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Risonanza Magnetica Polmonare nelle Malattie Polmonari Pediatriche: MRI nella PBB

29 aprile 2026 aggiornato da: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Imaging Funzionale e Strutturale del Polmone Utilizzando Gas Iperpolarizzato e Risonanza Magnetica a Protoni per la Valutazione della Funzione Polmonare in Pediatria

La bronchite batterica protratta (PBB) è un problema polmonare che causa nei bambini una tosse grassa per più di 4 settimane. La PBB è nota anche per iniziare prima e causare altre malattie polmonari e per influire sulla qualità della vita dei bambini. È difficile capire se un bambino ha la PBB. Ascoltare i polmoni e misurare la respirazione di un bambino sono solitamente normali, quindi per diagnosticare la PBB sono necessarie una broncoscopia (osservazione dei polmoni con una telecamera) e un tipo di scansione polmonare chiamata TC. Questi test comportano che i bambini vengano addormentati sotto anestesia (broncoscopia) o esposti a radiazioni (TC) e quindi non vengono eseguiti spesso. La PBB è difficile da trattare e vengono somministrati antibiotici per molte settimane per far stare meglio i bambini. Spesso questo non ferma la tosse e gli antibiotici devono essere iniettati nel bambino per trattare l'infezione. I bambini devono assumere grandi quantità di antibiotici e fare regolarmente fisioterapia per aiutare la tosse. L'unico modo per sapere se un bambino sta meglio è quando i genitori riferiscono che la tosse è migliorata, il che spesso è inaffidabile. In questo studio faremo immagini dei polmoni dei bambini utilizzando un tipo di scansione chiamata risonanza magnetica (MRI), che è sicura e non espone i bambini alle radiazioni. I bambini inspirano un gas chiamato xeno che riempie i polmoni. Se c'è catarro che blocca parti dei polmoni, il gas non può passare e possiamo vedere l'ostruzione. Questo tipo di immagine è il modo migliore per misurare la malattia polmonare precoce nei bambini con altre condizioni polmonari come la fibrosi cistica e la bronchiectasia. Misurare precocemente la malattia polmonare migliorerà la vita dei bambini con PBB e significherà che dovranno assumere meno antibiotici. In alcuni bambini, aiuterà anche a prevenire malattie polmonari croniche come la bronchiectasia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sheffield, Regno Unito, S10 2TH
        • Reclutamento
        • Sheffield Children's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dal servizio di Pneumologia dello Sheffield Children's Hospital. Circa 200 bambini ricevono una diagnosi di PBB all'anno, di cui 50 hanno 5 anni o più. La maggior parte di questi bambini sarà idonea per l'inclusione nello studio poiché la maggior parte si sottopone a broncoscopia. Si prevede che un'alta percentuale di famiglie opterà per la partecipazione dei propri figli allo studio a causa dei bassi rischi associati all'esecuzione della 129Xe-RMN e del vantaggio di ottenere ulteriori informazioni cliniche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Bambini e bambine di età compresa tra 5 e 17 anni

  • Forte sospetto di PBB che richiede broncoscopia
  • Essere in grado di seguire le istruzioni
  • Familiare di lingua inglese

Criteri di esclusione:

Fuori dalla fascia d'età

  • Difficoltà di apprendimento significative o incapacità di seguire le istruzioni
  • Non è stato fornito il consenso informato/assenso
  • Nessun familiare di lingua inglese
  • Controindicazioni per la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'analisi primaria consisterà nel confrontare il VDP e il VHI misurati nei pazienti con PBB con i dati precedentemente raccolti da bambini sani.
Lasso di tempo: Al momento della risonanza magnetica
Al momento della risonanza magnetica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'analisi secondaria includerà la valutazione della presenza o assenza di difetti di ventilazione dalla 129Xe-RMI, ispessimento della parete bronchiale/bronchiectasie, tappi di muco e intrappolamento d'aria dalla 1H-RMI, come giudicato da un radiologo pediatrico esperto.
Lasso di tempo: Al momento della risonanza magnetica
Al momento della risonanza magnetica

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualsiasi anomalia riscontrata sarà confrontata con valutazioni cliniche standard, inclusi i reperti di imaging TC, broncoscopia e spirometria.
Lasso di tempo: Al momento della risonanza magnetica
Al momento della risonanza magnetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCH-2800

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

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