Valutazione delle donne con condizioni endocrine e riproduttive
24 maggio 2023 aggiornato da: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Valutazione di donne e uomini con condizioni endocrine e riproduttive
Questo studio è stato progettato per consentire la valutazione ospedaliera e ambulatoriale di donne con una varietà di disturbi riproduttivi ed endocrini per scopi di ricerca e formazione medica.
Le valutazioni possono includere esami ecografici, sangue, saliva e/o campioni di urina. In alcuni casi, verranno eseguiti specifici studi di laboratorio o radiografici per confermare la diagnosi o assistere nel trattamento del paziente. Questi test aggiuntivi saranno condotti secondo le linee guida dell'attuale pratica ginecologica. In alcuni casi, il paziente riceverà cure mediche o chirurgiche per il suo disturbo.
Lo scopo di questo studio è quello di fornire ai medici l'opportunità di valutare le donne con condizioni mediche di riproduzione. Queste valutazioni e trattamenti sosterranno la formazione clinica e la ricerca per il programma di formazione accreditato in endocrinologia riproduttiva presso il National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)....
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo specifico di questo protocollo è acquisire conoscenze e raccogliere dati al fine di consentire la generazione di ipotesi nella ricerca futura, nonché fornire agli investigatori e ai tirocinanti NICHD esperienza pratica relativa alla diagnosi, gestione, trattamento e follow-up dei disturbi endocrini riproduttivi .
Tali disturbi includono, ma non sono limitati a, sindrome dell'ovaio policistico, endometriosi, insufficienza ovarica primaria, aborti ricorrenti, amenorrea primaria e infertilità.
Queste informazioni saranno tratte dalle cure/procedure mediche standard e dal follow-up di pazienti e volontari sani.
Permette di indagare sui problemi di questi pazienti allo scopo di promuovere la conoscenza generale e l'insegnamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
833
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 1 e 85 anni con disturbi riproduttivi
Descrizione
- Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 1 e 85 anni con condizioni correlate al sistema endocrino riproduttivo.
- Le giovani donne, le donne in età riproduttiva e le donne anziane sono al centro di questo protocollo.
- Le ragazze con disturbi riproduttivi di età inferiore ai 18 anni saranno studiate e il loro consenso sarà ottenuto, se possibile, insieme al consenso del genitore/tutore.
- Saranno inclusi i disturbi riproduttivi degli uomini.
Criteri di esclusione:
- Saranno escluse le donne incinte di età superiore a 23 settimane, poiché non sono presenti strutture prenatali o neonatali nel campus. Se vediamo i pazienti in consultazione dopo 23 settimane, come è nostra pratica, forniremo un rapporto al PI di riferimento su quel protocollo, nonché all'ostetrico personale del paziente. Non forniamo assistenza ostetrica a lungo termine.
- I pazienti che richiedono specificamente la fecondazione in vitro non saranno considerati candidati e non saranno visti nell'ambito di questo protocollo. Questi pazienti possono essere visti per un consulto, ma saranno indirizzati a questi servizi al di fuori del NIH.
- Saranno escluse le pazienti gravide che necessitano di chirurgia fetale in quanto non sono presenti strutture neonatali all'interno del campus.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Figli
con disturbi riproduttivi
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Uomini
con disturbi riproduttivi
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Donna
con disturbi riproduttivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fornire un meccanismo per i borsisti e il personale endocrino riproduttivo per valutare le donne con condizioni mediche di interesse per la formazione dei colleghi e la formazione clinica e l'istruzione.
Lasso di tempo: 30/11/2025
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Fornire un meccanismo per i borsisti e il personale endocrino riproduttivo per valutare le donne con condizioni mediche di interesse per la formazione dei colleghi e la formazione clinica e l'istruzione.
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30/11/2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alan H DeCherney, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 1999
Completamento primario (Effettivo)
23 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 1999
Primo Inserito (Stimato)
4 novembre 1999
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie, tessuto muscolare
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Infertilità
- Endometriosi
- Malattie del sistema endocrino
- Leiomioma
Altri numeri di identificazione dello studio
- 990103
- 99-CH-0103
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .