- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00024830
Formazione di abilità basate sui pari per migliorare la perdita di peso degli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
La prevalenza dell'obesità nei bambini, negli adolescenti e negli adulti è aumentata significativamente negli ultimi due decenni. Gli adolescenti obesi corrono un rischio elevato di rimanere obesi fino all'età adulta. Data la difficoltà di trattare l'obesità degli adulti, è fondamentale intervenire con gli adolescenti prima che raggiungano l'età adulta. La diminuzione dell'obesità durante l'adolescenza offre l'opportunità di prevenire la continuazione dell'obesità pediatrica fino all'età adulta. Esistono interventi consolidati per il controllo del peso per i bambini di età compresa tra gli 8 ei 12 anni. Tuttavia, i risultati del trattamento con adolescenti in sovrappeso non sono così robusti e sono difficili da replicare. Una potenziale limitazione degli interventi di controllo del peso esistenti per gli adolescenti è la minima attenzione data al gruppo dei pari come componente attiva del trattamento.
Lo studio è stato in risposta a un'iniziativa emessa dal National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases e intitolata "Approcci innovativi alla prevenzione dell'obesità". La sovvenzione risultante è stata successivamente riassegnata al National Heart, Lung, and Blood Institute.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Un totale di 119 adolescenti di età compresa tra 13 e 16 anni e tra il 20 e l'80% in sovrappeso sono stati randomizzati a una delle tre condizioni di trattamento: (1) trattamento cognitivo-comportamentale (CBT); (2) trattamento cognitivo-comportamentale con l'aggiunta di formazione sulle competenze tra pari (CBT + PBST); o 3) cura standard (SC). L'intervento cognitivo-comportamentale consisteva in 16 sessioni settimanali seguite da quattro sessioni mensili di mantenimento. Gli adolescenti randomizzati a CBT + PBST hanno ricevuto il trattamento cognitivo-comportamentale e un intervento intensivo basato su pari di 32 sessioni. L'intervento tra pari ha combinato la terapia per la risoluzione dei problemi con i principi di Outward Bound per affrontare l'autosufficienza, la competenza sociale e l'autostima fisica. Sono state condotte analisi della varianza unidirezionali alla fine del trattamento ea 6 mesi dalla fine del trattamento per confrontare i tre gruppi sulla riduzione iniziale della percentuale di sovrappeso e sul mantenimento delle diminuzioni della percentuale di sovrappeso al follow-up. L'analisi della varianza è stata utilizzata anche per confrontare i tre gruppi sulle misure di funzionamento sociale, autostima, livello di attività fisica e autostima fisica.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Elissa Jelalian, The Miriam Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jelalian E, Mehlenbeck R, Lloyd-Richardson EE, Birmaher V, Wing RR. 'Adventure therapy' combined with cognitive-behavioral treatment for overweight adolescents. Int J Obes (Lond). 2006 Jan;30(1):31-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0803069.
- Rancourt D, Barker DH, Jelalian E. Sex as a Moderator of Adolescents' Weight Loss Treatment Outcomes. J Adolesc Health. 2018 May;62(5):591-597. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.12.002. Epub 2018 Mar 7.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 987
- R01HL065132 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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