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Training on the Heimlich Maneuver for Mothers of Children With Disabilities

9 de julho de 2026 atualizado por: Emel AVÇİN, University of Yalova

For a Safe Breath: Training on the Heimlich Maneuver for Mothers of Children With Disabilities in Cases of Foreign Body Obstruction

Foreign body obstruction is one of the most common causes of medical emergencies, particularly in childhood, and can lead to fatal outcomes if not treated promptly and correctly. Therefore, this study aims to examine the effect of hands-on Heimlich maneuver training for mothers of children with disabilities on the mothers' knowledge, skills, self-efficacy, and anxiety levels. Conducted as a randomized controlled trial, the study is planned to include 70 mothers (experimental group: 35, control group: 35) of children aged 1-8 years attending a private rehabilitation center in the Besni district of Adıyaman. Data collection tools will consist of a demographic information form, a Heimlich maneuver knowledge and skill test, and self-efficacy and anxiety scales. A pilot study will be conducted to evaluate the validity and reliability of the data collection tools, test their comprehensibility for the mothers, and identify potential problems that may arise during implementation. Prior to the start of the training, the knowledge levels of all mothers will be assessed via a questionnaire. The Heimlich maneuver training provided to mothers in the experimental group will be delivered hands-on using a pediatric Heimlich mannequin. One month after the training, a post-test will be administered to the mothers. Mothers in the control group will be informed about the study during the initial interview and will take a pre-test. One month after the training, the mothers will take the post-test. Mothers in the control group will be informed about the study during the initial interview and will take the pre-test. The post-test will be administered one month later, after which the mothers in this group will also receive maneuver training. The mothers' pre-test and post-test scores will be compared both within and between groups.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
70

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Be a mother of a child with a disability, aged 1-8, who is enrolled in a rehabilitation center.
  2. Be 18 years of age or older.
  3. Be able to read and understand the research protocol, provide written informed consent, and agree to participate.
  4. Be physically able to participate in the training (standing/model-based exercises).

Exclusion Criteria:

  1. Must have previously received professional Heimlich maneuver/first aid training (those who have taken a course within the last 2 years).
  2. Those who are unable to participate in hands-on training due to physical limitations (e.g., severe heart disease, mobility issues).
  3. Individuals determined to be unsuitable for training or assessments due to psychiatric or neurological conditions.
  4. Children with severe respiratory system disorders (e.g., tracheostomy, severe bronchopulmonary dysplasia),
  5. Children who have undergone heart surgery or have a serious cardiac anomaly,
  6. Children with severe orthopedic or neurological disabilities for whom performing the Heimlich maneuver may be risky,
  7. Children with congenital anomalies of the trachea or upper respiratory tract (e.g., tracheoesophageal fistula),
  8. Children requiring mechanical ventilator support or continuous oxygen therapy.
  9. Withdrawing from participation during the study or failing to attend any of the training/testing sessions.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: intervention group
Mothers in the experimental group will receive training on how to perform the Heimlich maneuver for foreign-body obstruction in children with disabilities. The training will include theoretical instruction and hands-on demonstrations using a mannequin. Each mother will first receive theoretical and practical instruction, then be asked to perform the maneuver, and her performance will be evaluated through a skills test. She will continue practicing until she performs the maneuver correctly. Training will be provided one-on-one to each mother in a room assigned by the institution, lasting an average of 30-45 minutes. A visually supported informational guide will be shared via cell phone so that mothers can refer to it as needed. The practical steps in this training are based on the first aid guidelines of the American Academy of Pediatrics and the Ministry of Health of the Republic of Turkey. The Heimlich Maneuver for children covers children aged 1-8 years (APA, 2017).
Comportamental: Heimlich Maneuver training
The Heimlich Maneuver training materials were prepared based on the first aid guidelines of the American Academy of Pediatrics and the Ministry of Health of the Republic of Turkey. A guide supported by visuals was also prepared to serve as a reminder. The training was demonstrated hands-on using a mannequin, and participants then practiced the technique under the supervision of a parent.
Sem intervenção: Control group
Mothers in the control group do not receive the training provided to the experimental group. However, these mothers are asked not to receive any external Heimlich Maneuver training during the study period. Once all data collection and analysis processes are complete, mothers in the control group will also receive the same high-quality Heimlich Maneuver training free of charge. A visually supported informational guide will be shared via cell phone so that mothers can refer to it when needed.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Heimlich Knowledge Test
Prazo: Baseline, Week 4, and Week 8
Parental first aid knowledge was assessed using a researcher-developed 12-item multiple-choice knowledge test. The test includes questions on recognition of foreign body obstruction, correct first aid steps, calling for emergency assistance, and age-group-specific application knowledge. Each correct answer was scored as 1 point and incorrect answers as 0 points. Total scores range from 0 to 12, with higher scores indicating better first aid knowledge.
Baseline, Week 4, and Week 8
Parental Self-Efficacy Scale
Prazo: Baseline, Week 4, and Week 8
Parental self-efficacy was assessed using the Parental Self-Efficacy Scale. The scale consists of 17 items rated on a 7-point Likert scale. Total scores range from 17 to 119, with higher scores indicating higher parental self-efficacy.
Baseline, Week 4, and Week 8
Beck Anxiety Inventory Score
Prazo: Baseline, Week 4, and Week 8
Anxiety symptoms were assessed using the Beck Anxiety Inventory. The scale consists of 21 items rated on a 4-point Likert scale. Each item is scored from 0 to 3, resulting in a total score ranging from 0 to 63. Higher total scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
Baseline, Week 4, and Week 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Yalova

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: EMEL AVÇİN, Assist Prof, Adiyaman University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Heimlich Ma.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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