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Proteine ​​salivari nella malattia e nella salute

Proteomica salivare nella malattia e nella salute

Questo studio esaminerà campioni di saliva di volontari sani e pazienti con varie malattie per saperne di più su come la malattia colpisce la bocca e le ghiandole salivari. Utilizzerà un metodo chiamato proteomica salivare per identificare più proteine ​​nella saliva e scoprire se esistono modelli proteici unici per malattie specifiche. Lo studio:

  • Caratterizzare il proteoma salivare in pazienti con sindrome di Sjogren, malattia del trapianto contro l'ospite, diabete, sarcoidosi, cistinosi, carie dentaria e immunodeficienze e in pazienti sottoposti a radiazioni della testa e del collo
  • Valutare il possibile utilizzo della proteomica salivare per la diagnosi precoce
  • Valutare il potenziale utilizzo della proteomica salivare per la prognosi e il trattamento

I pazienti che partecipano a studi clinici NIH che hanno la sindrome di Sjogren, la malattia del trapianto contro l'ospite, il diabete, la sarcoidosi, la cistinosi, la carie dentale o un'immunodeficienza, o i pazienti sottoposti a radiazioni della testa e del collo possono essere ammissibili a questo studio. I candidati vengono sottoposti a screening con anamnesi medica e dentale, esame della testa e del collo e fotografie di eventuali ulcere o malattie della bocca. I volontari sani hanno anche il sangue prelevato per i test di laboratorio di routine.

I partecipanti hanno la saliva raccolta dal pavimento della bocca, dalle ghiandole salivari parotidee nella guancia e dalle ghiandole salivari sottomandibolari e sublinguali sotto la lingua. I pazienti con determinate malattie forniscono anche un campione di urina. I campioni di saliva vengono raccolti come segue:

  • Una volta da volontari sani e pazienti con sindrome di Sjogren, diabete, sarcoidosi, cistinosi e immunodeficienze
  • Cinque volte da pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali: al basale prima del trapianto e circa 1, 2, 3 e 6 mesi dopo il trapianto.
  • Tre volte da pazienti sottoposti a radiazioni della testa e del collo: al basale prima della radiazione e a 3 e 6 mesi dopo la conclusione della radiazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il potenziale diagnostico dei metodi proteomici è stato esplorato da diversi gruppi negli ultimi anni. La saliva contiene molte proteine, alcune delle quali vengono alterate in vari stati patologici. In questo studio, la saliva deve essere campionata in pazienti con radiazioni della testa e del collo, diabete, trapianto di cellule staminali ematopoietiche, sindrome di Sjogren, cistinuria, acidemia metilmalonica e altre condizioni. Verranno utilizzati vari nuovi strumenti analitici e di elaborazione dei dati per dedurre le firme caratteristiche delle proteine ​​salivari e degli analiti salivari di questi disturbi. In alcuni casi, questi dati saranno valutati con i dati per la flora orale presente nella saliva e nella placca di questi gruppi di pazienti e metteranno in relazione la presenza ei livelli di particolari batteri con il profilo proteomico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

264

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

    1. Saranno inclusi soggetti maschi e femmine di tutte le età e gruppi razziali. Il limite di età inferiore sarà determinato dalla capacità di collaborare con i metodi di raccolta della saliva: cioè da 6 mesi a 100 anni.
    2. I pazienti verranno reclutati dagli attuali pool del Centro clinico NIH o dalla comunità esterna. Ai pazienti deve essere diagnosticata la cistinosi, la sarcoidosi, il cancro della testa e del collo, la sindrome di Sjogren o il diabete dal medico dell'istituto. I controlli saranno reclutati da varie popolazioni NIH che sono generalmente sane e senza una delle malattie sopra elencate o attraverso il programma di volontariato sano NIH.
    3. Saranno ammissibili i pazienti con malattia benigna e maligna sottoposti a trapianto di midollo osseo o trapianto di cellule staminali ematopoietiche. Tra i pazienti con malattia maligna saranno inclusi sia i tumori solidi che le leucemie. I pazienti che possono essere diagnosticati inequivocabilmente con GVHD tramite biopsia del sistema di organi interessato saranno inclusi nel gruppo di malattie. I pazienti saranno inclusi nel gruppo di controllo quando la GVHD può essere esclusa in modo affidabile.
    4. Per gli studi sulla carie, esamineremo campioni salivari già raccolti da un ampio studio di coorte di gemelli in Brasile. Questi campioni sono stati raccolti da gemelli e dai loro fratelli nell'ambito di uno studio sulla carie della prima infanzia. I risultati di quello studio suggeriscono che la genetica ha un ruolo nello sviluppo della carie. Interi campioni salivari sono stati raccolti e congelati per ulteriori analisi. Questi campioni saranno esaminati per le differenze nelle proteine ​​salivari che possono essere associate allo sviluppo della carie della prima infanzia. I campioni sono codificati con un identificatore numerico univoco con diagnosi clinica di carie, nonché età, sesso ed etnia del soggetto. Nessun'altra informazione del paziente è collegata a questo identificatore per garantire la riservatezza del paziente.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. Pazienti che ricevono HCT autologo o trapianti di cellule staminali periferiche.
  2. Pazienti incapaci di collaborare alla raccolta della saliva.
  3. Controlli con una storia medica o risultati di laboratorio coerenti con la sindrome di Sjogren, sarcoidosi, diabete o condizioni di salute generalmente cattive, o controlli che assumono farmaci noti per alterare i profili proteici salivari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

21 dicembre 2004

Completamento dello studio

19 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2004

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

19 aprile 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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