Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spytproteiner i sygdom og sundhed

30. juni 2017 opdateret af: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Spytproteomik i sygdom og sundhed

Denne undersøgelse vil undersøge spytprøver fra raske frivillige og patienter med forskellige sygdomme for at lære mere om, hvordan sygdommen påvirker munden og spytkirtlerne. Den vil bruge en metode kaldet spytproteomik til at identificere flere proteiner i spyt og opdage, om der er proteinmønstre, der er unikke for specifikke sygdomme. Undersøgelsen vil:

  • Karakterisere spytproteomet hos patienter med Sjogrens syndrom, graft-versus-host-sygdom, diabetes, sarkoidose, cystinose, tandkaries og immundefekter og hos patienter, der har haft hoved- og nakkestråling
  • Evaluer den mulige brug af spytproteomik til tidlig diagnose
  • Evaluer den potentielle brug af spytproteomik til prognose og behandling

Patienter, der deltager i NIH kliniske undersøgelser, som har Sjogrens syndrom, graft-versus-host-sygdom, diabetes, sarkoidose, cystinose, tandkaries eller en immundefekt, eller patienter, der gennemgår hoved- og halsbestråling, kan være kvalificerede til denne undersøgelse. Kandidater screenes med en medicinsk og tandlægehistorie, hoved- og halsundersøgelse og fotografier af eventuelle mundsår eller sygdom. Raske frivillige får også udtaget blod til rutinemæssig laboratorietest.

Deltagerne får opsamlet spyt fra mundbunden, ørespytkirtlerne i kinden og de submandibulære og sublinguale spytkirtler under tungen. Patienter med visse sygdomme giver også en urinprøve. Spytprøver indsamles som følger:

  • Én gang fra raske frivillige og patienter med Sjogrens syndrom, diabetes, sarkoidose, cystinose og immundefekter
  • Fem gange fra patienter, der gennemgår stamcelletransplantation: ved baseline før transplantation og omkring 1, 2, 3 og 6 måneder efter transplantation.
  • Tre gange fra patienter, der gennemgår hoved- og halsbestråling: ved baseline før stråling og 3 og 6 måneder efter afslutningen af ​​strålingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det diagnostiske potentiale af de proteomiske metoder er blevet udforsket af flere grupper i de senere år. Spyt indeholder mange proteiner, hvoraf nogle er ændret i forskellige sygdomstilstande. I denne undersøgelse skal der udtages spytprøver hos patienter med hoved- og halsstråling, diabetes, hæmatopoietisk stamcelletransplantation, Sjogrens syndrom, cystinuri, methylmalonsyredæmi og andre tilstande. Forskellige nye analytiske og databehandlingsværktøjer vil blive brugt til at udlede karakteristiske spytprotein- og spytanalytsignaturer for disse lidelser. I nogle tilfælde vil disse data blive evalueret med data for den orale flora, der er til stede i spyt og plak hos disse patientgrupper, og relatere tilstedeværelsen og niveauet af bestemte bakterier til den proteomiske profil.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

264

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Mandlige og kvindelige emner i alle aldre og racegrupper vil blive inkluderet. Den nedre aldersgrænse vil være bestemt af evnen til at samarbejde med spytopsamlingsmetoder: det vil sige 6 måneder til 100 år gammel.
    2. Patienter vil blive rekrutteret fra nuværende NIH Clinical Center-puljer eller det eksterne samfund. Patienter skal diagnosticeres med cystinose, sarkoidose, hoved- og halskræft, Sjogrens syndrom eller diabetes af deres institutlæge. Kontroller vil blive rekrutteret fra forskellige NIH-populationer, som generelt er raske og uden en af ​​de ovennævnte sygdomme eller gennem NIH Healthy Volunteer Program.
    3. Patienter med både benign og ondartet sygdom, der gennemgår knoglemarvstransplantation eller hæmatopoeitisk stamcelletransplantation, vil være berettiget. Blandt patienter med ondartet sygdom vil både solide tumorer og leukæmier blive inkluderet. Patienter, der entydigt kan diagnosticeres med GVHD via biopsi af det berørte organsystem, vil blive inkluderet i sygdomsgruppen. Patienter vil blive inkluderet i kontrolgruppen, når GVHD pålideligt kan udelukkes.
    4. Til cariesundersøgelser vil vi undersøge spytprøver, der allerede er indsamlet fra et stort tvillingekohortestudie i Brasilien. Disse prøver blev indsamlet fra tvillinger og deres søskende som en del af en undersøgelse af caries i tidlig barndom. Resultater fra det studie tyder på, at genetik har en rolle i udviklingen af ​​caries. Hele spytprøver er blevet indsamlet og frosset til yderligere analyse. Disse prøver vil blive undersøgt for forskelle i spytproteiner, som kan være forbundet med udviklingen af ​​caries i tidlig barndom. Prøver er kodet med en unik numerisk identifikator med klinisk diagnose for caries, samt forsøgspersonens alder, køn og etnicitet. Ingen andre patientoplysninger er knyttet til denne identifikator for at sikre patientens fortrolighed.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Patienter, der modtager autologe HCT eller perifere stamcelletransplantationer.
  2. Patienter ude af stand til at samarbejde med spytopsamling.
  3. Kontroller med en sygehistorie eller laboratoriefund i overensstemmelse med Sjogrens syndrom, sarkoidose, diabetes eller generelt dårligt helbred, eller kontroller, der tager medicin, der vides at ændre spytproteinprofiler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

21. december 2004

Studieafslutning

19. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2004

Først opslået (Skøn)

24. december 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

19. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 050058
  • 05-D-0058

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner