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Elettroagopuntura e Coppettazione per la Tendinite della Spalla

5 agosto 2026 aggiornato da: Lam Hoang Huy, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Efficacia dell'elettroagopuntura combinata con la terapia coppettazione in pazienti con tendinite della spalla e sindrome da stasi del qi e del sangue

Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'elettroagopuntura combinata con la terapia della coppetta a vuoto nel trattamento della periartrite semplice della spalla associata alla sindrome della medicina tradizionale di stasi del Qi e del sangue. La periartrite della spalla è una condizione comune che provoca dolore, rigidità e movimento limitato della spalla a causa di lesioni o infiammazioni dei muscoli, tendini, legamenti e tessuti molli circostanti. Può interferire con le attività quotidiane come vestirsi, sollevare oggetti, dormire e lavorare.

L'elettroagopuntura è comunemente utilizzata per alleviare il dolore alla spalla e migliorare la funzione della spalla. La terapia della coppetta a vuoto è un altro trattamento non farmacologico che può aiutare a migliorare la circolazione sanguigna, ridurre la tensione muscolare, diminuire il dolore e migliorare la mobilità. Tuttavia, attualmente ci sono prove limitate sul fatto che combinare l'elettroagopuntura con la coppetta a vuoto fornisca risultati migliori rispetto all'elettroagopuntura da sola nei pazienti con periartrite della spalla e sindrome da stasi del Qi e del sangue. Questo studio viene condotto per determinare se il trattamento combinato sia più efficace e sicuro.

Un totale di 54 partecipanti con periartrite semplice della spalla e sindrome da stasi del Qi e del sangue saranno arruolati nello studio. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi:

Gruppo 1: trattamento con sola elettroagopuntura. Gruppo 2: trattamento con elettroagopuntura combinata con terapia della coppetta a vuoto.

Tutti i partecipanti riceveranno anche consigli sugli esercizi per la spalla, la postura e le attività quotidiane per supportare il recupero. I trattamenti saranno eseguiti da professionisti della medicina tradizionale autorizzati.

Ogni partecipante parteciperà allo studio per due settimane. Le valutazioni saranno effettuate prima del trattamento, dopo una settimana e dopo due settimane. Lo studio valuterà:

Intensità del dolore utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Dolore e disabilità della spalla utilizzando l'Indice di Dolore e Disabilità della Spalla (SPADI).

Range di movimento della spalla utilizzando l'Indice di Range di Movimento McGill-McRomi. Eventuali effetti collaterali o eventi indesiderati correlati al trattamento. Possibili benefici derivanti dalla partecipazione a questo studio includono riduzione del dolore alla spalla, miglioramento del movimento e della funzione quotidiana, e monitoraggio ravvicinato da parte di professionisti sanitari. I partecipanti potrebbero anche beneficiare del ricevere terapie non farmacologiche a costo zero durante il periodo di studio. I risultati di questa ricerca potrebbero aiutare a migliorare le future opzioni di trattamento per i pazienti con dolore alla spalla.

Possibili rischi dell'elettroagopuntura includono lieve dolore nel sito dell'ago, sanguinamento minore, lividi, vertigini o svenimento. Possibili rischi della coppetta a vuoto includono disagio temporaneo, arrossamento della pelle, lividi o lieve dolore nell'area trattata. Questi effetti collaterali sono generalmente lievi e temporanei. Se si verifica qualsiasi problema imprevisto, i partecipanti riceveranno immediata assistenza medica.

La partecipazione a questo studio è completamente volontaria. I partecipanti possono rifiutarsi di partecipare o possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza influenzare le loro cure mediche abituali. Tutte le informazioni personali raccolte durante lo studio rimarranno riservate e saranno utilizzate solo per scopi di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
54

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: HUY HOANG LAM, Doctor
  • Numero di telefono: + 84 933 - 887 - 373
  • Email: huymhd159@gmail.com

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 71322
        • Reclutamento
        • Le Van Thinh Hospital
        • Contatto:
          • Huy H Lam
          • Numero di telefono: +84 933 887 373
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 72121
        • Reclutamento
        • Ho Chi Minh City Orthopedics and Rehabilitation Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni.
  • Punteggio di intensità del dolore sulla Scala Analogica Visiva (VAS) tra 4 e 7.
  • Diagnosi di tendinite della cuffia dei rotatori e/o del capo lungo del bicipite secondo le linee guida emesse dal Ministero della Salute del Vietnam.
  • Dolore meccanico che aumenta durante movimenti come l'abduzione o il sollevamento del braccio.
  • Presenza di punti dolorosi al tendine del capo lungo del bicipite o al tendine del sovraspinato.
  • Dolore che aumenta durante i test di contrazione resistita, come il test di Jobe o il test Palm-up.
  • Assenza di limitazione nell'ampiezza passiva del movimento della spalla.
  • Risultati ecografici che mostrano un tendine ipoecogeno o evidenza di calcificazione.
  • Assenza di debolezza motoria o paralisi.
  • Diagnosi della sindrome MTC "Stasi del Qi e Stasi del Sangue"

