Iniezione PRF guidata da ecografia versus iniezione PRF guidata da artroscopia per dislocamento del disco dell'ATM.
9 aprile 2026 aggiornato da: Sami faiz kahwaji, Cairo University
Iniezione di PRF Guidata da Ultrasuoni Versus Iniezione di PRF Guidata da Artroscopia nella Gestione dello Spostamento del Disco dell'Articolazione Temporomandibolare con Riduzione: Uno Studio Clinico Randomizzato Controllato
Confrontare l'efficacia clinica dell'iniezione di fibrina ricca di piastrine guidata da ultrasuoni rispetto a quella guidata artroscopicamente nella gestione della dislocazione anteriore del disco con riduzione dell'articolazione temporomandibolare, in termini di riduzione del dolore, miglioramento della funzione mandibolare e risultati riportati dai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I disallineamenti interni dell'articolazione temporomandibolare, in particolare la dislocazione del disco con riduzione, rappresentano una percentuale significativa dei disturbi temporomandibolari.
I trattamenti conservativi convenzionali potrebbero non ottenere sempre una risoluzione soddisfacente dei sintomi, portando a un maggiore interesse per interventi minimamente invasivi.
Il PRF ha attirato l'attenzione per la sua capacità di promuovere la rigenerazione dei tessuti, ridurre l'infiammazione e migliorare la guarigione attraverso il rilascio prolungato di fattori di crescita.
Le tecniche di iniezione guidata da imaging sono essenziali per garantire una somministrazione accurata del PRF nelle strutture articolari mirate.
L'iniezione guidata artroscopicamente consente la visualizzazione diretta dell'anatomia intra-articolare ma è invasiva, tecnicamente impegnativa e associata a costi più elevati e complessità procedurali.
Al contrario, l'iniezione guidata da ultrasuoni è una tecnica non invasiva, priva di radiazioni e conveniente che consente la visualizzazione in tempo reale dei tessuti molli e del posizionamento dell'ago.
Nonostante questi vantaggi, l'efficacia clinica comparativa dell'iniezione di PRF guidata da ultrasuoni rispetto a quella guidata artroscopicamente rimane insufficientemente esplorata, in particolare nei pazienti con dislocazione del disco dell'ATM con riduzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sami Faiz Kahwaji, DDS
- Numero di telefono: +20 1096094940
- Email: sami.kahwaji@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Khalid Atef Elhayes, PhD
- Numero di telefono: +20 1030000360
- Email: khaled.atef@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Diagnosi clinica e radiografica di dislocamento del disco dell'articolazione temporo-mandibolare con riduzione.
- Presenza di dolore all'ATM esacerbato dal movimento mandibolare.
- Funzione mandibolare limitata e/o riduzione dell'apertura massima della bocca.
- Sintomi persistenti per almeno 3 mesi.
- Fallimento del trattamento conservativo (es. bite occlusale, fisioterapia, FANS).
- Capacità di comprendere il protocollo dello studio e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico o artroscopico all'ATM.
- Iniezione intra-articolare nell'ATM negli ultimi 6 mesi.
- Malattie articolari infiammatorie sistemiche o autoimmuni.
- Disturbi della coagulazione o terapia anticoagulante in corso.
- Infezione locale attiva nel sito di iniezione.
- Gravidanza o allattamento.
- Grave malattia articolare degenerativa (artrosi avanzata).
- Allergia nota o controindicazione alla preparazione PRF.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Iniezione di fibrina ricca di piastrine guidata da ultrasuoni.
Il paziente riceve un'iniezione di PRF sotto guida ecografica
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Sperimentale: Iniezione guidata artroscopicamente di fibrina ricca di piastrine.
Il paziente riceve l'iniezione di PRF sotto guida artroscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Apertura massima della bocca
Lasso di tempo: 6 mesi
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Distanza massima interincisale misurata utilizzando un calibro digitale in millimetri (mm) tra gli incisivi centrali superiori e inferiori, Unità di misura: millimetri (mm).
Valore minimo: 0 mm.
Valore massimo: 60 mm.
Valori più alti rappresentano un esito migliore.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Intensità del dolore valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) di 100 mm.
0 = nessun dolore; 10 = dolore peggiore immaginabile.
Unità di misura: punti (0-10).
Valore minimo: 0. Valore massimo: 10.
Punteggi più alti rappresentano un esito peggiore.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- González LV, López JP, Díaz-Báez D, Orjuela MP, Chavez M. Clinical outcomes of operative arthroscopy and temporomandibular medical infiltration with platelet-rich fibrin in upper and lower articular space. J Cranio-Maxillofac Surg. 2021;49:1162-1168.
- Chaudhary FA, Ahmad B, Butt DQ, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in Pakistani population: A cross-sectional study. J Int Oral Health. 2019;11(6):353-356. doi:10.4103/jioh.jioh_127_19.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
7 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
7 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
7 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMFS-TMJ-PRF-RCT01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Al momento non è previsto un piano di condivisione dei dati dei partecipanti individuali a causa della sensibilità dei dati, della revisione in corso da parte dello sponsor e della mancanza di infrastrutture consolidate.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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