Chemioterapia combinata seguita da trapianto di midollo osseo o di cellule staminali periferiche nel trattamento di pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Linfoma di Hodgkin stadio I-IV istologicamente provato

• Deve avere una malattia refrattaria o recidivante, definita da 1 dei seguenti:

  • Mancato raggiungimento di una remissione completa (CR) dopo 4 cicli di chemioterapia di prima linea a dosi convenzionali

  • Malattia in seconda o maggiore remissione

    • I pazienti devono essere incoraggiati a sottoporsi a trapianto prima di un terzo regime di salvataggio
    • Pazienti precedentemente trattati con regimi multipli considerati caso per caso

• Nessuna malattia chemioresistente, definita come progressione attiva con crescita del tumore superiore al 25% in volume durante la chemioterapia di prima linea

  • I pazienti che rispondono alla chemioterapia di seconda linea possono essere idonei

• Masse residue stabili dopo chemioterapia a dosi convenzionali non considerate fallimenti terapeutici

  • La malattia attiva (refrattaria o recidivante) deve essere dimostrata istologicamente o documentata dall'assorbimento di nitrato di gallio
• Trapianto di midollo singenico offerto a pazienti con donatore gemello identico consenziente
• Nessun coinvolgimento del SNC da parte del linfoma

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• da 15 a 60 (pazienti selezionati fino a 70 anni possono essere idonei)

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Emopoietico:

• WBC maggiore di 4.000/mm^3
• Conta assoluta dei neutrofili superiore a 2.000/mm^3
• Conta piastrinica superiore a 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina inferiore a 2,0 mg/dL
• SGOT e SGPT inferiori a 2 volte il limite superiore della norma
• Albumina superiore a 3,0 g/dL

Renale:

• Deve soddisfare 1 dei seguenti criteri:

  • Creatinina inferiore a 1,8 mg/dL
  • Clearance della creatinina superiore a 60 ml/min
  • BUN inferiore a 20 mg/dL

Cardiovascolare:

• Frazione di eiezione ventricolare sinistra almeno 50%

Polmonare:

• DLCO, FEV_1 e FVC superiori al 50% dell'OR previsto
• pO_2 a riposo maggiore di 70 mm Hg in aria ambiente

Altro:

• HIV negativo
• Nessun grave disturbo neurologico o emotivo
• Nessuna infezione attiva
• Nessun'altra malattia che limiterebbe l'aspettativa di vita
• Non incinta
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• È richiesto un adeguato supporto psicosociale

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

• Non specificato

Chemioterapia

• Vedere Caratteristiche della malattia

Terapia endocrina

• Non specificato

Radioterapia

• Non specificato

Chirurgia

• Non specificato