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Uno studio per conoscere il farmaco in studio Lorlatinib, come trattamento di prima linea negli adulti cinesi con NSCLC avanzato/metastatico ALK-positivo

5 agosto 2026 aggiornato da: Pfizer

Studio retrospettivo di revisione cartacea di lorlatinib in prima linea in pazienti cinesi affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo localmente avanzato/metastatico

Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di conoscere gli effetti nella vita reale del farmaco in studio lorlatinib per il trattamento di prima linea di pazienti adulti cinesi a cui è stato diagnosticato un ALK-positivo a/mNSCLC.

I partecipanti inclusi in questo studio sono:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • A cui è stato diagnosticato un a/mNSCLC
  • Con test positivo per ALK
  • Che hanno iniziato la terapia di prima linea con lorlatinib durante il periodo di selezione dei pazienti

In questo studio, gli obiettivi principali sono conoscere le caratteristiche dei pazienti e il modello di trattamento nella vita reale della terapia di prima linea con lorlatinib in Cina in un contesto reale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Pfizer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti cinesi che hanno ricevuto una diagnosi di a/mNSCLC ALK-positivo e hanno iniziato il trattamento di prima linea con lorlatinib

Descrizione

I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere eleggibili allo studio:

  1. Età ≥18 anni
  2. Diagnosi di a/NSCLCm
  3. Test confermato per ALK-positivo
  4. Inizio del trattamento con lorlatinib in prima linea durante il periodo di selezione dei pazienti; è consentita una terapia precedente come trattamento adiuvante o neoadiuvante.
  5. Un periodo di lookback minimo di almeno 3 mesi per stabilire un periodo basale e garantire l'uso in prima linea del farmaco di ingresso nella coorte
  6. Disponibilità di almeno 6 mesi di dati di follow-up (morte precoce o progressione saranno incluse)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Lorlatinib in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo in stadio localmente avanzato/metastatico in Cina
Droga: Lorlatinib
per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK positivo localmente avanzato o metastatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Age at Start of Lorlatinib Treatment
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Numero di percentuali di pazienti per età
All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Stato di fumatore (se disponibile) all'inizio del trattamento con Lorlatinib
Lasso di tempo: At initiation of lorlatinib treatment between July 2022- October 2024
Numero di pazienti per abitudine al fumo
At initiation of lorlatinib treatment between July 2022- October 2024
Istologia dei pazienti all'inizio del trattamento con Lorlatinib
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
L'istologia dei pazienti è stata riportata in questa misura di esito
All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Stato di performance secondo Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) dei pazienti all'inizio del trattamento con Lorlatinib
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Numero di performance status dei pazienti secondo Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Stadio tumorale iniziale alla diagnosi dei pazienti prima dell'inizio del trattamento con Lorlatinib
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
lo stadio iniziale del cancro dei pazienti è stato riportato in questa misura di outcome
All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Stadio corrente del cancro all'inizio del trattamento con Lorlatinib
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
In questa misura di esito è stato riportato lo stadio attuale del cancro dei pazienti
All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Stato delle metastasi cerebrali all'inizio del trattamento con Lorlatinib
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
In questa misura di outcome è stato riportato lo stato delle metastasi cerebrali dei pazienti
All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Data della diagnosi iniziale di NSCLC
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Date of initial NSCLC diagnosis
All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Data della diagnosi di a/mNSCLC
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
La data della diagnosi di a/mNSCLC dei pazienti è stata riportata in questa misura di outcome
All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Diagnosi ALK-positiva prima dell'inizio del trattamento con Lorlatinib
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Data dei pazienti con diagnosi ALK-positiva
All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Metodo e risultati del test genetico prima dell'inizio del trattamento con lorlatinib
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Metodo di test genetico e risultati dei pazienti sono stati riportati in questa misura di outcome
All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Data della diagnosi di metastasi cerebrali prima dell'inizio del trattamento con lorlatinib
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
numero e data della diagnosi di metastasi cerebrali per i pazienti che presentavano MC prima del trattamento con lorlatinib
All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Presenza di comorbidità all'inizio del trattamento con Lorlatinib
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
In questa misura di outcome sono state riportate le comorbilità dei pazienti presenti.
All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Terapie concomitanti all'inizio del trattamento con Lorlatinib
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Le terapie concomitanti dei pazienti sono state riportate in questa misura di esito
All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Date of lorlatinib initiation
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
La data della prima prescrizione di Lorlatinib è stata riportata in questa misura di esito
All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Dose iniziale di lorlatinib all'inizio del trattamento con lorlatinib
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
La dose iniziale di lorlatinib per i pazienti in trattamento con lorlatinib è stata riportata in questa misura di outcome
All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Adeguamenti della dose quando ai pazienti è stato prescritto il trattamento con Lorlatinib
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del trattamento con lorlatinib alla data di aggiustamenti della dose del trattamento, valutato fino a 50 mesi (dove 50 mesi è la durata massima stimata del follow-up per questo outcome).
Adeguamenti del trattamento con Lorlatinib e Data sono stati riportati in questa misura di esito
Dalla data di inizio del trattamento con lorlatinib alla data di aggiustamenti della dose del trattamento, valutato fino a 50 mesi (dove 50 mesi è la durata massima stimata del follow-up per questo outcome).
Genere all'Inizio del Trattamento con Lorlatinib
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Numero di pazienti per genere
All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Peso all'Inizio del Trattamento con Lorlatinib
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Numero di pazienti per peso
All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Altezza all'Inizio del Trattamento con Lorlatinib
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Numero di pazienti per altezza
All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Indice di massa corporea (BMI) all'inizio del trattamento con lorlatinib
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024
Number of patients by BMI
All'inizio del trattamento con lorlatinib tra luglio 2022 e ottobre 2024

