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Acute Effects of Active Breaks and Physically Active Learning in University Students (PAL UNI)

8 settembre 2026 aggiornato da: Carlos Martín Martínez, Universidad Complutense de Madrid

Acute Effects of Active Breaks and Physically Active Learning on Executive Functions, Interest-Enjoyment, and Academic Performance in University Students

This multicenter randomized crossover study will examine the acute effects of four classroom break conditions on executive functions, immediate academic performance, perceived exertion, and interest-enjoyment in university students. Each participant will complete four experimental sessions in which a different 15-minute condition will be implemented: a sedentary free break, a sedentary academic review break, an active break without academic content, and physically active learning combining movement with academic review. Cognitive performance will be assessed before and after each session using Stroop and N-Back tasks. Academic performance, perceived exertion, and interest-enjoyment will be assessed after each experimental session.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This is a multicenter, randomized, counterbalanced crossover study conducted in university students from eight Spanish universities.

Participants will first complete a familiarization session in which study procedures, cognitive assessments, and the participant identification system will be explained and practiced.

Each participant will subsequently complete four experimental sessions, separated by at least one week whenever feasible. Each experimental session will include:

  1. A 10-minute PRE assessment including Stroop and N-Back tests.
  2. Approximately 45 minutes of regular academic instruction.
  3. A 15-minute experimental classroom break.
  4. Up to 10 additional minutes of regular instruction.
  5. An immediate POST assessment including Stroop, N-Back, a 10-item academic performance test, perceived exertion, and interest-enjoyment.

The four experimental conditions will be:

A. Sedentary free break without academic content. B. Sedentary academic review using true/false questions. C. Active break without academic content. D. Physically active learning combining the same physical activities used in Condition C with academic true/false questions.

The order of the four conditions will be randomized and counterbalanced across participating groups. Participants will therefore act as their own controls.

A subsample of participants may wear accelerometers to objectively characterize physical activity and sedentary behavior during the experimental sessions.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
700

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spagna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • University students aged 18 years or older.
  • Currently enrolled in one of the participating university courses/classes.
  • Provision of informed consent.
  • Ability to participate safely in light-to-moderate classroom physical activity.
  • Ability to complete computerized cognitive assessments.

Exclusion Criteria:

  • Injury, illness, or medical condition contraindicating participation in physical activity.
  • Acute illness or other condition on the day of testing likely to substantially affect attention or cognitive performance.
  • Inability to complete the required computerized cognitive assessments.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Sedentary Free Break
Participants complete a 15-minute sedentary break without structured physical activity or academic review.
Sperimentale: Sedentary Academic Review
Participants remain sedentary during a 15-minute academic review activity based on true/false questions related to content presented during the preceding 45 minutes of class.
Comportamentale: Sedentary Academic Review
A 15-minute sedentary academic review activity using 10 true/false questions based on academic content presented during the first 45 minutes of the session.
Sperimentale: Active Break Without Academic Content
Participants complete a standardized 15-minute active break involving moderate physical activities without academic content.
Comportamentale: Active Break
A standardized 15-minute classroom physical activity break without academic content.
Sperimentale: Physically Active Learning
Participants complete a standardized 15-minute physically active learning session combining physical movements with true/false questions related to academic content presented during the preceding 45 minutes.
Comportamentale: Physically Active Learning
A standardized 15-minute intervention combining physical activity with academic true/false questions. Participants respond to academic questions through predefined physical movements.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Inhibitory Control Assessed by the Stroop Test
Lasso di tempo: Immediately before and approximately 10 minutes after the 15-minute experimental condition, during each of the four experimental sessions.
Inhibitory control will be assessed using the Stroop task. Outcomes will include response accuracy and reaction time. Acute change will be calculated by comparing PRE and POST performance within each experimental session.
Immediately before and approximately 10 minutes after the 15-minute experimental condition, during each of the four experimental sessions.
Change in Working Memory Assessed by the N-Back Test
Lasso di tempo: Immediately before and approximately 10 minutes after the experimental condition, during each of the four experimental sessions.
Working memory will be assessed using the N-Back task. Outcomes will include accuracy, omissions/errors, and reaction time. Acute change will be calculated from PRE to POST within each experimental session.
Immediately before and approximately 10 minutes after the experimental condition, during each of the four experimental sessions.
Immediate Academic Performance
Lasso di tempo: Approximately 10 minutes after the experimental condition, during each of the four experimental sessions.
Academic performance will be assessed using a 10-item multiple-choice test developed specifically for the academic content taught during each experimental session. Each question will have three response options and one correct answer. The outcome will be the number of correct responses, ranging from 0 to 10.
Approximately 10 minutes after the experimental condition, during each of the four experimental sessions.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interest-Enjoyment
Lasso di tempo: Approximately 10 minutes after the experimental condition, during each of the four experimental sessions.
Interest and enjoyment will be assessed using three items from the Interest/Enjoyment subscale of the Intrinsic Motivation Inventory.
Approximately 10 minutes after the experimental condition, during each of the four experimental sessions.
Rating of Perceived Exertion
Lasso di tempo: Approximately 10 minutes after the experimental condition, during each of the four experimental sessions.
Perceived exertion during the 15-minute experimental condition will be assessed using a 0-10 Rating of Perceived Exertion scale, where higher scores indicate greater perceived exertion.
Approximately 10 minutes after the experimental condition, during each of the four experimental sessions.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical Activity During Experimental Sessions
Lasso di tempo: Throughout each experimental classroom session, approximately 2 hours.
In a subsample of participants, triaxial accelerometers will objectively assess sedentary time, light physical activity, moderate-to-vigorous physical activity, and mean activity intensity during the experimental sessions.
Throughout each experimental classroom session, approximately 2 hours.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad Complutense de Madrid

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Alcala
Universidad Pública de Navarra
Universidad Politecnica de Madrid
Universidad Rey Juan Carlos
University of Castilla-La Mancha
Universitat de les Illes Balears
University of Huelva

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Carlos Martín-Martínez, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
  • Direttore dello studio: Óscar Martínez de Quel Pérez, PhD, Universidad Pública de Navarra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PAL-UNI-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be publicly shared due to data protection and confidentiality considerations. Aggregated and anonymized study results may be made available upon reasonable request, subject to institutional and ethical approval.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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