Terapia con anticorpi monoclonali nel trattamento di pazienti con leucemia linfoblastica acuta ricorrente o linfoma non Hodgkin

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Leucemia linfoblastica acuta a cellule B immunofenotipicamente provata Recidiva almeno una volta dopo chemioterapia di induzione standard M1, M2, M3 Nessuna malattia del SNC (compresi i segni clinici di malattia del SNC) OPPURE Linfoma non-Hodgkin a cellule B immunofenotipicamente provato Malattia refrattaria o resistente in seguito fino a 3 precedenti cicli di chemioterapia di combinazione Recidiva dopo trapianto di midollo osseo Nessuna malattia del sistema nervoso centrale Nessun linfoma correlato all'AIDS o associato a HTLV-1 L'NHL deve essere di uno dei seguenti tipi: Linfoma a piccoli linfociti (coerente con leucemia linfoblastica cronica) Linfoma follicolare a piccole cellule scisse Linfoma follicolare a cellule miste Linfoma follicolare a grandi cellule Linfoma diffuso a piccole cellule clivate Linfoma diffuso a cellule miste Linfoma diffuso a grandi cellule Linfoma immunoblastico a grandi cellule Linfoma diffuso a piccole cellule non clivate Deve avere più del 20% di blasti positivi all'antigene CD19 nel midollo osseo, sangue periferico o biopsia (per NHL) alla prima diagnosi o r recidiva (LAL non a cellule T con positività in attesa di CD19 consentita) I pazienti che hanno avuto una recidiva dopo il trapianto di midollo osseo sono ammissibili (nessuna malattia del trapianto contro l'ospite acuta o cronica attiva che coinvolge più della pelle)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 80 anni e meno Performance status: Karnofsky 60-100% Zubrod 0-2 Aspettativa di vita: almeno 2 mesi Ematopoietico: granulocitopenia, anemia e/o trombocitopenia consentita Epatico: bilirubina non superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) SGOT o SGPT inferiore a 2,5 volte l'ULN Renale: creatinina non superiore a 1,5 volte l'ULN OPPURE clearance della creatinina o radioisotopo GFR almeno 70 mL/min Cardiovascolare: frazione di accorciamento almeno del 27% mediante ecocardiogramma OPPURE frazione di eiezione cardiaca superiore al 50% mediante ecocardiogramma o radionuclide in deambulazione Polmonare: nessuna dispnea a riposo Nessuna intolleranza all'esercizio Nessuna evidenza clinica di malattia polmonare restrittiva significativa Pulsossimetria superiore al 94% FEV1 o FVC superiore al 60% DLCO almeno 65 Altro: non in stato di gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Pazienti fertili deve usare una contraccezione efficace durante e per 2 mesi dopo lo studio HIV negativo Nessun diabete mellito non controllato Nessun altro grave problema medico non controllato ondizione Nessuna infezione attiva incontrollata che richieda antibiotici sistemici o farmaci antimicotici Precedente tossicità del SNC non superiore al grado 1

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: vedere Caratteristiche della malattia Recupero da precedente terapia biologica Chemioterapia: Vedere Caratteristiche della malattia Almeno 2 settimane dalla precedente chemioterapia (4 settimane da nitrosouree) e guarigione Terapia endocrina: Almeno 1 settimana dalla precedente terapia con steroidi ad alte dosi e guarigione Radioterapia: non specificata Chirurgia: non specificata