Chemioradioterapia simultanea con cisplatino ogni 3 settimane nel cancro cervicale avanzato

Il carcinoma cervicale è uno dei tumori ginecologici più comuni al mondo. La prognosi del cancro del collo dell'utero è favorevole, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni di circa l'80-90% nella malattia allo stadio iniziale. Tuttavia, la malattia avanzata comporta una prognosi infausta.

L'attuale trattamento standard per il carcinoma cervicale localmente avanzato, che non è idoneo per il trattamento chirurgico, è la chemioradioterapia concomitante a base di cisplatino. Sulla base dei risultati di cinque studi clinici randomizzati, che hanno costantemente mostrato un miglioramento della sopravvivenza nei pazienti trattati con chemioradioterapia a base di cisplatino, il National Cancer Institute (NCI) degli Stati Uniti ha annunciato nel 1992 che "dovrebbe essere presa in seria considerazione l'incorporazione di cisplatino concomitante a base di chemioterapia con radioterapia nelle donne che necessitano di radioterapia per il trattamento del cancro cervicale".

Sebbene meta-analisi riportate di recente abbiano anche dimostrato un miglioramento dei tassi di controllo locale e della sopravvivenza con la chemioterapia a base di cisplatino in concomitanza con le radiazioni, la dose ottimale di cisplatino e il programma di dosaggio sono ancora indeterminati.

Tra i precedenti cinque studi clinici randomizzati, due studi condotti dal Gynecologic Oncology Group (GOG) hanno utilizzato cisplatino settimanalmente 40 mg/m2 mentre gli altri tre studi hanno utilizzato cisplatino ogni tre settimane a un intervallo di dosaggio da 50 mg/m2 a 75 mg/m2 combinato con 5-fluorouracile (5-FU). Nonostante la diversità nella dose di cisplatino e negli schemi posologici, il cisplatino settimanale alla dose di 40 mg/m2 in concomitanza con la RT è ampiamente accettato come regime standard di CRT a causa della sua convenienza, uguale efficacia e tossicità favorevole rispetto ad altri 5-FU regimi combinati.

Tuttavia, il regime settimanale di cisplatino necessita di frequenti visite ospedaliere e ha avuto uno scarso profilo di compliance in Corea. Con il regime settimanale di cisplatino, il trattamento pianificato non è stato completato nel 58% dei pazienti e il trattamento è stato ritardato nel 29% dei pazienti. tra questi pazienti, il 9% dei pazienti non presentava tossicità associate correlate.

Per superare le tossicità e la scarsa compliance del regime settimanale, i ricercatori hanno cercato di valutare l'efficacia e la fattibilità del CCRT con cisplatino 75 mg/m2 ogni 3 settimane.