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Impatto dell'Adozione e dell'Addestramento di Cani nei Veterani con Sintomi da Stress Post-traumatico e/o Altre Condizioni di Salute Mentale (VCRM)

21 aprile 2026 aggiornato da: Beth Pratt, Florida Atlantic University

Valutazione degli indicatori biopsicosociali associati alla risposta terapeutica dell'intervento con cani in veterani con sintomi da stress post-traumatico e/o altre condizioni di salute mentale

L'obiettivo di questo studio a braccio singolo è di verificare se un programma di adozione e addestramento di cani possa trattare, prevenire in [descrivere la popolazione partecipante/condizione primaria; potrebbe includere uno dei seguenti: sesso/genere, fasce d'età, volontari sani]. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Il programma di adozione e addestramento di cani riduce i sintomi di stress post-traumatico nei veterani con sintomi di stress post-traumatico auto-riferiti?
  • Il programma di adozione e addestramento di cani riduce lo stress e migliora la salute psicosociale nei veterani con sintomi di stress post-traumatico auto-riferiti?
  • Il programma di adozione e addestramento di cani riduce l'infiammazione, aumenta l'ossitocina e modifica la struttura e la funzione a riposo di specifiche regioni cerebrali nei veterani con sintomi di stress post-traumatico auto-riferiti?

I partecipanti dovranno:

  • Partecipare a otto sessioni di addestramento canino professionale della durata di un'ora ciascuna nell'arco di 10 settimane.
  • Visitare l'unità di ricerca clinica quattro volte durante lo studio per la raccolta dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33431
        • Reclutamento
        • Florida Atlantic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

1) veterano militare che ha manifestato sintomi auto-riferiti di stress post-traumatico e/o altre condizioni di salute mentale, come depressione e ansia; 2) età compresa tra 18 e 100 anni, 3) Ha presentato domanda ed è stato approvato per adottare un cane di un rifugio per l'addestramento tramite la Humane Society della Contea di Broward, 4) Disponibilità a fornire il consenso informato; 5) Parlante inglese (scritto e parlato); e 6) Accesso a Internet a casa tramite tablet, computer o smartphone.

Criteri di esclusione:

1) Paura dei cani; 2) Allergie al pelo degli animali domestici; o 3) Difetti dell'udito o della vista non corretti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento dello Studio
Disegno within-subjects
Altro: Addestramento cani
Otto sessioni di addestramento canino professionale da un'ora ciascuna nell'arco di 8-10 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) auto-riferiti dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 4 settimane dopo l'intervento
Il Posttraumatic Stress Disorder Checklist per il DSM-5 (PCL-5) è una misura auto-riportata composta da 20 elementi dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico, con punteggi che vanno da 0 a 80.
Dal reclutamento a 4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi depressivi dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino a 4 settimane dopo l'intervento
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è una misura di autovalutazione dei sintomi depressivi composta da 9 item con punteggi che vanno da 0 a 27.
Dal momento dell'arruolamento fino a 4 settimane dopo l'intervento
<string>Variazione della gravità dei sintomi di ansia dal basale a 4 settimane dopo l'intervento</string>
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 4 settimane post-intervento
Il Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) è una misura di autovalutazione di 7 item dei sintomi d'ansia con punteggi che vanno da 0 a 21.
Dall'arruolamento a 4 settimane post-intervento
Variazione della gravità dello stress percepito dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 4 settimane post-intervento
La scala dello stress percepito a 10 item (PSS-10) è una misura di autovalutazione dei sintomi di stress percepito, con punteggi che vanno da 0 a 40.
Dall'arruolamento a 4 settimane post-intervento
Variazione del disturbo del sonno dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep 8b (PROMIS Sleep 8b) è una misura di autovalutazione composta da 8 item sulla qualità del sonno negli ultimi 7 giorni con punteggi grezzi compresi tra 8 e 40 e punteggi T standardizzati compresi tra 28,9 e 76,5.
Dal momento dell'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento
Variazione del senso di solitudine dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento
La Revised UCLA Loneliness Scale è una misura di autovalutazione della solitudine composta da 20 item, con punteggi che vanno da 20 a 80.
Dal momento dell'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento
Variazione nell'uso di alcol dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 4 settimane dopo l'intervento
Il test di identificazione dei disturbi da consumo di alcol (AUDIT) è una misura di autovalutazione del consumo di alcol composta da 10 item, con punteggi che vanno da 0 a 40.
Dall'arruolamento fino a 4 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nell'uso di cannabis dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento
Il Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT) è una misura di autovalutazione del consumo di cannabis composta da 8 item, con punteggi che vanno da 0 a 32.
Dall'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento
Variazione dei livelli di ossitocina salivare dal basale a 4 settimane post-intervento
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento
L'ossitocina è un neurotrasmettitore che svolge un ruolo nel determinare il comportamento sociale. I livelli di ossitocina salivare variano da 6,4 a 1000 pg/mL.
Dal momento dell'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento
Variazione dell'interleuchina-1 beta (IL-1β) dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 4 settimane post-intervento
L'IL-1β è una citochina pro-infiammatoria che risulta essere più elevata in individui con PTSD rispetto ai controlli sani. L'IL-1β viene misurata tramite sangue capillare ottenuto da un prelievo dal dito.
Dal reclutamento a 4 settimane post-intervento
Variazione dell'interleuchina-6 (IL-6) dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 4 settimane dopo l'intervento
L'IL-6 è una citochina pro-infiammatoria che si è scoperta essere più elevata in individui con PTSD rispetto ai controlli sani. L'IL-6 viene misurata tramite sangue capillare ottenuto da un puntura sul dito.
Dal reclutamento a 4 settimane dopo l'intervento
Variazione del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa) dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento
Il TNF-alfa è una citochina pro-infiammatoria che risulta più elevata in individui con PTSD rispetto ai controlli sani. Il TNF-alfa viene misurato tramite sangue capillare prelevato dal polpastrello.
Dal momento dell'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della domanda di alcol per i partecipanti che rispondono "sì" al consumo di alcol nella misura AUDIT dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 4 settimane dopo l'intervento
Alcohol Purchase Task è uno strumento per misurare la domanda di alcol chiedendo agli individui quante bevande consumerebbero a prezzi che vanno da gratuiti a elevati, utilizzando indicatori di economia comportamentale per il punteggio.
Dal reclutamento a 4 settimane dopo l'intervento
Variazione nella domanda di cannabis per i partecipanti che rispondono "sì" all'uso di cannabis dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento al punto temporale di 4 settimane dopo l'intervento
Il Cannabis Purchase Task è uno strumento per misurare la domanda di cannabis, valutando quanto un individuo acquista a prezzi crescenti.
Dal momento dell'arruolamento al punto temporale di 4 settimane dopo l'intervento
Variazione dei biomarcatori di Risonanza Magnetica (MRI) dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e 4 settimane post-intervento
Partecipazione opzionale a una risonanza magnetica per rilevare cambiamenti nella struttura e nella funzione a riposo di specifiche regioni cerebrali (corteccia cingolata anteriore, amigdala, ippocampo e insula)
Pre-intervento e 4 settimane post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida Atlantic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Beth A Pratt, PhD, Florida Atlantic University
  • Investigatore principale: Cheryl A Krause-Parello, PhD, Florida Atlantic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB2310227

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sintomi da stress post-traumatico

Prove cliniche su Addestramento cani

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