Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Personal Exoskeleton or Manual Wheelchair: a Comparison of Performance and Satisfaction in Activities of Daily Living Among People With Spinal Cord Injuries, Using the SCED Methodology. (KER-EXHOME)

14 settembre 2026 aggiornato da: Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

Spinal cord injuries resulting in paraplegia affect patients' mobility and, consequently, their ability to participate in activities of daily living. In France, according to available sources, the number of people with a symptomatic spinal cord injury is estimated to be between 97,000 and 132,000, with an average age of 55. The incidence is estimated at 1,300 new cases per year.

Following initial treatment, patients' aim is to resume their daily activities. Engaging in these activities is associated with a better quality of life and is recognised as having a positive effect on health. Limitations in their ability to move around directly affect their participation in activities of daily living and, consequently, their quality of life.

To this end, mobility can be supported by a manual wheelchair (MW) or an electric wheelchair (EW); however, these aids do not enable patients to regain the ability to stand, which remains one of the main goals for people with spinal cord injuries.

Robotic exoskeletons can assist with standing and locomotion. To date, robotic exoskeletons have been used in rehabilitation centres. During the rehabilitation phase, these devices have proven to be usable and safe for a wide range of patients with spinal cord injuries. Motorised exoskeletons thus enable patients to perform tasks such as walking, standing upright, rotating, and carrying out dynamic balance exercises.

In the longer term, personal exoskeletons, used at home, could facilitate the performance of productive, domestic, social or recreational activities, such as those carried out on a daily basis by every individual.

Personal powered exoskeletons (PPEs) also appear to generate physiological and psychosocial benefits. Studies describe potential improvements in cardiovascular health, bladder and sphincter function, and a reduced risk of osteoporosis. After a few weeks of training with a motorised exoskeleton, patients report improvements in social functioning, mental health and sub-domains of general health perception on the SF36 Walk Wheel.

It should be noted that the ability to interact socially whilst standing is an important aspect of quality of life for patients with spinal cord injuries. Patients describe the pleasure of eye contact, of being able to walk with assistance, and an improvement in mood. The PPE would complement the wheelchair by enabling ambulation and participation in activities whilst standing.

Preserving upper limb function is a prerequisite for the widespread use of walking exoskeletons in everyday life. A self-supporting PPE, such as the EVE® device, which does not require the use of crutches, aims to enable users to stand up and walk whilst retaining the use of their upper limbs. This active balance control is a crucial function for achieving many functional skills in a domestic environment. One of the technological advantages of the self-balancing exoskeleton lies in the use of dynamics to eliminate the need for crutches, whilst ensuring walking safety.

The next step towards the development of personal exoskeletons for people with spinal cord injuries is to investigate the performance of activities of daily living whilst wearing an exoskeleton. To our knowledge, no such study has been carried out, and our work addresses a gap in the scientific literature by analysing the impact of using a self-propelled PPE on satisfaction and performance when carrying out activities of daily living.

The investigators hypothesise that the personal exoskeleton leads to greater satisfaction when carrying out the four tasks of daily living, compared with that achieved using a manual wheelchair.

In this context, the KER-EXHOME clinical trial, proposed by Dr Stéphanie LEPLAIDEUR (coordinator of this study), and led by the Kerpape Centre (sponsor), aims to compare, in participants with paraplegia, satisfaction and performance when carrying out activities of daily living and physical activities, using the EVE® device compared with a manual wheelchair.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The KER-EXHOME study is a single-case experimental design (SCED) with multiple baseline conditions. This methodology enables the analysis of data from a limited number of subjects and is based on three principles: each subject serves as their own control; frequent, repeated measurement of each subject's performance throughout the study phase; and the sequential, randomised introduction of the intervention during the study, which ensures the necessary statistical power.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Charline Longuet, clinical research assistant
  • Numero di telefono: +33 0297826293
  • Email: charline.longuet@vyv3.fr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Ploemeur, Francia, 56270
        • Centre de Kerpape
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stéphanie Leplaideur, Physician PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Clinical presentation of paraplegia at a level between T5 and L5 inclusive, AIS A to C inclusive
  • Secondary to a spinal cord injury (traumatic or non-traumatic) occurring more than 6 months ago, clinically and functionally stable
  • Using a manual wheelchair for indoor and outdoor mobility
  • Able to tolerate 45 minutes of standing per day
  • Anthropometric compatibility with the device (weight, height, lower limb measurements, joint ranges of motion);
  • Whether or not they have previous experience of using a PPE;
  • Participants who have signed the written consent form to take part in the study following full and informed consent
  • Participants covered by a social security scheme (beneficiary or eligible dependant) other than the AME.