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non acconsentono a partecipare allo studio.
  • Diagnosi di pseudo-paralisi, periartrite calcifica acuta o spalla congelata.
  • Dolore alla spalla causato da lesioni delle radici nervose cervicali.
  • Dolore alla spalla originato da tumori polmonari apicali, malattia coronarica o infarto miocardico.
  • Lesioni articolari specifiche causate da infezione, tubercolosi o artrite reumatoide.
  • Patologie ossee incluse fratture, lussazioni o osteonecrosi della testa omerale.
  • Disfunzione della spalla risultante da ictus o emiplegia.
  • Donne in gravidanza.
  • Pazienti con malattia mentale.
  • Controindicazioni per la coppettazione a vuoto, come infiammazione cutanea acuta, ferite aperte o consumo di alcol.
  • Controindicazioni per l'elettroagopuntura, inclusi pacemaker cardiaci, insufficienza cardiaca o ulcere cutanee locali.
  • Partecipazione attuale a un altro studio di intervento.
  • Uso di antidolorifici, miorilassanti o entro l'ultima settimana.
  • Uso di anticoagulanti o anamnesi di emofilia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Elettroagopuntura combinata con terapia della coppettazione

Il gruppo di intervento riceve una combinazione di Elettroagopuntura (EA) e Coppettazione a Vuoto (VC) per un periodo di 2 settimane (10 sessioni totali, escluse le fine settimana).

Protocollo e Sequenza:

VC: Eseguita 3 volte in 2 settimane. Le coppette (diametro 4,5 cm) vengono applicate su LI15, SI13, SI11, SI10 (lato affetto) e BL17 bilaterale per 5 minuti utilizzando 3 pompe manuali.

Riposo: Segue un periodo di riposo di 10 minuti dopo la coppettazione. EA: Eseguita quotidianamente (10 sessioni). I punti LI15, LI14, LI16, SI9, SI11, LU1, LU2, GB21 e BL17 vengono stimolati utilizzando un'onda continua a 10 Hz per 20 minuti.

Consulenza sulla modifica dello stile di vita e guida all'esercizio: I partecipanti eseguono anche esercizi quotidiani a casa di 20 minuti (pendolo e ROM) e ricevono consulenza sullo stile di vita, come evitare il sollevamento di carichi pesanti o movimenti del braccio sopra la testa.
Procedura: Elettroagopuntura

Descrizione dell'Intervento: L'elettroagopuntura viene somministrata utilizzando il dispositivo KWD-808I e aghi sterili monouso (0,30 x 25 mm). Il protocollo prevede un set standardizzato di agopunti: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) e BL17 (Geshu).

Dettagli Tecnici Distintivi:

Sensazione: Gli aghi vengono inseriti per ottenere la sensazione "De Qi" (dolore sordo, pesantezza o distensione).

Accoppiamento degli Elettrodi: Gli elettrodi sono collegati in coppie specifiche: LU1-LU2, LI15-LI16 e SI11-SI9.

Forma d'Onda e Frequenza: Viene utilizzata un'onda continua a una frequenza di 10Hz. L'intensità è titolata in base alla massima tolleranza confortevole del paziente (distensione senza dolore acuto).

Regime: 20 minuti per sessione, giornalmente per 10 sessioni nell'arco di 2 settimane (esclusi i fine settimana).

Tutte le procedure sono eseguite da medici di Medicina Tradizionale autorizzati con oltre 5 anni di esperienza

Altri nomi:
  • Terapia con Coppe a Vuoto
Procedura: Terapia del Copping a Vuoto

La Terapia con Coppe a Vuoto (VCT) utilizza coppe di 4,5 cm di diametro e una pompa manuale per creare pressione negativa. Procedura standardizzata: Viene applicata una forza di aspirazione media (3 pompate manuali) per 5 minuti a sessione.

Sequenza di trattamento: La VCT viene eseguita per prima, seguita da un periodo di riposo di 10 minuti prima dell'elettroagopuntura.

Selezione dei punti di agopuntura: Si mira a Jianyu (LI15), Quyuan (SI13), Tianzong (SI11) e Naoshu (SI10) sulla spalla interessata, più Geshu (BL17) bilaterale.

Regime: 3 sessioni nell'arco di 2 settimane con intervalli di 3 giorni. Sicurezza: Viene applicata vaselina sui bordi delle coppe per garantire la tenuta e prevenire l'irritazione della pelle.

Tutte le procedure sono condotte da medici di Medicina Tradizionale autorizzati con almeno 5 anni di esperienza
Comparatore attivo: Gruppo di Elettroagopuntura

I partecipanti in questo gruppo ricevono l'elettroagopuntura (EA) come unica intervento primario.

Dettagli dell'intervento:

Frequenza: Una volta al giorno, per un totale di 10 sedute in 2 settimane (esclusi i fine settimana). Durata: 20 minuti per seduta. Punti di agopuntura: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) e BL17 (Geshu).

