Quimioterapia combinada no tratamento de pacientes com câncer avançado de pulmão de células não pequenas

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de pulmão de células não pequenas avançado ou metastático confirmado histologicamente e/ou citologicamente, considerado incurável com cirurgia padrão ou irradiação Sem metástases cerebrais ativas, conforme indicado por sintomas clínicos, edema cerebral e/ou crescimento progressivo

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: OMS 0-1 que não piorou nos últimos 7 dias Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: Contagem de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 1,25 vezes o limite superior do normal (LSN) ALT/AST não superior a 2,5 vezes o LSN (5 vezes o LSN se metástases hepáticas) Renal: Creatinina não superior a 1,25 vezes o LSN Não superior a vestígios de sangue ou proteína na urina labstix Teste Cardiovascular: Sem história prévia de disritmia cardíaca clinicamente significativa, bloqueio cardíaco de primeiro grau ou outra doença cardíaca grave Oftalmológica: Sem anormalidade epitelial da córnea potencialmente ameaçadora visualmente além de cicatrizes, anormalidade congênita ou filme lacrimal da córnea (por exemplo, ceratite neurotrófica, edema da córnea ou erosões recorrentes) Sem sinais e sintomas de ceratoconjuntivite sicca Sem uso concomitante de lentes de contato Outro: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Nenhuma outra doença maligna nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular ou carcinoma em situ do colo do útero Nenhuma evidência de doenças sistêmicas graves ou descontroladas (por exemplo, hepatite B, hepatite C ou HIV) Nenhuma condição crônica conhecida Nenhuma dermatose ativa envolvendo a face Nenhuma evidência de qualquer outro distúrbio clínico significativo ou achado laboratorial que impeça a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem terapia biológica anterior para câncer de pulmão de células não pequenas Sem modificadores de resposta biológica concomitantes Filgrastim concomitante (G-CSF) permitido apenas para neutropenia persistente, apesar das reduções de dose no curso anterior Quimioterapia: Sem quimioterapia prévia para células não pequenas câncer de pulmão celular Terapia endócrina: Sem terapia hormonal concomitante Sem tamoxifeno concomitante Radioterapia: Ver Características da Doença Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia anterior Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Ver Características da Doença Recuperado de cirurgia oncológica prévia ou outra grande cirurgia Outro: Nenhuma outra terapia antineoplásica concomitante Nenhum outro agentes em investigação concomitantes Sem medicamentos concomitantes com efeitos inibitórios significativos de 3A4 conhecidos (ou seja, cetoconazol, itraconazol, troleandomicina, eritromicina, diltiazem, verapamil) Sem hidroxicloroquina, amiodarona ou clorpromazina concomitantes Sem medicação ocular tópica concomitante