Chemioterapia di combinazione nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico confermato istologicamente e/o citologicamente considerato incurabile con chirurgia standard o irradiazione Nessuna metastasi cerebrale attiva come indicato da sintomi clinici, edema cerebrale e/o crescita progressiva

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: WHO 0-1 che non è peggiorato negli ultimi 7 giorni Aspettativa di vita: almeno 12 settimane Emopoietico: conta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 conta piastrinica almeno 100.000/mm3 non superiore a 1,25 volte il limite superiore della norma (ULN) ALT/AST non superiore a 2,5 volte l'ULN (5 volte l'ULN in caso di metastasi epatiche) Renale: creatinina non superiore a 1,25 volte l'ULN non superiore a una traccia di sangue o proteine ​​nelle urine labstix Cardiovascolare: nessuna storia precedente di aritmia cardiaca clinicamente significativa, blocco cardiaco di primo grado o altra malattia cardiaca grave. edema corneale o erosioni ricorrenti) Assenza di segni e sintomi di cheratocongiuntivite secca Nessun uso concomitante di lenti a contatto Altro: Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni eccetto il carcinoma basocellulare o il carcinoma in situ della cervice Nessuna evidenza di malattie sistemiche gravi o non controllate (ad es. epatite B, epatite C o HIV) Nessuna condizione cronica nota Nessuna dermatosi attiva che coinvolga il viso Nessuna evidenza di altri disturbi clinici significativi o risultati di laboratorio che potrebbero precludere la partecipazione allo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: nessuna precedente terapia biologica per il carcinoma polmonare non a piccole cellule Nessun modificatore della risposta biologica concomitante Il filgrastim (G-CSF) concomitante è consentito solo per la neutropenia persistente nonostante le riduzioni della dose nel ciclo precedente Chemioterapia: nessuna precedente chemioterapia per il carcinoma polmonare non a piccole cellule carcinoma polmonare cellulare Terapia endocrina: nessuna terapia ormonale concomitante Nessun tamoxifene concomitante Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 2 settimane dalla precedente radioterapia Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia Recupero da un precedente intervento oncologico o altro intervento chirurgico importante Altro: nessun'altra terapia antitumorale concomitante Nessun altro agenti sperimentali concomitanti Nessun farmaco concomitante con noti effetti inibitori significativi di 3A4 (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, troleandomicina, eritromicina, diltiazem, verapamil) Nessun concomitante trattamento con idrossiclorochina, amiodarone o clorpromazina