Exclusion Criteria:

  • Osteoporosis with a T-score < -2.5 at the femoral neck, as shown by a bone densitometry scan carried out within the last 12 months.
  • History of osteoporotic fracture(s)
  • Condition or treatment causing secondary osteoporosis (known thyroid disorder, known hypogonadism, known chronic gastrointestinal disease (ulcerative colitis and Crohn's disease), corticosteroid therapy, use of bisphosphonates for more than three months, early menopause (before the age of 45), abnormal calcium metabolism test results)
  • Progressive intercurrent conditions: pressure ulcers, infection, venous thrombosis
  • Cardiovascular or pulmonary conditions contraindicating exercise (e.g. heart failure or coronary artery disease within the last 6 months)
  • Untreated or uncontrolled hypertension (SBP > 140 mmHg; DBP > 90 mmHg);
  • Unresolved orthostatic hypotension (SBP < 90 mmHg; DBP < 60 mmHg) or deemed contraindicated by the investigator;
  • Unconsolidated or unstable bone lesions of the spine, limbs or pelvis
  • Known syringomyelia, as determined by medical assessment
  • Progressive osteoma, as determined by medical assessment
  • Severe spasticity of the adductor muscles, hamstrings, quadriceps and triceps surae (greater than 3 on the modified Ashworth scale)
  • Decompensated psychiatric or cognitive disorders that may interfere with the proper use of the device
  • Stoma
  • Wearing of an active implantable device An uncorrectable leg-length discrepancy of more than 2 cm when using additional corrective aids
  • Uncontrolled autonomic dysreflexia
  • Skin lesions at points of contact with the PPE (e.g. bruising, skin abrasions, etc.)
  • Need to use a respiratory support device whilst using Eve
  • Inability to operate the device effectively using a manual control interface, due to a functional and/or cognitive impairment, based on the ability to move the joystick in all directions, press and identify the buttons on the manual control interface.
  • Incorrect positioning of the participant in the device (excessive pressure on the support point).
  • Participant deprived of liberty (by court order or administrative decision)
  • Participant of legal age subject to a legal protection order or unable to give informed consent
  • Participation in another ongoing clinical trial
  • Pregnant or breastfeeding women, or women of childbearing age not using contraception
  • Lack of proficiency in spoken and written French

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Carrying out tasks using the EVE exoskeleton and a manual wheelchair.

Training Phase, Week 1

The training phase for operating the EVE® exoskeleton covers the following functions (designed to ensure that the participant is trained in the use of the EVE® exoskeleton):

  • Standing up;
  • Testing in free mode;
  • Walking;
  • Turning round;
  • Half-squat;
  • Using precision mode;
  • Sitting down;
  • Carrying out emergency extraction training;
  • Archery training, if the participant has no prior experience. Participants will undergo training over 5 sessions, each lasting at least 60 minutes, spread over one week. A minimum of 5 hours' training is required to ensure safety.

Intervention phase, weeks 2 to 4 During this phase, participants will have a 3½-hour session every day (Monday to Friday). During each session, tasks will need to be carried out using the EVE® exoskeleton and the manual wheelchair.
Dispositivo: Carrying out tasks using the EVE exoskeleton and a manual wheelchair.
Each day (Monday to Friday), participants will have a 3½-hour session. During each session, tasks will need to be carried out using the EVE® exoskeleton and the manual wheelchair. The tasks have been grouped in pairs so that two tasks are carried out in succession. These task groups have been assigned a number, as follows: 1- Archery and retrieving a parcel 2- Making coffee and brushing teeth During a session, the participant will carry out one task group using both devices: the EVE® exoskeleton and the manual wheelchair. These devices have been assigned a letter, as follows: A- EVE® exoskeleton B- Manual wheelchair A random allocation will be used to determine the order of the parameters (B-wheelchair or A-EVE® exoskeleton), the time of day (morning or afternoon), and the task group to be performed in each session for each participant (1 or 2).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compare satisfaction and performance when carrying out four activities of daily living using the EVE® exoskeleton, versus those carried out using a manual wheelchair, using the Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Lasso di tempo: Intervention phase (Week 2 to 4) : Day 8, Day 9, Day 10, Day 11, Day 12, Day 15, Day 16, Day 17, Day 18, Day 19, Day 22, Day 23, Day 24, Day 25

The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) will be used to compare perceived satisfaction and performance when carrying out identified activities of daily living using either the EVE® exoskeleton or a manual wheelchair. Using the COPM, satisfaction and performance are assessed on a scale of 1 to 10 (1 = very poor performance and satisfaction, 10 = full performance and satisfaction). MCRO scores show a significant improvement between the start and end of treatment; in the SCI validation study, the average improvement reported is approximately 4.25 points (Performance) and 2.96 points (Satisfaction) between two measurement points.

The MCRO will be carried out at the end of each session using one of the devices (wheelchair or exoskeleton). Two assessments must be carried out per half-day.
Intervention phase (Week 2 to 4) : Day 8, Day 9, Day 10, Day 11, Day 12, Day 15, Day 16, Day 17, Day 18, Day 19, Day 22, Day 23, Day 24, Day 25

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compare user-assessed performance with clinician-assessed performance, using the Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Lasso di tempo: Intervention phase (Week 2 to 4) : Day 8, Day 9, Day 10, Day 11, Day 12, Day 15, Day 16, Day 17, Day 18, Day 19, Day 22, Day 23, Day 24, Day 25

Measurement of task performance as reported by the clinician (occupational therapist and physiotherapist). Clinicians assess overall performance on a scale of 1 to 10 (1 being a failure and 10 being optimal performance) after each session.

