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A Clinical Trial to Evaluate the Effects of a Plant-Based Liquid Supplement on Metabolic Health and Overall Well-Being

23 giugno 2026 aggiornato da: Biocol Labs
This single-arm clinical trial will evaluate the effects of a plant-based liquid supplement on metabolic health, digestive health, skin health, and overall well-being. Twenty participants aged 40 to 60 years with elevated alanine transaminase (ALT) or aspartate transaminase (AST) levels will use the supplement daily for 90 days. Participants will complete questionnaires, provide body composition and waist circumference measurements, submit photographs, and undergo blood testing throughout the study. Outcomes include changes in metabolic biomarkers, body composition, digestive symptoms, skin health, and overall well-being.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89118
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 40 to 60 years
  • Elevated ALT or AST identified during prescreening blood testing
  • Currently experiencing at least two of the following:

Stomach discomfort, Constipation, Diarrhea, Heartburn, Bloating, Gas, Abdominal pain, Skin redness or pimples, Sugar cravings

  • Willing to comply with study requirements
  • Willing to discontinue supplements or herbal remedies targeting detoxification, digestive health, liver function, or skin health during the study
  • Willing to avoid starting new products, medications, or supplements targeting detoxification, digestive health, liver function, or skin health
  • Willing to maintain normal diet, sleep patterns, and activity levels
  • Generally healthy without uncontrolled chronic disease
  • Resides in the United States
  • Not participating in another research study during the study period
  • Has access to a study partner to take study photographs

Exclusion Criteria:

  • Severe digestive disorders including acid reflux, IBS, IBD, Crohn's disease, or gastrointestinal tract surgeries
  • Liver disease
  • Known allergy or hypersensitivity to study product ingredients Chronic conditions that would interfere with study participation, including oncological or psychiatric disorders
  • Known severe allergic reactions
  • Pregnant, breastfeeding, or attempting to conceive
  • Unwilling to follow study procedures
  • Stopped hormonal birth control within the past month
  • History of substance abuse
  • Use of prescription diabetes medications, including GLP-1 receptor agonists such as Ozempic, Wegovy, or Mounjaro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Plant-Based Liquid Supplement
Participants will consume one ampule of the study product diluted in approximately 8 ounces of water before the first meal of the day throughout the study period.
Integratore alimentare: Plant-Based Liquid Supplement
A liquid dietary supplement containing choline bitartrate, zinc sulfate, manganese sulfate, artichoke leaf extract, fennel extract, rosemary leaf extract, L-arginine monohydrochloride, inositol, bromelain, papain, sorbitol, glycerin, artificial flavour, and potassium sorbate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Body Weight
Lasso di tempo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in body weight measured using a Withings smart scale.
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Waist Circumference
Lasso di tempo: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in waist circumference measured using a tape measure and recorded in centimeters.
Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Body Fat Mass
Lasso di tempo: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in body fat mass measured using a Withings smart scale.
Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Lean Body Mass
Lasso di tempo: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in lean body mass measured using a Withings smart scale.
Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Visceral Fat Index
Lasso di tempo: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in visceral fat index measured using a Withings smart scale.
Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Alanine Aminotransferase (ALT)
Lasso di tempo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in serum alanine aminotransferase concentration measured by hepatic function panel.
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Aspartate Aminotransferase (AST)
Lasso di tempo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90
Change in serum aspartate aminotransferase concentration measured by hepatic function panel.
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90
Change in Alkaline Phosphatase (ALP)
Lasso di tempo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in serum alkaline phosphatase concentration measured by hepatic function panel.
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Total Bilirubin
Lasso di tempo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in serum total bilirubin concentration measured by hepatic function panel.
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Total Cholesterol
Lasso di tempo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in serum total cholesterol concentration measured by lipid panel.
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Participant-Reported Bloating Severity
Lasso di tempo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in participant-reported bloating severity assessed by study questionnaire.
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Participant-Reported Flatulence Severity
Lasso di tempo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in participant-reported flatulence severity assessed by study questionnaire.
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Participant-Reported Heartburn Severity
Lasso di tempo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in participant-reported heartburn severity assessed by study questionnaire.
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Participant-Reported Digestive Comfort
Lasso di tempo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in participant-reported digestive comfort assessed by study questionnaire.
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Participant-Reported Skin Health
Lasso di tempo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in participant-reported skin health assessed by study questionnaire.
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Biocol Labs

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • #20758

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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