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Effects of Sacral Release Technique and Lumbar Mobilization in Primary Dysmenorrhea.

4 maggio 2026 aggiornato da: Riphah International University

Comparative Effects of Sacral Release Technique and Lumbar Mobilization in Pain, Symptoms Severity and Quality of Life in Primary Dysmenorrhea.

The aim of this study is to determine the comparative effects of sacral release technique and lumbar mobilization in pain, symptoms severity and quality of life in primary dysmenorrhea.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This will be a randomized clinical trial, the study will be conducted at First Care Medical Complex, over 10 month duration, involving a 46 adolescent females aged 13-19 years diagnosed with primary dysmenorrhea selected through a non-probability convenience sampling technique. Participants will be randomly assigned to two intervention groups. Group A (n=23) will receive the Sacral Release Technique and Group B (n=23) will undergo Lumbar Mobilization. Interventions will provide for 6 weeks, 3 sessions per cycle for two consecutive menstrual cycles. Pain intensity will be measured by using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS) and menstrual symptom severity will be evaluated using a structured symptom rating tool, and quality of life will be measured using EuroQOL. Data will be analyzed using SPSS version 25, and with p-value of <0.05 will be considered statistically significant.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
        • Reclutamento
        • Ittefaq Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tanzila Nasrullah, MSPT(WH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Unmarried female
  • Diagnosed with primary dysmenorrhea through WaLIDD Score
  • Regular menstrual cycles (21-35 days)
  • Pain score of > 4 on the Numerical Pain Rating Scale (NPRS) during menstruation

Exclusion Criteria:

  • Any pelvic inflammatory disease
  • Obesity
  • PCOS
  • Spinal deformity
  • Lumber radiculopathy
  • Heavy menstrual bleeding (menorrhagia)
  • Irregular menstrual cycles
  • Spine trauma and coccyx pain
  • History of pelvic or spinal surgery currently on hormonal therapy or other ongoing physiotherapy for dysmenorrhea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: SACRAL RELEASE TECHNIQUE
The sacral release technique is a gentle, non-invasive method used to relieve tension in the sacral area, improve pelvic alignment, and enhance overall comfort, particularly during pregnancy
Altro: SACRAL RELEASE TECHNIQUE
The therapist will maintain gentle, sustained holds for 3 to 5 minutes per repetition, with 2 to 3 repetitions per session. Each session lasted 15 to 20 minutes. 3 times per week over a period of two consecutive menstrual cycles, for six-weeks period
Comparatore attivo: LUMBAR MOBILIZATION
Lumbar mobilization is a manual therapy technique used to relieve pain, restore joint motion, and improve mobility in the lower spine.
Altro: LUMBAR MOBILIZATION
Treatments will be administered three times per menstrual cycle over a six-weeks period

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Lasso di tempo: 6th week
The Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is a unidimensional scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). The NPRS demonstrates excellent test-retest reliability, with Intraclass Correlation Coefficients (ICC) typically above 0.90, indicating stability of responses over time. Its internal consistency has been shown to be high, with Cronbach's alpha values ranging from 0.86 to 0.95, reflecting a strong degree of reliability. The tool also has validity as it correlates significantly with other pain-related outcome measures domains of quality-of-life instruments
6th week
Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ)
Lasso di tempo: 6th week
It is a validated instrument designed to assess the frequency and intensity of common menstrual-related symptoms, including pain, mood changes, fatigue, bloating, and general discomfort. It provides a comprehensive overview of both physical and emotional aspects of menstruation, making it suitable for evaluating the effectiveness of interventions in conditions like primary dysmenorrhea. The scale demonstrates acceptable internal consistency, with a reported Cronbach's alpha of 0.78, indicating reliable measurement across diverse symptom domain
6th week
EuroQol-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D)
Lasso di tempo: 6th week
The EuroQol-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) is assessing health-related quality of life in women with primary dysmenorrhea. The internal consistency of the EQ-5D in related populations have reported a Cronbach's alpha ranging from 0.70 to 0.89, indicating acceptable to excellent reliability
6th week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: sobia ghafoor, t-DPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Gottschewsky, N., D. Kraft, and T.J.B.o.s.D. Kaufmann, Menarche, pubertal timing and the brain: female-specific patterns of brain maturation beyond age-related development. 2024. 15(1): p. 25.
  • Wu, X., et al., Age at Menarche, Menopause Status and Metabolic Syndrome and its Components: Findings from the Henan Rural Cohort Study. 2023. 131(09): p. 463-471.
  • Qureshi, M.A., et al., Coping Mechanisms of Menopausal Women and Its Impact on the Quality of Life at Mohan Pura, Rawalpindi. 2025. 15(3): p. 197-202
  • Rana, M.Y., et al., Factors influencing the age of menopause among Pakistani women. 2021. 11(3): p. 214-216.
  • Keshwani, N., et al., Update in Adolescent Medicine, in Update in Pediatrics. 2024, Springer. p. 3-57.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/25/0505

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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