Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

RISULTATI POSITIVI: Miglioramento della Qualità

13 novembre 2025 aggiornato da: King's College London

RISULTATI POSITIVI: Migliorare la Qualità dell'Assistenza Ambulatoriale per l'HIV Attraverso l'Implementazione Routinaria di un PROM per Promuovere l'Orientamento al Paziente

Le persone che vivono con l'HIV (PLWH) nel Regno Unito presentano un elevato carico di problemi di salute mentale, sociali e spirituali, sintomi fisici e una qualità della vita correlata alla salute inferiore rispetto alla popolazione generale. Le PLWH ritengono che gli appuntamenti clinici di routine non affrontino sistematicamente gli aspetti che contano per loro, con implicazioni per il loro coinvolgimento e gli esiti di trattamento e cura. Al contrario, una buona assistenza psicosociale e una comunicazione efficace con i professionisti dell'HIV sono associate a miglioramenti negli esiti clinici, nell'aderenza e nella ritenzione nelle cure. Sebbene le strutture, i processi e gli output dei servizi HIV siano regolarmente sottoposti ad audit, sono gli esiti riferiti dai pazienti centrati sulla persona che definiscono la qualità dell'assistenza. Abbiamo costituito un gruppo di progetto stakeholder, condotto una consultazione comunitaria e intrapreso un'attenta sviluppo guidato dalla ricerca di un PROM per le PLWH (chiamato "POSITIVE OUTCOMES"). Questo PROM è stato sviluppato in 2 paesi europei e validato in 5 paesi europei, utilizzando i migliori principi scientifici della psicometria. Abbiamo stabilito la validità facciale e di contenuto, condotto interviste cognitive e dimostrato validità e affidabilità in un campione di N=1.705 PLWH che hanno completato almeno 2 punti dati (manoscritto in preparazione). Ciò è stato condotto parallelamente a una consultazione nazionale per sviluppare la nuova iterazione degli standard di cura HIV che include uno standard sull'"assistenza centrata sulla persona" https://www.bhiva.org/file/KrfaFqLZRlBhg/BHIVA-Standards-of-Care-2018.pdf.

Per soddisfare i requisiti nella fornitura e verifica dell'assistenza centrata sulla persona all'interno di tali standard, dobbiamo rispondere alle seguenti domande:

  • Quali sono i metodi ottimali per l'implementazione routinaria del PROM dal punto di vista degli stakeholder
  • Quali sono i componenti localmente rilevanti di uno Strumento di Supporto Decisionale per fornire ai clinici risposte cliniche evidence-based appropriate ai punteggi PROM dei pazienti
  • Cos'è un Programma di Miglioramento della Qualità implementabile per migliorare gli esiti centrati sulla persona, informando il rollout (inter)nazionale con i dati del registro esistente?

L'obiettivo di questa proposta è sviluppare un programma dimostrativo di miglioramento della qualità centrato sul paziente in cinque sedi, determinando fattibilità, metodi di implementazione ottimali e utilizzo dei dati, e fornire un quadro per l'adozione (inter)nazionale.

Gli obiettivi sono:

  • Sviluppare un team di miglioramento della qualità in ciascuno dei nostri tre siti dimostrativi e identificare sfide specifiche del sito e potenziali soluzioni (inclusa l'IT) per l'implementazione del PROM.
  • Sviluppare uno Strumento di Supporto Decisionale (DST) evidence-based che specifichi le risposte cliniche ai dati PROM in tempo reale delle PLWH fattibili con le risorse locali, un programma di formazione PROM per i clinici e un "mentor" PLWH per i pazienti in ogni sito
  • Tenere una riunione di lancio del miglioramento della qualità per formare sull'implementazione di POSITIVE OUTCOMES e DST.
  • Implementare il PROM Positive Outcomes in tre siti dimostrativi
  • Testare l'impatto sugli esiti utilizzando cicli annuali di miglioramento della qualità a livello di struttura Determinare le opinioni degli stakeholder (PLWH, clinici) sui meccanismi di miglioramento della qualità, l'impatto e le aree per ulteriori perfezionamenti.
  • Sviluppare e diffondere un manuale nazionale sull'implementazione del programma di miglioramento della qualità POSITIVE OUTCOMES.

Il progetto collabora con 5 cliniche nel Regno Unito e negli Stati Uniti:

  • King's College Hospital NHS Foundation Trust (Londra, Regno Unito)
  • Chelsea and Westminster Hospital (Londra, Regno Unito)
  • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust (Brighton, Regno Unito)
  • HOWARD BROWN Health Clinic (Chicago, Stati Uniti)
  • CAN SUPPORT Community Health Center (Miami, Stati Uniti)

Il modello osservazionale per il progetto è un programma di miglioramento della qualità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

17000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Research Project and Coordination Assistant
  • Numero di telefono: +44 2078485516
  • Email: sarah.ahmad@kcl.ac.uk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone che convivono con l'HIV che frequentano regolarmente una delle cinque cliniche dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • adulto (di età pari o superiore a 18 anni) in cura ambulatoriale per HIV presso uno dei siti di reclutamento nel Regno Unito
  • in grado di fornire il consenso a partecipare allo studio
  • in grado di comunicare in inglese o in una lingua fornita dai servizi di traduzione del NHS
  • campionato in modo mirato per età, genere, etnia, orientamento sessuale e tempo trascorso dalla diagnosi di HIV

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • non in cura presso uno dei siti di reclutamento
  • non in grado di fornire il consenso a partecipare allo studio
  • parla una lingua non disponibile tramite i servizi di traduzione del NHS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone che vivono con l'HIV
Altro: ESITI POSITIVI
POSITIVE OUTCOMES è una misura validata dei risultati riportati dal paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punti di vista degli stakeholder
Lasso di tempo: 6-24 mesi

Determinare le opinioni degli stakeholder attraverso interviste qualitative longitudinali approfondite con persone che convivono con l'HIV che hanno completato il PROM POSITIVE OUTCOMES. 4-6 settimane dopo ogni intervista, le note del caso del partecipante saranno esaminate insieme al PROM completato per analizzare quali azioni documentate sono state intraprese in risposta ai sintomi e alle preoccupazioni sollevate utilizzando il PROM.

Inoltre, circa 15 clinici e personale di ciascun sito britannico saranno reclutati per partecipare a gruppi focali 6 mesi prima della fine del periodo di implementazione di 2 anni. Le guide tematiche affronteranno il contenuto del PROM, i tempi e il metodo di compilazione, la condivisione dei dati, l'uso dei dati negli incontri clinici, la risposta del team clinico ai dati del PROM, l'impatto percepito dell'uso del PROM e i meccanismi d'azione percepiti per qualsiasi impatto. Cercheremo inoltre di ottenere eventuali miglioramenti suggeriti per il programma e raccomandazioni per il manuale di implementazione nazionale.
6-24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IN-UK-985-6892

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su ESITI POSITIVI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi