- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005340
Ipertensione nei neri di origine dell'Africa occidentale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
L'aumento del rischio di ipertensione nei neri degli Stati Uniti rimane un grave problema di salute pubblica irrisolto. I confronti tra gruppi di macropopolazioni negli Stati Uniti soffrono di confusione dovuta a fattori sociali e mescolanze genetiche. Il disegno comparativo internazionale dello studio offre un'opportunità unica per accertare l'evoluzione dell'ipertensione tra popolazioni con un background genetico comune che attualmente vivono in condizioni sociali molto diverse. Una rete ben organizzata di ricercatori esiste attualmente nelle società della diaspora nera e offre per la prima volta l'opportunità di condurre ricerche transnazionali su questa questione.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Durante la prima fase del progetto sono stati campionati oltre 12.000 adulti di età compresa tra i 25 e i 74 anni provenienti da sette comunità: Africa occidentale (Nigeria, urbana e rurale; Camerun, urbana e rurale), Indie occidentali (St. Lucia, Barbados) e Maywood (lllinois). L'esame di screening ha fornito informazioni su pressione sanguigna (BP), altezza, peso, rapporto vita/fianchi, consumo di alcol, istruzione/occupazione, escrezione di sodio/potassio e stress sociale. Questi dati hanno fornito stime della prevalenza di ipertensione in ciascuna regione geografica e il contributo del fattore di rischio noto a tassi più elevati tra i neri degli Stati Uniti. Nella prima fase uno sforzo considerevole è stato rivolto alla creazione di una solida infrastruttura di ricerca in ciascuno dei siti e alla dimostrazione della fattibilità di confronti transnazionali della pressione arteriosa.
Nella seconda fase la ricerca è stata proseguita ed estesa in tre aree: 1) Studi di popolazione sui fattori di rischio. All'inizio dello studio nel 1991, non era chiaro se fossero disponibili procedure adeguate per consentire la standardizzazione della pressione arteriosa media tra i siti, soprattutto perché le differenze tra alcuni siti potevano essere anche solo di 2 mmHg. L'esperienza di allora ha suggerito che sarebbe possibile raccogliere dati definitivi su questa questione. In uno dei siti africani sono stati condotti studi approfonditi per indagare le prime fasi del rischio di ipertensione per una popolazione. Gli investigatori in Giamaica e nel Regno Unito si sono uniti al gruppo di collaborazione per esaminare l'effetto della migrazione dai Caraibi al Regno Unito. 2) Studio prospettico della pressione arteriosa e della mortalità. Era risaputo che l'ipertensione rappresentava gran parte dell'eccesso di mortalità tra i neri degli Stati Uniti. Era meno noto, tuttavia, che i tassi di mortalità tra i neri negli Stati Uniti fossero più alti di quelli riportati nei Caraibi o in Africa. Era probabile che l'ipertensione spiegasse quel differenziale. Uno studio di follow-up in ciascuna regione ha stimato il rischio relativo e attribuibile di ipertensione. 3) Ereditarietà/Genetica. Le popolazioni in questo studio condividevano un'origine ancestrale comune nell'Africa occidentale. Sono stati intrapresi studi familiari per determinare l'ereditarietà della pressione arteriosa/ipertensione all'interno e tra i siti. Inoltre, sono stati condotti studi pilota sulla distanza genetica e sui geni candidati per l'ipertensione.
Lo studio è stato rinnovato nell'anno fiscale 1999 per esaminare più in dettaglio il ruolo dei due più potenti fattori di rischio ipertensivo, vale a dire il sodio alimentare e l'obesità. Verranno condotti studi randomizzati in Nigeria, Giamaica e Chicago per determinare la relativa sensibilità al sodio di queste popolazioni ei fattori che condizionano la risposta pressoria. Il sistema renina-angiotensina e la manipolazione renale del sodio saranno confrontati come meccanismi causali. Inoltre, la composizione corporea sarà studiata in un ampio campione di ciascuna delle tre popolazioni per determinare il ruolo del grasso corporeo rispetto alla massa corporea magra. L'insulina e la leptina saranno esaminate e l'attività fisica sarà misurata mediante isotopi stabili per valutare il ruolo di uno stile di vita sedentario come contributo al rischio di ipertensione sperimentato dagli obesi. Le coorti esistenti saranno seguite per determinare le sequele di ipertensione e per esaminare i cambiamenti della pressione arteriosa con l'età.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Richard Cooper, Loyola University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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