Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Hipertensión en negros de origen africano occidental

28 de julio de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Continuar un estudio de colaboración internacional sobre la hipertensión en poblaciones de origen africano occidental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

El mayor riesgo de hipertensión en los negros de los Estados Unidos sigue siendo un importante problema de salud pública sin resolver. Las comparaciones entre grupos de macropoblación en los Estados Unidos sufren confusión por factores sociales y mezcla genética. El diseño comparativo internacional del estudio brinda una oportunidad única para determinar la evolución de la hipertensión entre poblaciones con antecedentes genéticos comunes que actualmente viven en condiciones sociales muy variadas. Actualmente existe una red bien organizada de investigadores en las sociedades de la diáspora negra y brinda por primera vez la oportunidad de realizar investigaciones transnacionales sobre esta cuestión.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Durante la primera fase del proyecto, se tomaron muestras de más de 12 000 adultos entre las edades de 25 y 74 años de siete comunidades: África Occidental (Nigeria, urbana y rural; Camerún, urbana y rural), las Indias Occidentales (St. Lucia, Barbados) y Maywood (lllinois). El examen de detección proporcionó información sobre la presión arterial (PA), la altura, el peso, la relación cintura/cadera, el consumo de alcohol, la educación/ocupación, la excreción de sodio/potasio y el estrés social. Estos datos proporcionaron estimaciones de la prevalencia de la hipertensión en cada región geográfica y la contribución del factor de riesgo conocido a tasas más altas entre los negros de los Estados Unidos. En la primera fase, se dirigió un esfuerzo considerable hacia el establecimiento de una sólida infraestructura de investigación en cada uno de los sitios y la demostración de la viabilidad de las comparaciones de presión arterial entre países.

En la segunda fase se continuó y amplió la investigación en tres áreas: 1) Estudios poblacionales sobre factores de riesgo. Al comienzo del estudio en 1991, no estaba claro que los procedimientos adecuados estuvieran disponibles para permitir la estandarización de la presión arterial media en todos los sitios, especialmente porque las diferencias entre algunos sitios podrían ser tan pequeñas como 2 mmHg. La experiencia desde entonces sugirió que sería factible recopilar datos definitivos sobre esta cuestión. Se llevaron a cabo estudios en profundidad en uno de los sitios africanos para investigar las primeras etapas del riesgo de hipertensión para una población. Investigadores de Jamaica y el Reino Unido se unieron al grupo de colaboración para examinar el efecto de la migración del Caribe al Reino Unido. 2) Estudio prospectivo de presión arterial y mortalidad. Era bien sabido que la hipertensión representaba gran parte del exceso de mortalidad entre los negros de los Estados Unidos. Sin embargo, se reconoció menos que las tasas de mortalidad entre los negros en los Estados Unidos eran más altas que las reportadas en el Caribe o África. Es probable que la hipertensión explique ese diferencial. Un estudio de seguimiento en cada región estimó el riesgo relativo y atribuible de la hipertensión. 3) Herencia/Genética. Las poblaciones de este estudio compartieron un origen ancestral común en África Occidental. Se realizaron estudios familiares para determinar la heredabilidad de la presión arterial/hipertensión dentro y entre sitios. Además, se realizaron estudios piloto sobre distancia genética y genes candidatos para la hipertensión.

El estudio se renovó en el año fiscal 1999 para examinar con mayor detalle el papel de los dos factores de riesgo hipertensivos más potentes, a saber, el sodio en la dieta y la obesidad. Se realizarán estudios aleatorios en Nigeria, Jamaica y Chicago para determinar la sensibilidad relativa al sodio de estas poblaciones y los factores que condicionan la respuesta de la presión arterial. El sistema renina-angiotensina y el manejo renal de sodio se compararán como mecanismos causales. Además, se estudiará la composición corporal en una muestra grande de cada una de las tres poblaciones para determinar el papel de la grasa corporal frente a la masa corporal magra. Se examinarán la insulina y la leptina y se medirá la actividad física mediante isótopos estables para evaluar el papel del estilo de vida sedentario como contribuyente al riesgo de hipertensión que experimentan las personas obesas. Se seguirán las cohortes existentes para determinar las secuelas de la hipertensión y examinar los cambios en la presión arterial con la edad.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Richard Cooper, Loyola University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1991

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4202
  • R01HL045508 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardíacas

3
Suscribir