Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speekselproteïnen bij ziekte en gezondheid

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Speekselproteomica bij ziekte en gezondheid

Deze studie zal speekselmonsters van gezonde vrijwilligers en patiënten met verschillende ziekten onderzoeken om meer te weten te komen over hoe ziekte de mond en speekselklieren beïnvloedt. Het zal een methode genaamd speekselproteomica gebruiken om meerdere eiwitten in speeksel te identificeren en te ontdekken of er eiwitpatronen zijn die uniek zijn voor specifieke ziekten. De studie zal:

Karakteriseer het speekselproteoom bij patiënten met het syndroom van Sjögren, graft-versus-host-ziekte, diabetes, sarcoïdose, cystinose, tandcariës en immunodeficiënties en bij patiënten die hoofd-halsstraling hebben gehad
Evalueer het mogelijke gebruik van speekselproteomics voor vroege diagnose
Evalueer het mogelijke gebruik van speekselproteomics voor prognose en behandeling

Patiënten die deelnemen aan NIH klinische studies die het syndroom van Sjögren, graft-versus-hostziekte, diabetes, sarcoïdose, cystinose, tandcariës of een immunodeficiëntie hebben, of patiënten die hoofd-halsbestraling ondergaan, kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Kandidaten worden gescreend met een medische en tandheelkundige geschiedenis, hoofd- en nekonderzoek en foto's van eventuele zweertjes in de mond of ziekte. Bij gezonde vrijwilligers wordt ook bloed afgenomen voor routinematig laboratoriumonderzoek.

Deelnemers hebben speeksel verzameld van de mondbodem, de speekselklieren van de parotis in de wang en de submandibulaire en sublinguale speekselklieren onder de tong. Patiënten met bepaalde ziekten leveren ook een urinemonster af. Speekselmonsters worden als volgt verzameld:

Eenmalig van gezonde vrijwilligers en patiënten met het syndroom van Sjögren, diabetes, sarcoïdose, cystinose en immunodeficiënties
Vijf keer van patiënten die een stamceltransplantatie ondergingen: bij baseline vóór transplantatie en ongeveer 1, 2, 3 en 6 maanden na transplantatie.
Drie keer bij patiënten die hoofd-halsbestraling ondergingen: bij baseline vóór bestraling en 3 en 6 maanden na beëindiging van de bestraling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het diagnostische potentieel van de proteomische methoden is de afgelopen jaren door verschillende groepen onderzocht. Speeksel bevat veel eiwitten, waarvan sommige bij verschillende ziektetoestanden veranderen. In deze studie wordt speeksel afgenomen bij patiënten met hoofd- en nekbestraling, diabetes, hematopoëtische stamceltransplantatie, het syndroom van Sjögren, cystinurie, methylmalonzuuracidemie en andere aandoeningen. Er zullen verschillende nieuwe analytische en gegevensverwerkingstools worden gebruikt om karakteristieke kenmerken van speekseleiwitten en speekselanalyten van deze aandoeningen af te leiden. In sommige gevallen zullen deze gegevens worden geëvalueerd met gegevens over de orale flora die aanwezig is in het speeksel en de tandplak van deze patiëntengroepen en de aanwezigheid en niveaus van bepaalde bacteriën in verband brengen met het proteomische profiel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

264

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:
1. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van alle leeftijden en raciale groepen zullen worden opgenomen. De onderste leeftijdsgrens wordt bepaald door het kunnen meewerken aan speekselverzamelingsmethoden: 6 maanden tot 100 jaar.
2. Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de huidige NIH Clinical Center-pools of de externe gemeenschap. Patiënten moeten door hun instituutsarts worden gediagnosticeerd met cystinose, sarcoïdose, hoofd-halskanker, het syndroom van Sjögren of diabetes. Controles zullen worden gerekruteerd uit verschillende NIH-populaties die over het algemeen gezond zijn en zonder een van de hierboven genoemde ziekten of via het NIH Healthy Volunteer Program.
3. Patiënten met zowel een goedaardige als een kwaadaardige aandoening die een beenmergtransplantatie of een hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan, komen in aanmerking. Onder patiënten met een kwaadaardige ziekte zullen zowel solide tumoren als leukemieën worden opgenomen. Patiënten die ondubbelzinnig kunnen worden gediagnosticeerd met GVHD via biopsie van het aangetaste orgaansysteem, zullen worden opgenomen in de ziektegroep. Patiënten worden opgenomen in de controlegroep wanneer GVHD op betrouwbare wijze kan worden uitgesloten.
4. Voor cariësonderzoeken zullen we speekselmonsters onderzoeken die al zijn verzameld uit een grote tweelingcohortstudie in Brazilië. Deze monsters werden verzameld van tweelingen en hun broers en zussen als onderdeel van een onderzoek naar cariës in de vroege kinderjaren. Resultaten van die studie suggereren dat genetica een rol speelt bij de ontwikkeling van cariës. Hele speekselmonsters zijn verzameld en ingevroren voor verdere analyse. Deze monsters zullen worden onderzocht op verschillen in speekseleiwitten die kunnen worden geassocieerd met de ontwikkeling van cariës in de vroege kinderjaren. Monsters zijn gecodeerd met een unieke numerieke identificatiecode met klinische diagnose voor cariës, evenals leeftijd, geslacht en etniciteit van de proefpersoon. Er is geen andere patiëntinformatie gekoppeld aan deze identificator om de vertrouwelijkheid van de patiënt te waarborgen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten die autologe HCT of perifere stamceltransplantaties ondergaan.
Patiënten die niet kunnen meewerken aan het verzamelen van speeksel.
Controles met een medische geschiedenis of laboratoriumbevindingen die overeenkomen met het syndroom van Sjögren, sarcoïdose, diabetes of in het algemeen een slechte gezondheid, of controles die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de speekselproteïneprofielen veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

21 december 2004

Studie voltooiing

19 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd