisioterapia, FANS).
- Capacità di comprendere il protocollo dello studio e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico o artroscopico all'ATM.
- Iniezione intra-articolare nell'ATM negli ultimi 6 mesi.
- Malattie articolari infiammatorie sistemiche o autoimmuni.
- Disturbi della coagulazione o terapia anticoagulante in corso.
- Infezione locale attiva nel sito di iniezione.
- Gravidanza o allattamento.
- Grave malattia articolare degenerativa (artrosi avanzata).
- Allergia nota o controindicazione alla preparazione PRF.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Iniezione di fibrina ricca di piastrine guidata da ultrasuoni.
Il paziente riceve un'iniezione di PRF sotto guida ecografica
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Sperimentale: Iniezione guidata artroscopicamente di fibrina ricca di piastrine.
Il paziente riceve l'iniezione di PRF sotto guida artroscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Apertura massima della bocca
Lasso di tempo: 6 mesi
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Distanza massima interincisale misurata utilizzando un calibro digitale in millimetri (mm) tra gli incisivi centrali superiori e inferiori, Unità di misura: millimetri (mm).
Valore minimo: 0 mm.
Valore massimo: 60 mm.
Valori più alti rappresentano un esito migliore.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Intensità del dolore valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) di 100 mm.
0 = nessun dolore; 10 = dolore peggiore immaginabile.
Unità di misura: punti (0-10).
Valore minimo: 0. Valore massimo: 10.
Punteggi più alti rappresentano un esito peggiore.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- González LV, López JP, Díaz-Báez D, Orjuela MP, Chavez M. Clinical outcomes of operative arthroscopy and temporomandibular medical infiltration with platelet-rich fibrin in upper and lower articular space. J Cranio-Maxillofac Surg. 2021;49:1162-1168.
- Chaudhary FA, Ahmad B, Butt DQ, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in Pakistani population: A cross-sectional study. J Int Oral Health. 2019;11(6):353-356. doi:10.4103/jioh.jioh_127_19.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMFS-TMJ-PRF-RCT01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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