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla Sospensione (TTD) in pazienti trattati con lorlatinib in 1L
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose di lorlatinib fino all'interruzione permanente del trattamento per qualsiasi causa, valutato fino a 50 mesi (dove 50 mesi è la durata massima stimata del follow-up per questo risultato).
Il Tempo fino alla Sospensione (TTD) era il tempo intercorrente dalla data di inizio del trattamento con Lorlatinib alla data della cessazione permanente di lorlatinib per qualsiasi motivo, inclusi progressione, eventi avversi, decisione del paziente o raccomandazione del medico. Il TTD sarà analizzato utilizzando l'analisi di sopravvivenza di Kaplan-Meier.
Dalla data della prima dose di lorlatinib fino all'interruzione permanente del trattamento per qualsiasi causa, valutato fino a 50 mesi (dove 50 mesi è la durata massima stimata del follow-up per questo risultato).
Ultima dose per Pazienti che sono ancora in trattamento di prima linea con Lorlatinib
Lasso di tempo: la data di interruzione del trattamento per qualsiasi causa o fine dello studio, valutata fino a 50 mesi (dove 50 mesi è la durata massima stimata del follow-up per questo esito).
L'ultima dose per i pazienti ancora in terapia è stata riportata in questa misura di outcome
la data di interruzione del trattamento per qualsiasi causa o fine dello studio, valutata fino a 50 mesi (dove 50 mesi è la durata massima stimata del follow-up per questo esito).
Passaggio ad altri ALK TKI dal trattamento con Lorlatinib
Lasso di tempo: Dalla data di inizio di altri inibitori della tirosin-chinasi di ALK fino al termine dello studio, valutato fino a 50 mesi (dove 50 mesi è la durata massima di follow-up stimata per questo esito).
Il passaggio del trattamento ad altri ALK TKI consisteva nel passaggio da lorlatinib a un altro ALK-TKI per qualsiasi motivo. Il nome del regime terapeutico, la data del cambio di trattamento e la durata di ciascun regime passato sono stati registrati in questa misura di esito.
Dalla data di inizio di altri inibitori della tirosin-chinasi di ALK fino al termine dello studio, valutato fino a 50 mesi (dove 50 mesi è la durata massima di follow-up stimata per questo esito).
Cambio del trattamento con terapia successiva rispetto al trattamento con Lorlatinib di prima linea
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del successivo altro trattamento alla data di interruzione del trattamento per qualsiasi causa o fine dello studio, valutata fino a 50 mesi (dove 50 mesi è la durata massima stimata del follow-up per questo esito).
Il passaggio al trattamento successivo consisteva nel passaggio da lorlatinib a un'altra terapia sistemica a causa di fallimento terapeutico dovuto a progressione, intolleranza o decisione del medico. È stato registrato in questa misura di esito.
Dalla data di inizio del successivo altro trattamento alla data di interruzione del trattamento per qualsiasi causa o fine dello studio, valutata fino a 50 mesi (dove 50 mesi è la durata massima stimata del follow-up per questo esito).
Costi medici durante il periodo di trattamento con lorlatinib
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose di lorlatinib fino all'interruzione permanente del trattamento per qualsiasi causa, valutata fino a 50 mesi (dove 50 mesi è la durata massima stimata del follow-up per questo esito).
I costi medici durante il periodo di trattamento con lorlatinib per i pazienti sono stati riportati in questa misura di esito, includendo costi farmaceutici, costi di ospedalizzazione, costi ambulatoriali, ecc.