The PQRS scale will be completed immediately after each task is performed for each of the two devices (wheelchair and PPE). Thus, four scores must be recorded per half-day.
Intervention phase (Week 2 to 4) : Day 8, Day 9, Day 10, Day 11, Day 12, Day 15, Day 16, Day 17, Day 18, Day 19, Day 22, Day 23, Day 24, Day 25
Time taken to complete each task (in seconds).
Lasso di tempo: Intervention phase (Week 2 to 4) : Day 8, Day 9, Day 10, Day 11, Day 12, Day 15, Day 16, Day 17, Day 18, Day 19, Day 22, Day 23, Day 24, Day 25

The time will be recorded upon completion of each task, whether carried out in a wheelchair or using the PPE.

Thus, four times will need to be recorded per half-day.
Intervention phase (Week 2 to 4) : Day 8, Day 9, Day 10, Day 11, Day 12, Day 15, Day 16, Day 17, Day 18, Day 19, Day 22, Day 23, Day 24, Day 25
To evaluate the user's perception of the ease of use of the EVE® exoskeleton, using the System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: Intervention phase (Week 2 to 4) : Day 12, Day 19, Day 26

The System Usability Scale (SUS) is a standardised questionnaire for measuring the usability of interactive systems, comprising ten items formulated as affirmative statements. For each statement, the user is asked to indicate their agreement or disagreement using a 5-point Likert scale (1 = Strongly disagree; 5 = Strongly agree). If the user is unsure how to respond to an item, they are asked to answer it anyway by ticking the centre of the scale (score 3).

Its aim is to measure users' perceptions of a product or service based on their experiences.

The SUS will be assessed at the end of each week. Three SUS ratings will be carried out during the intervention phase.
Intervention phase (Week 2 to 4) : Day 12, Day 19, Day 26
To assess the psychosocial impact of the EVE® exoskeleton using the French-Canadian version of the F-PIADS scale, which measures the psychosocial impact of an assistive device.
Lasso di tempo: End of the intervention phase (week 4) : Day 26

This is a 26-item questionnaire that measures the impact on quality of life (psychosocial effects) of using a functional aid from the perspective of the person with a disability, by assessing three concepts: Competence (12 items), Adaptability (6 items) and Self-esteem (8 items).

When completing the questionnaire, the respondent rates each item on a 7-point Likert scale ranging from -3 ('maximum negative impact') to +3 ('maximum positive impact'). A score of 0 indicates 'no impact'. The final score is the average obtained by adding up the scores for all items and dividing the total by 26.

The F-PIADS will be carried out at the end of the intervention phase. Two assessments will be conducted, one for each device (wheelchair and PPE).
End of the intervention phase (week 4) : Day 26
Assess the perceived exertion involved in performing four everyday tasks using the Rate of Perceived Exertion (RPE) scale.
Lasso di tempo: Intervention phase (Week 2 to 4) : Day 8, Day 9, Day 10, Day 11, Day 12, Day 15, Day 16, Day 17, Day 18, Day 19, Day 22, Day 23, Day 24, Day 25

The RPE scale is a valid method for quantifying physical exertion across a wide variety of exercise types.

It comprises the following categories: a scale from 0 to 10: 0 None, 1 Very easy, 2 Quite easy, 3 Moderate, 4 Quite difficult, 5 Difficult, 7 Very difficult, 10 Very, very difficult. This scale will be used to assess the perception of exertion after completing each task, whether performed in a wheelchair or using the EVE® exoskeleton.
Intervention phase (Week 2 to 4) : Day 8, Day 9, Day 10, Day 11, Day 12, Day 15, Day 16, Day 17, Day 18, Day 19, Day 22, Day 23, Day 24, Day 25
Assessing the reliability of the EVE® exoskeleton.
Lasso di tempo: Intervention phase (Week 2 to 4) : Day 8, Day 9, Day 10, Day 11, Day 12, Day 15, Day 16, Day 17, Day 18, Day 19, Day 22, Day 23, Day 24, Day 25
The performance of the EVE® exoskeleton will be assessed by counting the number of faults that occur during use. A fault is recorded whenever there is an interruption in use that requires the user to return to a seated position, as no other action is then possible.
Intervention phase (Week 2 to 4) : Day 8, Day 9, Day 10, Day 11, Day 12, Day 15, Day 16, Day 17, Day 18, Day 19, Day 22, Day 23, Day 24, Day 25

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Wandercraft
Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Stéphanie Leplaideur, Physician PhD, Centre de Kerpape

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025-A02452-47

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni