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Patient Priorities Aligned Discrete Decision Making for Older Adults With Multiple Chronic Conditions.

21 ottobre 2026 aggiornato da: Aanand Dinkar Naik, The University of Texas Health Science Center, Houston

The purpose of the study is to to evaluate an artificial intelligence (AI) powered large language model (LLM) chatbot -PrioritiesAI -that assists patients in understanding, clarifying, and communicating their health priorities and desired outcomes related to elective hernia surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Capacity to provide informed consent
  • Ability to communicate effectively by phone in English
  • Access to a working email address that the participant checks regularly
  • Scheduled for an upcoming outpatient consultation with one of our partner surgeons to discuss elective hernia surgery (femoral, ventral, inguinal, or umbilical)
  • No significant cognitive impairment that would interfere with meaningful participation

To ensure focus on surgical decisions, participants must fall into one of these categories:

  1. Patients scheduled for an upcoming outpatient consultation with one of our partner surgeons specifically to discuss a potential surgical procedure
  2. Patients who have undergone a surgical procedure performed one of our partner surgeons after January 1, 2025
  3. Participants must meet criteria #1 or #2 above and must not have participated in Phase 1 of the study

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment sufficient to interfere with meaningful participation in Patient Priorities Care (PPC) discussions
  • Communication challenges that cannot be reasonably accommodated within the study protocol
  • Inability to complete patient-reported outcome measures independently or with minimal assistance
  • Lack of decision-making capacity regarding surgical care

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Braccio di controllo
Sperimentale: AI Chatbot
Comportamentale: AI Chatbot

Participants receive a personalized web link by email .The link provides access to the Priorities AI chatbot on any internet-connected device. The chatbot guides participants through a structured conversation to identify their health priorities and goals related to their surgical decision,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decision regret as assessed by the Decision regret scale
Lasso di tempo: 4 months after surgery

This is a 5 item questionnaire and each is scored from 0(no regret)-5 (high regret). Average of the item scores are calculated then 1 is subtracted and the final score is multiplied by 25 for a final metric from 0 to 100. Higher scores indicating worse outcome
4 months after surgery
Self-identified health goals following elective hernia surgery, as measured by the Goal Attainment Scale (GAS)
Lasso di tempo: 4 months after surgery

This is rated on a 5-point scale from -2 (much less than expected) to +2 (much better than expected), with 0 representing the expected level of goal attainment. Higher scores indicate greater attainment of individualized goals.
4 months after surgery

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decision-making quality in surgical consultations using the Shared Decision-Making Process (SDMP)Scale
Lasso di tempo: 24 hours-72 hours after the intervention

The Shared Decision-Making Process (SDMP) Scale is a 4-item, patient-reported measure. Maximum scores range from 0 to 4, with higher scores indicating greater shared decision-making.
24 hours-72 hours after the intervention
Perceived involvement in care using the Perceived Involvement in Care Scale (PICS, binary format)
Lasso di tempo: 24 hours-72 hours after the intervention

This is a 13 item questionnaire and each is scored as 1(agree) or 0(disagree) for a total score 0-13, with higher scores indicating greater perceived involvement in care.
24 hours-72 hours after the intervention
Decisional confidence using the SURE scale
Lasso di tempo: 24 hours-72 hours after the intervention

This is a 4 item questionnaire and each is scored as a 1(yes) or 0(no) for a maximum score of 0-4,higher score indicating greater decisional confidence
24 hours-72 hours after the intervention
Acceptability as assessed by the Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Lasso di tempo: 24 hours-72 hours after the intervention

This is a 4 item questionnaire and each is scored on a 5-point Likert scale from 1( completely disagree) to 5 (completely agree) for a maximum score of 4-20, higher scores indicate greater perceived acceptability
24 hours-72 hours after the intervention
Appropriateness as assessed by the Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Lasso di tempo: 24 hours-72 hours after the intervention

This is a 4 item questionnaire and each is scored on a 5-point Likert scale from 1( completely disagree) to 5 (completely agree) for a maximum score of 4-20, higher scores indicate greater perceived appropriateness
24 hours-72 hours after the intervention
Feasibility as assessed by the Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Lasso di tempo: 24 hours-72 hours after the intervention

This is a 4 item questionnaire and each is scored on a 5-point Likert scale from 1( completely disagree) to 5 (completely agree) for a maximum score of 4-20, higher scores indicate greater perceived feasibility
24 hours-72 hours after the intervention
Assigned preparation approach on health-related quality of life using the Short Form (SF-12) Quality of Life Scale
Lasso di tempo: 4 months after surgery

The SF-12 assesses physical and mental health across eight health concepts and generates two summary scores: the Physical Component Summary (PCS-12) and Mental Component Summary (MCS-12). Both scores are calculated using responses to all 12 items and are typically reported on a 0-100 scale, with higher scores indicating better health-related quality of life.
4 months after surgery
Comfort and function following surgery using the Carolina's Comfort Scale (CCS)
Lasso di tempo: 4 months after surgery

This is a 23 item questionnaire and each is scored from 0(no symptoms) to 5( disabling symptoms) for a score range of 0-115, higher score indicating worse postoperative comfort
4 months after surgery
Satisfaction as assessed by the Satisfaction Measure
Lasso di tempo: 24 hours-72 hours after the intervention

This is a 1 item questionnaire and scored from 0(worst visit possible)-10 ( best visit possible) , higher value means better outcome
24 hours-72 hours after the intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Aanand D Naik, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 ottobre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HSC-SPH-22-0586

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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