Dalla data della prima dose di lorlatinib fino all'interruzione permanente del trattamento per qualsiasi causa, valutata fino a 50 mesi (dove 50 mesi è la durata massima stimata del follow-up per questo esito).
Progressione delle metastasi cerebrali e data dei pazienti in trattamento con Lorlatinib
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del trattamento con lorlatinib alla data di progressione delle metastasi cerebrali (BM), valutata fino a 50 mesi (dove 50 mesi è la durata massima stimata del follow-up per questo outcome).
La progressione delle metastasi cerebrali è stata la conferma radiologica di lesioni intracraniche nuove o in peggioramento.
Dalla data di inizio del trattamento con lorlatinib alla data di progressione delle metastasi cerebrali (BM), valutata fino a 50 mesi (dove 50 mesi è la durata massima stimata del follow-up per questo outcome).
Morte (se applicabile) dei pazienti che ricevono Lorlatinib per il trattamento di prima linea
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del trattamento con lorlatinib alla data di interruzione del trattamento per qualsiasi causa o fine dello studio, valutata fino a 50 mesi (dove 50 mesi è la durata massima di follow-up stimata per questo esito).
percentuale di Decessi (e data se applicabile) dei pazienti
Dalla data di inizio del trattamento con lorlatinib alla data di interruzione del trattamento per qualsiasi causa o fine dello studio, valutata fino a 50 mesi (dove 50 mesi è la durata massima di follow-up stimata per questo esito).
Il tasso di incidenza cumulativo di BM dei pazienti che ricevono Lorlatinib per il trattamento di prima linea
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del trattamento con lorlatinib alla data di interruzione del trattamento per qualsiasi causa o alla fine dello studio, valutato fino a 50 mesi (dove 50 mesi è la durata massima stimata del follow-up per questo esito).
Percentuale del numero di pazienti con BM
Dalla data di inizio del trattamento con lorlatinib alla data di interruzione del trattamento per qualsiasi causa o alla fine dello studio, valutato fino a 50 mesi (dove 50 mesi è la durata massima stimata del follow-up per questo esito).
1L lorlatinib resistance mechanism (if applicable)
Lasso di tempo: From the date of initiation of lorlatinib treatment to the date of any-cause treatment discontinuation or study end, assessed up to 50 months (where 50 months is the estimated maximum follow-up duration for this outcome).
Characterization of acquired resistance mechanisms to first-line lorlatinib, including on-target ALK alterations and off-target/bypass pathway activations, as identified at disease progression.
From the date of initiation of lorlatinib treatment to the date of any-cause treatment discontinuation or study end, assessed up to 50 months (where 50 months is the estimated maximum follow-up duration for this outcome).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pfizer

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • B7461056

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti de-identificati e ai relativi documenti dello studio (ad esempio protocollo, Piano di Analisi Statistica (SAP), Rapporto Clinico dello Studio (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo per richiedere l'accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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