Tecnica: Viene applicata un'onda continua a una frequenza di 10Hz fino a quando il paziente raggiunge la sensazione "De Qi" (pesantezza o distensione).

Cure di supporto (standardizzate per entrambi i gruppi):

Esercizi a casa: Sessioni giornaliere di 20 minuti di esercizi pendolari e di mobilizzazione attiva (ROM).

Consulenza sullo stile di vita: Guida sugli adattamenti ergonomici, come evitare il sollevamento di pesi e i movimenti del braccio sopra la testa.

Monitoraggio: La conformità agli esercizi viene valutata durante ogni visita ospedaliera.
Procedura: Elettroagopuntura

Descrizione dell'Intervento: L'elettroagopuntura viene somministrata utilizzando il dispositivo KWD-808I e aghi sterili monouso (0,30 x 25 mm). Il protocollo prevede un set standardizzato di agopunti: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) e BL17 (Geshu).

Dettagli Tecnici Distintivi:

Sensazione: Gli aghi vengono inseriti per ottenere la sensazione "De Qi" (dolore sordo, pesantezza o distensione).

Accoppiamento degli Elettrodi: Gli elettrodi sono collegati in coppie specifiche: LU1-LU2, LI15-LI16 e SI11-SI9.

Forma d'Onda e Frequenza: Viene utilizzata un'onda continua a una frequenza di 10Hz. L'intensità è titolata in base alla massima tolleranza confortevole del paziente (distensione senza dolore acuto).

Regime: 20 minuti per sessione, giornalmente per 10 sessioni nell'arco di 2 settimane (esclusi i fine settimana).

Tutte le procedure sono eseguite da medici di Medicina Tradizionale autorizzati con oltre 5 anni di esperienza

Altri nomi:
  • Terapia con Coppe a Vuoto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).

The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated tool used to quantify pain intensity. It consists of a 10cm horizontal line where the 0 cm mark represents "no pain" and the 10 cm mark represents the "worst pain imaginable".

How the measure is taken: Participants are instructed to mark a single point on the line that best reflects their current level of shoulder pain. The researcher then measures the distance from the 0 cm starting point to the patient's mark in centimeters to obtain a numerical score.

Pain Level Definitions:

No pain (0 cm). Mild (1-3 cm): Slight pain that does not significantly interfere with concentration.

Moderate (4-6 cm): Noticeable pain that may interfere with daily activities, though the patient can still work.

Severe (7-10 cm): Distressing pain that significantly limits daily activities and affects sleep.
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi Avversi
Lasso di tempo: Gli eventi avversi sono monitorati durante l'intervento di 2 settimane

Gli eventi avversi vengono monitorati durante l'intervento di 2 settimane e registrati come dati qualitativi (Sì/No) in base all'osservazione clinica e alle segnalazioni dei pazienti

. Criteri per l'elettroagopuntura: Svenimento: Si verifica se un paziente avverte vertigini, pallore o suda freddo durante l'inserimento degli aghi.

Trauma locale: Include sanguinamento minore o lividi nel sito dell'ago, o il raro rischio di rottura dell'ago.

Infezione: Monitoraggio di arrossamento o gonfiore nei punti di agopuntura.

Criteri per la coppettazione a vuoto:

Lividi: Discolorazione della pelle dovuta alla suzione; sebbene comune, viene monitorata se grave o persistente.

Dolore/Tensione insopportabile: Disagio acuto nel sito della coppetta che richiede la rimozione immediata.

Reazioni cutanee: Include irritazione locale, allergie o ustioni. Sintomi generali: I pazienti vengono controllati per mal di testa, nausea e vertigini. Tutte le procedure vengono eseguite da medici TCM autorizzati per garantire la sicurezza
Gli eventi avversi sono monitorati durante l'intervento di 2 settimane
Shoulder Pain and Disability Index - SPADI.
Lasso di tempo: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).

The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is a self-administered questionnaire containing 13 items used to assess shoulder pathology. It is divided into two subscales: Pain (5 items) and Disability (8 items).

How it is measured: Participants rate their pain and difficulty with daily activities (e.g., washing hair, putting on a shirt) on a scale of 0 to 10, where 0 represents "no pain/no difficulty" and 10 represents "worst pain/requires help".

Scoring Criteria: Subscale scores are averaged and converted into a total percentage score (0-100%). A higher percentage indicates greater pain and more significant functional impairment
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
McGill Range of Motion Index - McGill-McRomi.
Lasso di tempo: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).

The McGill Range of Motion Index: provides an objective assessment of the shoulder's functional movement capacity without requiring specialized equipment. Record the maximum range of motion achieved in three movements: shoulder abduction, internal rotation, and external rotation.

Criteria: Results are categorized into 4 grades:

Grade 0: No limitation (e.g., Abduction >150°). Grade 1: Mild limitation (e.g., Abduction 101-150°). Grade 2: Moderate limitation (e.g., Abduction 51-100°). Grade 3: Severe limitation (e.g., Abduction 0-50°).
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 251094 - ĐHYD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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