STI571 nel trattamento di pazienti con sarcoma dei tessuti molli ricorrente o refrattario

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Sarcoma dei tessuti molli confermato istologicamente Istiocitoma fibroso maligno Liposarcoma Rabdomiosarcoma Sarcoma sinoviale Paraganglioma maligno Fibrosarcoma Leiomiosarcoma Angiosarcoma Emangiopericitoma Sarcoma neurogeno Sarcoma non classificato Sarcoma vario (inclusi tumori mesodermici misti dell'utero) Nessun mesotelioma maligno, condrosarcoma, neuroblastoma, osteosarcoma, sarcoma di Ewing o rabdomiosarcoma embrionale. a meno che la progressione della malattia entro 6 mesi dal trattamento Pazienti con GIST di fase II: non più di un precedente regime chemioterapico di combinazione di prima linea o due regimi monoterapia di prima linea Chemioterapia adiuvante non considerata di prima linea, a meno che la progressione della malattia entro 6 mesi dal trattamento Malattia misurabile con evidenza di progressione nelle ultime 6 settimane Lesioni ossee e versamenti pleurici non considerati misurabili Assenza di metastasi sintomatiche o note al SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 15 anni e più Performance status: WHO 0-1 Aspettativa di vita: non specificata 25 g/L Renale: creatinina non superiore a 1,4 mg/dL OPPURE clearance della creatinina superiore a 65 mL/min Cardiovascolare: nessuna storia di malattia cardiovascolare Altro: nessun secondo tumore maligno primitivo precedente o concomitante eccetto carcinoma in situ della cervice adeguatamente trattato o carcinoma basocellulare Nessun'altra malattia grave (inclusa la psicosi) Non gravide I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per i 6 mesi successivi allo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dalla chemioterapia precedente Nessun'altra chemioterapia locale o sistemica concomitante Terapia endocrina: nessuna terapia con corticosteroidi sistemici concomitanti Radioterapia: nessuna precedente radioterapia sulla sola lesione indice Radioterapia concomitante su qualsiasi lesione consentito se non l'unica lesione target Intervento chirurgico: non specificato Altro: nessuna precedente embolizzazione all'unica lesione indice Nessun altro farmaco sperimentale concomitante Nessun warfarin concomitante