Identificazione del Rischio Comportamentale e Guida Decisionale per l'Impegno nell'HIV (BRIDGE)

Nonostante i notevoli progressi compiuti verso il raggiungimento degli obiettivi UNAIDS per il trattamento dell'HIV, la discontinuità nell'assistenza rimane uno dei maggiori ostacoli all'eliminazione dell'HIV. In molti paesi africani, compreso il Sudafrica, il periodo iniziale di trattamento (i primi sei mesi dopo l'inizio o la ripresa della terapia antiretrovirale - ART) è l'intervallo con il rischio più elevato di interruzione del trattamento e disimpegno, ma fino a poco tempo fa, questo periodo aveva ricevuto relativamente poca attenzione da parte dei ricercatori e dei responsabili politici. Il progetto Retain6 è stato lanciato nel 2021 per generare dati sul periodo iniziale di trattamento, proporre potenziali miglioramenti alle linee guida e ai modelli di assistenza, e condurre test preliminari di alcuni potenziali interventi. Da allora, Retain6 ha raccolto dati dettagliati su, tra gli altri argomenti:

• Preferenze, barriere e facilitatori dell'assistenza a livello del paziente durante i primi sei mesi per aiutare a prevedere i rischi di interruzione e sviluppare interventi rilevanti (indagine PREFER, protocollo M220440 (Wits HREC), H-42726 (BU IRB)
• Predittori dei rischi di interruzione del trattamento durante il periodo iniziale di trattamento e caratteristiche dei pazienti più inclini a subire interruzioni, con un approccio migliorato di valutazione del rischio per l'uso a livello di clinica primaria (modello PREDICT, protocollo M210472)
• Interventi attualmente disponibili nelle cliniche di assistenza sanitaria primaria per migliorare l'adesione all'assistenza, per abbinare gli interventi ai rischi
• Conformità attuale delle strutture alle linee guida sudafricane per il trattamento dell'HIV del 2023 (FIRST-HIV, protocollo 250409)
• Opinioni dei fornitori sulla ritenzione nell'assistenza e potenziali modi per migliorarla, per comprendere le barriere delle strutture all'attuazione delle linee guida (FIRST-HIV, protocollo 250409)
• Efficacia degli interventi di tracciamento dopo un'interruzione, per ottimizzare le procedure di tracciamento una volta avvenuto il disimpegno (GREAT-South Africa, protocollo M2409113).

Sotto il protocollo proposto BRIDGE (Identificazione del Rischio Comportamentale e Guida Decisionale per l'Impegno), i ricercatori mirano a sintetizzare i dati sopra elencati per creare e testare un kit di strumenti per la ritenzione dei clienti, comprendente un pacchetto di interventi mirati e leggeri che mirano a migliorare i risultati durante il periodo iniziale di trattamento. Si prevede che il kit di strumenti per la ritenzione includa:

• Un aggiornato strumento di valutazione del rischio/vulnerabilità all'aderenza per l'uso da parte di clienti e fornitori durante le consultazioni per identificare i clienti vulnerabili alla discontinuità dell'assistenza
• Un "menu" di interventi disponibili che possono essere abbinati ai fattori di vulnerabilità identificati per il disimpegno e consentire ai pazienti di scegliere ciò che credono sarà più efficace per loro
• Una "roadmap del trattamento" per aiutare i pazienti nuovi e quelli che riprendono l'ART a comprendere e aderire ai programmi di trattamento
• Uno strumento basato su WhatsApp, AI Coach, sviluppato da colleghi esterni per fornire supporto e informazioni confidenziali ed empatiche dopo l'inizio del trattamento.
• Un processo migliorato per identificare i pazienti idonei al tracciamento e monitorare i risultati del tracciamento.
• Una lista di controllo/strumento di lavoro co-progettato e user-friendly per supportare i fornitori nell'aderire alle linee guida ART 2023 durante il trattamento iniziale.

Questo pacchetto è attualmente in fase di co-progettazione con le parti interessate chiave, incluso il Dipartimento Nazionale della Salute, ed è destinato ad essere implementato all'interno dei sistemi esistenti e richiedere risorse aggiuntive minime. Al termine del processo di co-progettazione, i ricercatori condurranno una valutazione pilota del kit di strumenti per la ritenzione per descriverne l'accettabilità, la fattibilità, l'adozione e l'impatto preliminare sui risultati a breve termine (presenza alla prossima visita programmata) in un gruppo selezionato di cliniche di assistenza sanitaria primaria in Sudafrica. Le procedure dello studio combineranno l'analisi secondaria dei dati de-identificati delle cartelle cliniche e la raccolta di dati qualitativi tra pazienti e fornitori. La raccolta dei dati avverrà nella prima metà del 2026, con una rinuncia al consenso richiesta per i dati delle cartelle cliniche e il consenso informato scritto per la raccolta di dati qualitativi. La dimensione totale massima del campione per i dati delle cartelle cliniche sarà di 30.000 pazienti e per la raccolta di dati qualitativi sarà di 180 pazienti e 90 fornitori.