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Angiotensinogen Variants and Adverse Pregnancy Outcomes

19 gennaio 2016 aggiornato da: University of Utah
To examine angiotensinogen genetic variants and adverse pregnancy outcomes.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

BACKGROUND:

Early in gestation maternal blood volume normally expands by an unknown mechanism; failure of this normal adaptation to pregnancy has been associated with common adverse pregnancy outcomes including preeclampsia, intrauterine growth retardation, and premature labor. The renin-angiotensin system has a critical role in controlling maternal fluid volume and probably in the pathophysiology of these serious complications of pregnancy. Kenneth Ward and his group have recently discovered DNA variants which cause amino acid substitutions in angiotensinogen (renin substrate), one of which (T235) is strongly associated with preeclampsia. They hypothesize that functionally different angiotensinogen proteins may underlie the pathophysiology of preeclampsia and other related disorders (such as intrauterine growth retardation and premature labor) by not allowing normal volume expansion to occur.

The four interrelated approaches in the study should lead to a better understanding of the role of angiotensinogen in pregnancy and of the pathophysiology of preeclampsia. Unlike any previous finding in preeclamptic patients, the genetic alteration in angiotensinogen described is an intrinsic defect which, although it may be modified by other factors, cannot be 'secondary' to other pathophysiologic variables. This molecular hypothesis demands a reinterpretation of many prior findings in preeclampsia, fetal growth retardation, and premature labor based on angiotensinogen genotypes. The DNA and plasma collected for this study will be invaluable resources for future molecular investigations of abnormal pregnancies.

DESIGN NARRATIVE:

Four different strategies were used. First, a prospective, epidemiologic survey of 24,000 pregnancies was conducted to determine the role of the T235 variant in common disorders of pregnancy. From this population, nulligravida volunteers, 150 who were homozygous for T235 variant and 150 who were homozygous for the alternative M235 allele, were selected for a longitudinal study of maternal-fetal physiology and biochemistry in order to determine how and when the T235 variant exerted its adverse effect. Taking advantage of the large average family size in Utah, the female relatives of women with preeclampsia were also studied in order to define the genetics of important angiotensinogen variants. Finally, DNA from preeclamptic patients was examined for additional mutations in the angiotensinogen gene which may offer unique pathophysiologic insight.

The study was renewed in 1999 for another four years to investigate the hypothesis that disease-associated angiotensinogen alleles promote abnormal spiral artery remodeling and inhibit maternal plasma volume expansion.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

No eligibility criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Kenneth Ward, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1995

Completamento dello studio

1 luglio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4317
  • R01HL055812 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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