- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005102
Valutazione immunologica in pazienti con sindrome di DiGeorge o sindrome velocardiofacciale
OBIETTIVI:
I. Determinare il pattern di ricostituzione immunologica nei pazienti con compromissione delle cellule T dovuta alla sindrome di DiGeorge o alla sindrome velocardiofacciale.
II. Determinare qualsiasi correlazione tra la funzione immunologica in questi pazienti e i breakpoint di delezione del cromosoma 22.
III. Determinare la presenza di compromissione immunologica prolungata nei pazienti anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SCHEMA DEL PROTOCOLLO:
I campioni di sangue vengono raccolti alla diagnosi della delezione del cromosoma 22q11 e valutati per la proliferazione dei linfociti in risposta ai mitogeni fitoemoagglutinina, mitogeno di pokeweed e concanavalina A (analisi di stimolazione del mitogeno). Queste analisi vengono ripetute a 4 mesi insieme a un'analisi quantitativa delle immunoglobuline.
A 8 mesi, i pazienti vengono testati per la capacità dei loro linfociti di rispondere agli antigeni (candida, tetano e difterite). A 1 anno, ai pazienti vengono eseguite le analisi dei sottogruppi di linfociti, IgG, IgA e IgM. Vengono inoltre eseguite valutazioni quantitative dei titoli anticorpali contro difterite, tetano, Haemophilus influenza ed epatite B.
Oltre 1 anno di età, tutti gli studi vengono eseguiti se il paziente viene visto per una singola visita.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
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Contatto:
- Kathleen E. Sullivan
- Numero di telefono: 215-590-1697
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- Lesione cardiaca conotruncale da riparare chirurgicamente E delezione del cromosoma 22q11 mediante FISH
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kathleen E. Sullivan, Children's Hospital of Philadelphia
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Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie linfatiche
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie paratiroidee
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Sindrome da delezione 22q11
- Anomalie linfatiche
- Ipoparatiroidismo
- Sindrome
- Anomalie congenite
- Disturbi cromosomici
- Aberrazioni cromosomiche
- Anomalie multiple
- Sindrome di DiGeorge
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCRR-M01RR00240-1571
- CHP-IRB-95-903
- CHP-GCRC-1571
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