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Training on the Heimlich Maneuver for Mothers of Children With Disabilities

9 luglio 2026 aggiornato da: Emel AVÇİN, University of Yalova

For a Safe Breath: Training on the Heimlich Maneuver for Mothers of Children With Disabilities in Cases of Foreign Body Obstruction

Foreign body obstruction is one of the most common causes of medical emergencies, particularly in childhood, and can lead to fatal outcomes if not treated promptly and correctly. Therefore, this study aims to examine the effect of hands-on Heimlich maneuver training for mothers of children with disabilities on the mothers' knowledge, skills, self-efficacy, and anxiety levels. Conducted as a randomized controlled trial, the study is planned to include 70 mothers (experimental group: 35, control group: 35) of children aged 1-8 years attending a private rehabilitation center in the Besni district of Adıyaman. Data collection tools will consist of a demographic information form, a Heimlich maneuver knowledge and skill test, and self-efficacy and anxiety scales. A pilot study will be conducted to evaluate the validity and reliability of the data collection tools, test their comprehensibility for the mothers, and identify potential problems that may arise during implementation. Prior to the start of the training, the knowledge levels of all mothers will be assessed via a questionnaire. The Heimlich maneuver training provided to mothers in the experimental group will be delivered hands-on using a pediatric Heimlich mannequin. One month after the training, a post-test will be administered to the mothers. Mothers in the control group will be informed about the study during the initial interview and will take a pre-test. One month after the training, the mothers will take the post-test. Mothers in the control group will be informed about the study during the initial interview and will take the pre-test. The post-test will be administered one month later, after which the mothers in this group will also receive maneuver training. The mothers' pre-test and post-test scores will be compared both within and between groups.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Be a mother of a child with a disability, aged 1-8, who is enrolled in a rehabilitation center.
  2. Be 18 years of age or older.
  3. Be able to read and understand the research protocol, provide written informed consent, and agree to participate.
  4. Be physically able to participate in the training (standing/model-based exercises).

Exclusion Criteria:

  1. Must have previously received professional Heimlich maneuver/first aid training (those who have taken a course within the last 2 years).
  2. Those who are unable to participate in hands-on training due to physical limitations (e.g., severe heart disease, mobility issues).
  3. Individuals determined to be unsuitable for training or assessments due to psychiatric or neurological conditions.
  4. Children with severe respiratory system disorders (e.g., tracheostomy, severe bronchopulmonary dysplasia),
  5. Children who have undergone heart surgery or have a serious cardiac anomaly,
  6. Children with severe orthopedic or neurological disabilities for whom performing the Heimlich maneuver may be risky,
  7. Children with congenital anomalies of the trachea or upper respiratory tract (e.g., tracheoesophageal fistula),
  8. Children requiring mechanical ventilator support or continuous oxygen therapy.
  9. Withdrawing from participation during the study or failing to attend any of the training/testing sessions.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: intervention group
Mothers in the experimental group will receive training on how to perform the Heimlich maneuver for foreign-body obstruction in children with disabilities. The training will include theoretical instruction and hands-on demonstrations using a mannequin. Each mother will first receive theoretical and practical instruction, then be asked to perform the maneuver, and her performance will be evaluated through a skills test. She will continue practicing until she performs the maneuver correctly. Training will be provided one-on-one to each mother in a room assigned by the institution, lasting an average of 30-45 minutes. A visually supported informational guide will be shared via cell phone so that mothers can refer to it as needed. The practical steps in this training are based on the first aid guidelines of the American Academy of Pediatrics and the Ministry of Health of the Republic of Turkey. The Heimlich Maneuver for children covers children aged 1-8 years (APA, 2017).
Comportamentale: Heimlich Maneuver training
The Heimlich Maneuver training materials were prepared based on the first aid guidelines of the American Academy of Pediatrics and the Ministry of Health of the Republic of Turkey. A guide supported by visuals was also prepared to serve as a reminder. The training was demonstrated hands-on using a mannequin, and participants then practiced the technique under the supervision of a parent.
Nessun intervento: Control group
Mothers in the control group do not receive the training provided to the experimental group. However, these mothers are asked not to receive any external Heimlich Maneuver training during the study period. Once all data collection and analysis processes are complete, mothers in the control group will also receive the same high-quality Heimlich Maneuver training free of charge. A visually supported informational guide will be shared via cell phone so that mothers can refer to it when needed.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Heimlich Knowledge Test
Lasso di tempo: Baseline, Week 4, and Week 8
Parental first aid knowledge was assessed using a researcher-developed 12-item multiple-choice knowledge test. The test includes questions on recognition of foreign body obstruction, correct first aid steps, calling for emergency assistance, and age-group-specific application knowledge. Each correct answer was scored as 1 point and incorrect answers as 0 points. Total scores range from 0 to 12, with higher scores indicating better first aid knowledge.
Baseline, Week 4, and Week 8
Parental Self-Efficacy Scale
Lasso di tempo: Baseline, Week 4, and Week 8
Parental self-efficacy was assessed using the Parental Self-Efficacy Scale. The scale consists of 17 items rated on a 7-point Likert scale. Total scores range from 17 to 119, with higher scores indicating higher parental self-efficacy.
Baseline, Week 4, and Week 8
Beck Anxiety Inventory Score
Lasso di tempo: Baseline, Week 4, and Week 8
Anxiety symptoms were assessed using the Beck Anxiety Inventory. The scale consists of 21 items rated on a 4-point Likert scale. Each item is scored from 0 to 3, resulting in a total score ranging from 0 to 63. Higher total scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
Baseline, Week 4, and Week 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Yalova

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: EMEL AVÇİN, Assist Prof, Adiyaman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2016

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Heimlich Ma.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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