Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ipertensione nei neri di origine dell'Africa occidentale

Continuare uno studio collaborativo internazionale sull'ipertensione nelle popolazioni di origine dell'Africa occidentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

L'aumento del rischio di ipertensione nei neri degli Stati Uniti rimane un grave problema di salute pubblica irrisolto. I confronti tra gruppi di macropopolazioni negli Stati Uniti soffrono di confusione dovuta a fattori sociali e mescolanze genetiche. Il disegno comparativo internazionale dello studio offre un'opportunità unica per accertare l'evoluzione dell'ipertensione tra popolazioni con un background genetico comune che attualmente vivono in condizioni sociali molto diverse. Una rete ben organizzata di ricercatori esiste attualmente nelle società della diaspora nera e offre per la prima volta l'opportunità di condurre ricerche transnazionali su questa questione.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Durante la prima fase del progetto sono stati campionati oltre 12.000 adulti di età compresa tra i 25 e i 74 anni provenienti da sette comunità: Africa occidentale (Nigeria, urbana e rurale; Camerun, urbana e rurale), Indie occidentali (St. Lucia, Barbados) e Maywood (lllinois). L'esame di screening ha fornito informazioni su pressione sanguigna (BP), altezza, peso, rapporto vita/fianchi, consumo di alcol, istruzione/occupazione, escrezione di sodio/potassio e stress sociale. Questi dati hanno fornito stime della prevalenza di ipertensione in ciascuna regione geografica e il contributo del fattore di rischio noto a tassi più elevati tra i neri degli Stati Uniti. Nella prima fase uno sforzo considerevole è stato rivolto alla creazione di una solida infrastruttura di ricerca in ciascuno dei siti e alla dimostrazione della fattibilità di confronti transnazionali della pressione arteriosa.

Nella seconda fase la ricerca è stata proseguita ed estesa in tre aree: 1) Studi di popolazione sui fattori di rischio. All'inizio dello studio nel 1991, non era chiaro se fossero disponibili procedure adeguate per consentire la standardizzazione della pressione arteriosa media tra i siti, soprattutto perché le differenze tra alcuni siti potevano essere anche solo di 2 mmHg. L'esperienza di allora ha suggerito che sarebbe possibile raccogliere dati definitivi su questa questione. In uno dei siti africani sono stati condotti studi approfonditi per indagare le prime fasi del rischio di ipertensione per una popolazione. Gli investigatori in Giamaica e nel Regno Unito si sono uniti al gruppo di collaborazione per esaminare l'effetto della migrazione dai Caraibi al Regno Unito. 2) Studio prospettico della pressione arteriosa e della mortalità. Era risaputo che l'ipertensione rappresentava gran parte dell'eccesso di mortalità tra i neri degli Stati Uniti. Era meno noto, tuttavia, che i tassi di mortalità tra i neri negli Stati Uniti fossero più alti di quelli riportati nei Caraibi o in Africa. Era probabile che l'ipertensione spiegasse quel differenziale. Uno studio di follow-up in ciascuna regione ha stimato il rischio relativo e attribuibile di ipertensione. 3) Ereditarietà/Genetica. Le popolazioni in questo studio condividevano un'origine ancestrale comune nell'Africa occidentale. Sono stati intrapresi studi familiari per determinare l'ereditarietà della pressione arteriosa/ipertensione all'interno e tra i siti. Inoltre, sono stati condotti studi pilota sulla distanza genetica e sui geni candidati per l'ipertensione.

Lo studio è stato rinnovato nell'anno fiscale 1999 per esaminare più in dettaglio il ruolo dei due più potenti fattori di rischio ipertensivo, vale a dire il sodio alimentare e l'obesità. Verranno condotti studi randomizzati in Nigeria, Giamaica e Chicago per determinare la relativa sensibilità al sodio di queste popolazioni ei fattori che condizionano la risposta pressoria. Il sistema renina-angiotensina e la manipolazione renale del sodio saranno confrontati come meccanismi causali. Inoltre, la composizione corporea sarà studiata in un ampio campione di ciascuna delle tre popolazioni per determinare il ruolo del grasso corporeo rispetto alla massa corporea magra. L'insulina e la leptina saranno esaminate e l'attività fisica sarà misurata mediante isotopi stabili per valutare il ruolo di uno stile di vita sedentario come contributo al rischio di ipertensione sperimentato dagli obesi. Le coorti esistenti saranno seguite per determinare le sequele di ipertensione e per esaminare i cambiamenti della pressione arteriosa con l'età.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Richard Cooper, Loyola University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1991

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4202
  • R01HL045508 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

3
Sottoscrivi